Implantación ISO 13485 - equipos médicos (Madrid)

BSI
Precio

790 
IVA inc.

El curso de BSI de "Implantación de la ISO 13485:2003" ha sido diseñado para proporcionar a los participantes los conocimientos y las técnicas para que puedan implantar eficazmente un sistema de gestión de calidad conforme a los requisitos.

Requisitos

Todos aquellos que están involucrados en la definición, planificación o implantación de un sistema de gestión basado en la ISO 13485. Miembros del equipo directivo. Miembros del equipo de implantación.

Impartición

Curso en Madrid

Sedes

Madrid

Temario completo de este curso

Objetivos de aprendizaje:

Al completar la formación, los alumnos deberán saber:

•Explicar la estructura y el ámbito de aplicación del sistema de gestión de la ISO 13485 y cómo se aplica en la organización con el objetivo de cumplir con la normativa internacional.•Describir el proceso de implantación.
•Elaborar un plan de implantación.
•Identificar y justificar los recursos necesarios para la implantación.
•Facilitar el desarrollo del proceso, la política, los objetivos, la documentación y las técnicas de medición.
•Preparar la certificación de ISO 13485.

Prerrequisitos:

Diseñado para personas con poco o ningún conocimiento del proceso de Implantación del Sistema de Gestión de Calidad. Sería útil tener conocimientos básicos de equipos médicos, ISO 9001:2008 o ISO 13485:2003.

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