Normas de Calidad en la Industria Farmacéutica
IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia.Curso presencial
Tres Cantos (Madrid)
1.375 €
Cursos relacionados
3.380 € 2.599 €
399 €
395 €
Precio a consultar
IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia incorpora a su catalogo de formación un curso de 40 horas de Normas de Calidad en la Industria Farmacéutica
Emagister S.L. (responsable) tratará tus datos personales con la finalidad de gestionar el envío de solicitudes de información y comunicaciones promocionales de formación con tu consentimiento. Ejerce tus derechos de acceso, supresión, rectificación, limitación, portabilidad y otros, según se indica en nuestra política de privacidad.
Sedes
Localización
Fecha inicio
Temario completo de este curso
SISTEMAS DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA.LAS NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN (GMP) (24 HORAS)
- Introducción a los sistemas de calidad en la industria farmacéutica y normas GMP. Origen y desarrollo.
- Capítulos 1 y 2 de las GMP. Sistemas de Calidad y de Personal.
- Capítulos 3 y 4 de las GMP. Locales y Equipos. Documentación.
- Capítulos 5 y 6 de las GMP. Producción y Control de Calidad.
- GCMP.
- Capítulos 7, 8 y 9 de las GMP. Fabricación y Análisis por Contrato, Reclamaciones, Retiradas y Auditorias.
- GCMP
LAS BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO (GLP) (20 HORAS)
- Sistemas de calidad en los laboratorios. Legislación GLP: 21CFR58 y RD 1369/2000.
- BLP: Aspectos prácticos: realización de estudios bajo GLP, estudios animales.
- Gestión de equipos, cualificación, muestreo.
- GLP y preclínica. Modelos animales, eficacia terapéutica y seguridad de fármacos bajo GLP.
- Toxicología no regulatoria.
LAS BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS (GCP) (20 HORAS)
- Legislación aplicable a GCP.
- Unidades de investigación clínica. Investigador/sponsor/CROs.
- Documentación del ensayo clínico: Protocolo/CRD.
- Tramitación de ensayos clínicos.
- Aspectos prácticos de la investigación clínica.
Precio a consultar
3.329 € 2.996 €
Precio a consultar
Precio a consultar
1.750 € 1.450 €