Curso subvencionado para trabajadores de ISO 13485 gestio de la qualitat en els productes sanitaris
Resumen del curso subvencionado
Información adicional
Curso dirigido a trabajadores del sector Sanidad, salud y servicios sociales, al finalizar el curso se entrega la titulación/certificación CERTIFICADO DE APROVECHAMIENTO. Curso bonificable.
Dirigit a Persones amb la responsabilitat de gestionar un sistema de gestió de qualitat a l’àmbit dels productes sanitaris (fabricants, comercials ...)
* Possibilitat subvenció per la Fundació Tripartita (Ex FORCEM).
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Temario completo de este curso
Introducció a la gestió de la qualitat dels productes sanitaris.
Definicions específiques i reglamentació aplicable.
Requisits addicionals a destacar: ISO 13485:2003 versus ISO 9001:2008:
Dades de disseny: anàlisi de riscos, dades clíniques i avaluació de funcionament.
Traçabilitat.
Control de processos (condicions d’ambient de treball, personal, …).
Validació processos informatitzats i esterilització.
Verificació del compliment dels requisits del client.
Sistema de retorn d’informació del mercat.
Notificació d’incidents.
Conservació de documents i registres.
Requisits UNE-EN ISO 14971:2007: Aplicació gestió de riscos als productes sanitaris.
Casos pràctics.
Dossier per a cada participant:
Publicacions actualitzades,
Carpeta amb la documentació en suport paper i digital
Guies i material didàctic.
Certificat d’assistència.
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