MÓDULO I. INTRODUCCIÓN A LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA: FASE RELACIONADA CON EL ECV - (3 ETCS)

• Antecedentes históricos del ensayo clínico
• Veterinaria basada en la evidencia
• Fuentes de información científica
• Búsqueda de información e introducción a los ensayos clínicos veterinarios

MÓDULO II. REQUISITOS LEGALES Y BASE CIENTÍFICA (3 ETCS)

• Contexto del ensayo clínico
• Control de la investigación con medicamentos
• Bases legales y normativa vigente relativa al Ensayo Clínico Veterinario en el resto de la EU y FDA y en cuanto a bienestar animal

MÓDULO III. DISEÑO DE ECV (6 ETCS)

• Estructura de un expediente de un medicamento Veterinario
• Ensayos clínicos en fase III
• Diseño general de un protocolo de ECV
• Principios estadísticos para los ensayos clínicos
• Estudios post-autorización
• Gestión de datos y actores fundamentales en la realización de ECVs

MÓDULO IV. BIOESTADÍSTICA Y EPIDEMIOLOGÍA VETERINARIA (6 ETCS)

• •Epidemiología aplicada a la investigación y los ensayos clínicos
• •Estadística aplicada a la investigación y los ensayos clínicos
• Desarrollo de los principios estadísticos de los ECV según la “Guideline on Statistical Principles for clinical trials for veterinary medicinal products”, EMEA/CVMP/81976/2010
• Metaanálisis y evaluación de ensayos

MÓDULO V. FUNCIONES DEL PROMOTOR (3 ETCS)

• Definición de responsabilidades y derechos
• Estructura y entorno de la Industria Farmacéutica
• Funciones y responsabilidades principales en el mercado laboral
• Fármaco-vigilancia y Organizaciones de investigación por contrato (Contract Research Organizations CRO)

MÓDULO VI. FUNCIONES DEL MONITOR (4 ETCS)

• Definición de responsabilidades y procedimientos normalizados de trabajo
• Garantía de calidad del ensayo clínico
• Auditorías, documentación, seguimiento y reporte de datos

MÓDULO VII. INVESTIGADOR PRINCIPAL (8 ETCS)

• Principales líneas de investigación
• Papel del investigador en los ensayos clínicos
• Características, métodos de trabajo y obligaciones del investigador
• MÓDULO VIII. INFORME FINAL (según competencias VICH GL9) (6 ETCS)
• Análisis de datos y comunicación de resultados

MÓDULO IX. SOLUCIÓN DE CASOS REALES Y ORIENTACIÓN PROFESIONAL (5 ETCS)

• Casos prácticos y problemas frecuentes. A cada grupo de estudiantes se les adjudicará la preparación de un proyecto específico, que deberá ejecutar desde sus inicios hasta el final

MÓDULO X. PRÁCTICAS (10 ETCS)

• En cuatro emplazamientos distintos, que incluyen especies de animales diferentes, pasaremos a la pura práctica en campo, en granjas comerciales, donde cada grupo pondrá en práctica los distintos roles que se les vaya adjudicando.

MÓDULO XI. TRABAJO FIN DE MÁSTER (6 ETCS)