Contenidos
1. Cálculo de concentraciones y preparación de mezclas. - Preparación de reactivos - Cálculos básicos de concentraciones. Preparación de mezclas y cálculos asociados. Acondicionamiento de materiales. 2. Calibración y control de los instrumentos utilizados en el muestreo. - Control de los muestreadores - Limpieza, desinfección o esterilización de los materiales y equipos utilizados en la toma de muestras. - Calibración de los instrumentos utilizados en los muestreos - Directrices para calibración y controles de calibración. - Directrices para la validación y verificación de equipos. 3. Obtención de muestras representativas aplicando las técnicas básicas de muestreo. - Técnicas de toma directa de muestras de aire, agua y otros líquidos, sólidos de distintos materiales (alimentos, papel, metales, plásticos y cerámicos). Tipos de muestreo de aire. Tipos de muestreo en superficies. Tipos de muestreo en muestras líquidas. Tipos de muestreo en muestras sólidas. - Condiciones manipulación, conservación, transporte y almacenamiento para distintas muestras. Programas de muestreo: Plan de 2 clases y de 3 clases. Curvas OC de un plan de muestreo. Planes Militar Standard 105-D. - El NAC o AQL. Niveles de Inspección. Muestreo sencillo, doble y múltiple. Manejo de tablas. Planes de muestreo por variables. Manejo de tablas Militar Standard 414. Criterios decisorios de interpretación de resultados. Nivel de Calidad. Aceptable (NCA). Prevención de errores más comunes en la manipulación de una muestra y cálculo de incertidumbres en los muestreos. 4. Registro y control de datos de acuerdo a normas de calidad. - Normativa. Criterios microbiológicos. APPCC (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control). - Normas ISO aplicadas a materiales de muestreo. - Normas oficiales de muestras de aguas y alimentos a nivel estatal y comunitario. - Normas de seguridad en el manejo de muestras biológicas, equipos y reactivos. - Eliminación de residuos contaminados. Legislación nacional e internacional. Norma ISO 7218. Norma UNE-EN ISO/IEC 17025. UNE 66010 (Método de muestreo al azar. Números aleatorios).UNE 66020 (Inspección y recepción por atributos. Procedimientos y tablas). UNE66030 (Reglas y tablas de muestreo para la inspección por variables de los porcentajes de unidades defectuosas). - Recomendaciones básicas para la selección de procedimientos de muestreo del Codex y Directrices Generales sobre Muestreo de la FAO y de la OMS. - Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos (NCF). Farmacopea Europea. Real Farmacopea Española.