Máster en Industria Farmacéutica y Biotecnológica (Madrid)
Talento-EPHOSMáster presencial
Madrid
12.950 €
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Objetivos
1.Introducir al alumno en el entorno del sector farmacéutico en España e internacional: su organización, funciones, regulación y claves del negocio farmacéutico. 2.Formar al alumno en los aspectos fundamentales de la calidad en el ámbito de la industria farmacéutica. 3.Formar al alumno en los diferentes tipos de fabricación según formas farmacéuticas, así como en aspectos a considerar en la externalización de procesos, servicios y fabricación a terceros, manejar las principales herramientas de gestión y diseñar una planta farmacéutica. 4.Dar a conocer al alumno las bases del registro de medicamentos, productos sanitarios y medicamentos especiales así como los procedimientos de autorización, información y precio del medicamento. 5.Introducir al alumno en las bases del medicamento biotecnológico y sus aplicaciones terapéuticas así como en el entorno legal y comercial de los biosimilares. 6.Formar al alumno en el conocimiento de la cadena de suministro tanto interna como externa y de las responsabilidades inherentes a la dirección técnica de almacenes de distribución. 7.Optimizar las habilidades profesionales del alumno para: saber enfocar una entrevista de selección y elaborar un C. vitae, conocer el funcionamiento del programa Excel en el entorno manufacturing, conocer las herramientas de la gestión y control de proyectos, adquirir habilidades en la gestión del tiempo, trabajo en equipo, asertividad y realizar presentaciones de alto impacto. 8.Permitir que los alumnos adquieran una experiencia profesional suficiente y puedan integrarse en la dinámica de trabajo de la empresa y aplicar los contenidos teóricos y las habilidades desarrolladas durante el programa.
A quién va dirigido
A jóvenes licenciados/graduados en ciencias de la salud y afines al sector farmacéutico con capacidad para trabajar en equipo y con habilidades de análisis, organización y planificación.
Requisitos
"Titulado Superior o Grado Universitario. Edad máxima 32 años. Nivel de Inglés: equiparable a los niveles B2 o C1."
Temario completo de este curso
UNIDAD 1. INTRODUCCIÓN AL MÁSTER
- Introducción al sistema sanitario en España.
- Introducción a los sectores farmacéuticos y de tecnologías sanitarias.
- Introducción a la planta farmacéutica.
UNIDAD 2.. ENTORNO REGULATORIO Y DE NEGOCIO
- Estructura de la industria y el mercado farmacéutico.
- Empresa y planta farmacéutica: aspectos organizativos y funcionales.
- SNS.
- Agencias reguladoras.
- Aspectos jurídicos del laboratorio farmacéutico.
- Patentes y marcas.
- Regulación de la fabricación de medicamentos.
- Comercio electrónico y falsificación.
- Promoción de medicamentos.
- Acceso al medicamento.
- Fundamentos de farmacoeconomía.
UNIDAD 3. CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
- Fundamentos de la garantía de calidad GMP´s.
- Memoria técnica y manual de calidad (certificación QP).
- Control de calidad.
- Cualificación y validación de equipos y procesos.
- Gestión de riesgo en las validaciones.
- Cualificación de sistemas.
- Validación de sistemas informáticos.
- Validación de zonas estériles. Equipos.
- Llenado aséptico (anexo 1 GPM´s). Impurezas elementales.
- Validaciones de limpiezas. Planta multiproducto.
- Gestión de reclamaciones.
- Defectos de calidad y retirada de productos.
- Revisión periódica de la documentación.
- Revisión de documentación de un lote.
- Certificación y liberación QP.
- Estabilidades. ICH, Q1 y postmarketing.
- Auditorías e inspecciones.
- Calidad en ensayos clínicos y farmacovigilancia.
UNIDAD 4. FABRICACIÓN, PRODUCTIVIDAD Y MEJORA CONTINUA
- Lean manufacturing.
- Fabricación de formas farmacéuticas sólidas.
- Fabricación de formas farmacéuticas líquidas, semisólidas y otros.
- Fabricación de formas farmacéuticas estériles y liofilizados.
- Fabricación de principios activos. Ingeniería y mantenimiento.
- Sistema de tratamiento de aguas.
- Servicios industriales.
- Diseño de una planta farmacéutica convencional.
UNIDAD 5. REGISTRO FARMACÉUTICO
- El dossier de registro.
- Calidad del principio activo.
- Calidad del producto terminado.
- Mantenimiento de autorizaciones de comercialización.
- Registro de medicamentos biológicos y terapias avanzadas.
- Registro de medicamentos especiales y otros productos de parafarmacia.
- Registro de productos sanitarios.
- Procedimientos de autorización.
- Precio y financiación de medicamentos.
- Información del medicamento.
- Prospecto y ficha técnica
UNIDAD 6. BIOTECNOLOGÍA APLICADA
- Biotecnología y salud.
- Fármacos de síntesis vs. biotecnológicos.
- Tecnología del ADN recombinante.
- Terapia génica y celular.
- Inmunología e inmunoterapia.
- Fabricación de biológicos.
- Biosimilares.
- Situación actual y futuro.
7.300 €
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