Especialista en Gestión Administrativa de Ensayos Clínicos-CTA
Iusc. Centro de Estudios SuperioresCurso online
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Duración : 4 Semanas
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Objetivos
Si deseas trabajar en la industria farmacéutica, este curso te capacitará para realizar la gestión administrativa de los ensayos clínicos, un trabajo que cuenta con una demanda al alza.
A quién va dirigido
Personas interesadas en trabajar en la industria farmaceutica.
Requisitos
Inglés básico Informática a nivel de usuario
Temario completo de este curso
- Ensayos clínicos. Proceso de desarrollo de un fármaco
- Entorno regulatorio nacional e internacional, ensayos clínicos y estudios observacionales
- Estructura y funciones de las Agencias Reguladoras
- Guías y normativas internacionales
- Legislación española
- Comités éticos de investigación clínica: Funciones básicas y evaluación del protocolo
- Inicio y puesta en marcha del ensayo clínico
- Documentos al inicio del ensayo clínico
- Proceso de autorización de un ensayo clínico
- Archivo documental de un ensayo clínico
- Vendors relacionados con los ensayos clínicos
- Talleres
- Apoyo administrativo al ensayo clínico
- Inicio de un ensayo clínico
- Apoyo a la monitorización de un ensayo clínico
- Finalización de un ensayo clínico
- Talleres
- Descripción del puesto de trabajo y la situación actual
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