Especialista en coordinación de investigación clínica en ensayos clínicos
Iusc. Centro de Estudios SuperioresPostgrado online
Precio a consultar
Duración : 2 Meses
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Objetivos
Un CIC-Study Coordinator es un profesional especializado en la coordinación de la investigación clínica en ensayos clínicos. Puede desempeñar su trabajo en centros de investigación y CROs (empresas especializadas en la gestión de ensayos clínicos) colaborando con el investigador encargado del ensayo clínico.
A quién va dirigido
Graduados, licenciados, diplomados en ciencias de la salud y ciencias experimentales (biología, farmacia, enfermería, medicina, psicología, química, veterinaria...)
Requisitos
Para poder realizar un CIC es preciso que el alumno tenga unos estudios de licenciado o diplomado en ciencias de la salud y/o experimentales y un buen nivel de ingles.
Temario completo de este curso
- Ensayos clínicos. Definición y funciones de un CIC. Proceso de desarrollo de un fármaco
- Entorno regulatorio nacional e internacional, ensayos clínicos y estudios observacionales
- Estructura y funciones de las Agencias Reguladoras
- Guías y normativas internacionales
- Legislación española
- Comités éticos de investigación clínica: Funciones básicas y evaluación del protocolo
- Inicio y puesta en marcha del ensayo clínico
- Proceso de autorización de un ensayo clínico
- Medicación / Producto sanitario del ensayo clínico
- Documentación de un ensayo clínico
- Visita de monitorización: puntos clave
- Farmacovigilancia
- Finalización de un ensayo clínico: visita de cierre
- Auditorías, inspecciones y control de calidad en el ensayo clínico
- Descripción del puesto de trabajo y la situación actual
- Talleres
Preguntas a exalumnos (1)
Buenos dias, estoy interesada en realizar este curso. Actualemnte vivo en Valencia y me gustaria saber como es la metodologia, imparticion, practicas...etc Toda aquella informacion que pueda ofrecerme. Un saludo y espero su respuesta
María José buen día,
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