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Especialista en Coordinación de Investigación Clínica en Ensayos Clínicos (cic-study Coordinator)

Especialista en Coordinación de Investigación Clínica en Ensayos Clínicos (cic-study Coordinator)

Iusc. Centro de Estudios Superiores

Curso online


1.500

Duración : 2 Meses

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Objetivos

Un CIC-Study Coordinator es un profesional especializado en la coordinación de la investigación clínica en ensayos clínicos. Puede desempeñar su trabajo en centros de investigación y CROs (empresas especializadas en la gestión de ensayos clínicos) colaborando con el investigador encargado del ensayo clínico.

A quién va dirigido

Graduados, licenciados, diplomados en ciencias de la salud y ciencias experimentales (biología, farmacia, enfermería, medicina, psicología, química, veterinaria...)

Requisitos

Para poder realizar un CIC es preciso que el alumno tenga unos estudios de licenciado o diplomado en ciencias de la salud y/o experimentales y un buen nivel de ingles.

Temario completo de este curso

  • Ensayos clínicos. Definición y funciones de un CIC. Proceso de desarrollo de un fármaco
  • Entorno regulatorio nacional e internacional, ensayos clínicos y estudios observacionales
    • Estructura y funciones de las Agencias Reguladoras
    • Guías y normativas internacionales
    • Legislación española
    • Comités éticos de investigación clínica: Funciones básicas y evaluación del protocolo
  • Inicio y puesta en marcha del ensayo clínico
  • Proceso de autorización de un ensayo clínico
  • Medicación / Producto sanitario del ensayo clínico
  • Documentación de un ensayo clínico
  • Visita de monitorización: puntos clave
  • Farmacovigilancia
  • Finalización de un ensayo clínico: visita de cierre
  • Auditorías, inspecciones y control de calidad en el ensayo clínico
  • Descripción del puesto de trabajo y la situación actual
  • Talleres
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Preguntas a exalumnos (1)

Buenos dias, estoy interesada en realizar este curso. Actualemnte vivo en Valencia y me gustaria saber como es la metodologia, imparticion, practicas...etc Toda aquella informacion que pueda ofrecerme. Un saludo y espero su respuesta

María José buen día,

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