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Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos

Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos

CESIF Formación

Curso online


Precio a consultar

Duración : 8 Meses

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Objetivos

El objetivo del Curso Online de Experto profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos es dotar a los asistentes de las herramientas para diseñar y desarrollar Sistemas de Calidad desde la fabricación a la liberación de los medicamentos, que aseguren de manera eficiente el cumplimiento de la normativa a nivel global.

A quién va dirigido

- Titulados en Farmacia, Química, Biología, Veterinaria, así como cualquier otro diplomado, graduado o titulado universitario relacionado con el Sector Farmacéutico. - Se dirige a recién titulados o a profesionales ejerciendo en el sector que requieran de un grado de especialización como herramienta de desarrollo profesional.

Requisitos

Los interesados que deseen inscribirse en este programa deberán aportar: Solicitud de admisión debidamente cumplimentada y firmada. - Fotografía tipo carnet - Currículum Vitae - Certificado académico - Justificante de pago correspondiente al importe de la matrícula (pago íntegro) o del importe de inscripción (1.000€)

Temario completo de este curso

INTRODUCCIÓN NORMATIVA

  • Normativa de Calidad en el sector Farmacéutico
  • Papel de la calidad
  • Tipos de laboratorios farmacéuticos


GARANTÍA DE CALIDAD EN ENTORNOS PRODUCTIVOS: CONTROL DE CALIDAD

  • QC Funciones de acuerdo a la Normativa: Especificaciones, monografías,
  • QC Funciones de acuerdo a la normativa: estudios de estabilidad
  • Validación de métodos analíticos/qualificacion equipos de laboratorio
  • Introducción a las Validaciones de Limpieza


GARANTÍA DE CALIDAD EN ENTORNOS PRODUCTIVOS: SISTEMAS DE CALIDAD

  • Aseguramiento de la calidad.
  • Sistemas de Calidad
  • Gestión de Proveedores
  • Auditorías de agencias reguladora
  • Sistemas de Calidad: Gestión del riesgo . Herramientas
  • Sistemas de Calidad (Gestión del fallo): Reclamaciones/Efectos adversos/Devoluciones/Retiradas de mercado
  • Sistemas de Calidad (Gestión del fallo) Desviaciones/Investigaciones/CAPAS/Escalados
  • Diseño de planes de entrenamiento del personal y cualificación. Formación en el puesto de trabajo.


GARANTÍA DE CALIDAD EN ENTORNOS PRODUCTIVOS: PROCESOS FARMACÉUTICOS

  • Qué es un proceso farmacéutico
  • Cualificación de equipos
  • Cualificación de Instalaciones: HVAC; Sist. de Agua
  • Validación del proceso de fabricación de formas sólidas
  • Validación del procesos: Cápsulas de gelatina Blanda
  • Validación del procesos de fabricación de formas líquidas y semisólidas
  • Validación del proceso estériles.
  • Validación de sistemas informáticos


GARANTÍA DE CALIDAD EN ENTORNOS NO PRODUCTIVOS:LABORATORIOS COMERCIALIZADORES

  • Buenas prácticas de Distribución. Auditorias GDP. Nueva normativa. Almacenes Farmacéuticos
  • Sistemas de Calidad laboratorios comercializadores. Auditorias GMP y GDP.
  • Virtual manufacturing site (External Quality): Fabricación por terceros.
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