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Master Universitario en Ensayos Clínicos Veterinarios

Master Universitario en Ensayos Clínicos Veterinarios

UNIVERSIDAD EUROPEA

Máster semipresencial

Villaviciosa De Odon (Madrid)


8.750
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Sedes

Localización

Fecha inicio

Villaviciosa De Odon

A quién va dirigido

El Máster está enfocado principalmente a Graduados y Licenciados en carreras de Ciencias Biomédicas y de la Salud como veterinarios, farmacéuticos, biólogos y biotecnólogos, entre otros.

Temario completo de este curso

MÓDULO I. INTRODUCCIÓN A LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA: FASE RELACIONADA CON EL ECV - (3 ETCS)
  • Antecedentes históricos del ensayo clínico
  • Veterinaria basada en la evidencia
  • Fuentes de información científica
  • Búsqueda de información e introducción a los ensayos clínicos veterinarios

MÓDULO II. REQUISITOS LEGALES Y BASE CIENTÍFICA (3 ETCS)
  • Contexto del ensayo clínico
  • Control de la investigación con medicamentos
  • Bases legales y normativa vigente relativa al Ensayo Clínico Veterinario en el resto de la EU y FDA y en cuanto a bienestar animal

MÓDULO III. DISEÑO DE ECV (6 ETCS)
  • Estructura de un expediente de un medicamento Veterinario
  • Ensayos clínicos en fase III
  • Diseño general de un protocolo de ECV
  • Principios estadísticos para los ensayos clínicos
  • Estudios post-autorización
  • Gestión de datos y actores fundamentales en la realización de ECVs

MÓDULO IV. BIOESTADÍSTICA Y EPIDEMIOLOGÍA VETERINARIA (6 ETCS)
  • •Epidemiología aplicada a la investigación y los ensayos clínicos
  • •Estadística aplicada a la investigación y los ensayos clínicos
  • Desarrollo de los principios estadísticos de los ECV según la “Guideline on Statistical Principles for clinical trials for veterinary medicinal products”, EMEA/CVMP/81976/2010
  • Metaanálisis y evaluación de ensayos

MÓDULO V. FUNCIONES DEL PROMOTOR (3 ETCS)
  • Definición de responsabilidades y derechos
  • Estructura y entorno de la Industria Farmacéutica
  • Funciones y responsabilidades principales en el mercado laboral
  • Fármaco-vigilancia y Organizaciones de investigación por contrato (Contract Research Organizations CRO)

MÓDULO VI. FUNCIONES DEL MONITOR (4 ETCS)
  • Definición de responsabilidades y procedimientos normalizados de trabajo
  • Garantía de calidad del ensayo clínico
  • Auditorías, documentación, seguimiento y reporte de datos

MÓDULO VII. INVESTIGADOR PRINCIPAL (8 ETCS)
  • Principales líneas de investigación
  • Papel del investigador en los ensayos clínicos
  • Características, métodos de trabajo y obligaciones del investigador
  • MÓDULO VIII. INFORME FINAL (según competencias VICH GL9) (6 ETCS)
  • Análisis de datos y comunicación de resultados

MÓDULO IX. SOLUCIÓN DE CASOS REALES Y ORIENTACIÓN PROFESIONAL (5 ETCS)
  • Casos prácticos y problemas frecuentes. A cada grupo de estudiantes se les adjudicará la preparación de un proyecto específico, que deberá ejecutar desde sus inicios hasta el final

MÓDULO X. PRÁCTICAS (10 ETCS)
  • En cuatro emplazamientos distintos, que incluyen especies de animales diferentes, pasaremos a la pura práctica en campo, en granjas comerciales, donde cada grupo pondrá en práctica los distintos roles que se les vaya adjudicando.

MÓDULO XI. TRABAJO FIN DE MÁSTER (6 ETCS)
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