Registros de Productos Sanitarios

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Curso presencial

Tres Cantos (Madrid)

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Tres Cantos

Temario completo de este curso

PROGRAMA

Regulatory affairs de productos sanitarios. Marco legislativo UE. Marco legislativo español
Organismos notificadores (AEMPS). Sistemas de calidad. Normas armonizadas
Legislación sobre productos sanitarios. Directiva 93/42CE
Legislación sobre productos sanitarios implantables activos. Directiva 90/385CE
Legislación productos sanitarios diagnostico in vitro. Directiva 78/79CE
Sistema vigilancia de productos sanitarios
Investigaciones clínicas en productos sanitarios
Etiquetado e instrucciones de uso.
Financiación de productos sanitarios
Perspectivas de futuro. Nuevo reglamento productos sanitarios

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