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Curso de Título de Especialista en Gestión de Ensayos Clínicos CTA - Data Manager

Fundación ESAME
Fundación ESAME

Curso Presencial en Barcelona (Barcelona)

Precio: 1.600 €
Duración: 45 horas
Resumen del curso
El Programa del Curso está distribuido en 4 módulos y se desarrolla a través de clases teórico-prácticas de 3 horas de duración durante 4 días a la semana (12h/ semana).
Inscripción previa Mas información en www.esame.org
Información adicional

El profesorado corresponde a profesionales en activo dentro de la Industria Farmacéutica.
Dirigido a profesionales administrativos/as que quieran especializarse en la Gestión de Ensayos Clínicos o que necesiten desarrollar sus conocimientos en este campo

 
ver información adicional
 
Temario completo de este curso

Los módulos del programa son los siguientes:

Módulo I: Introducción: Objetivos. Plan de Desarrollo del Curso.

Objetivos, estructura y organización del curso.
Ciclo de Vida de un Medicamento.
Quienes son los“Protagonistas” de la Investigación Clínica.

Módulo II: Aspectos Éticos y Reguladores en la Investigación Clínica con Medicamentos.

Responsabilidades en un Ensayo Clínico
Medicación en un Ensayo Clínico
Normativa Legal que regula los Ensayos Clínicos con Medicamentos
Normativas Éticas que regulan los Ensayos Clínicos con Medicamentos
Consentimiento Informado

Módulo III: Gestión Administrativa de un Ensayo Clínico.

Puesta en Marcha de un Ensayo Clínico
Inicio y seguimiento de un Ensayo Clínico. Caso práctico.
Finalización de un Ensayo Clínico. Sesión práctica
Ensayos Clínicos en Pediatría y en Personas Incapacitadas

Módulo IV: Habilidades y Competencias de un Administrativo Especialista en la Gestión de Ensayos Clínicos, “CTA - Clinical Trial Assistant”.

Habilidades y Competencias de un CTA
Herramientas Administrativas para ser más Eficientes
“Document Tracking”

Habilidades y Competencias de un Data Manager
Perspectivas profesionales de un CTA
EXAMEN
RESULTADOS GLOBALES DEL EXAMEN Y CLAUSURA DEL CURSO
 

 

 
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