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Experto en Investigación y Desarrollo de Medicamentos para Enfermería

Experto en Investigación y Desarrollo de Medicamentos para Enfermería

TECH Universidad Tecnológica

Postgrado online


1.750

Duración : 6 Meses

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Objetivos

Objetivos Generales Establecer las fases que implica el desarrollo de un nuevo medicamento. Analizar los pasos previos al desarrollo de un ensayo clínico (investigación preclínica). Examinar cómo se introduce un medicamento en el mercado tras la realización del ensayo clínico Objetivos Específicos Fundamentar los procesos farmacocinéticos que sufre un fármaco en el organismo. Identificar la legislación que regula cada uno de los pasos de desarrollo y autorización de un medicamento. Definir la regulación específica de algunos fármacos (biosimilares, terapias avanzadas)

A quién va dirigido

El Experto en Investigación y Desarrollo de Medicamentos para Enfermería está orientado a facilitar la actuación del profesional investigador con los avances más novedosos en el sector.

Requisitos

Solo para enfermeros y enfermeras tituladas.

Temario completo de este curso

Módulo 1. Investigación y Desarrollo de Medicamentos para Enfermería
1.1. Desarrollo de nuevos medicamentos.
1.1.1. Introducción.
1.1.2. Fases de desarrollo de nuevos medicamentos.
1.1.3. Fase de descubrimiento.
1.1.4. Fase preclínica.
1.1.5. Fase Clínica.
1.1.6. Aprobación y registro.
1.2. Descubrimiento de una sustancia activa.
1.2.1. Farmacología.
1.2.2. Cabezas de serie.
1.2.3. Interaccione
1.3. Farmacocinética.
1.3.1. Métodos de análisis.
1.3.2. Absorción.
1.3.3. Distribución.
1.3.4. Metabolismo.
1.3.5. Excreción.
Módulo 2. Bioestadística
2.1. Diseño del estudio.
2.1.1. Pregunta de investigación.
2.1.2. Población a analizar.
2.1.3. Clasificación.
2.1.3.1. Comparación entre grupos.
2.1.3.2. Mantenimiento de las condiciones descritas.
2.1.3.3. Asignación a grupo de tratamiento.
2.1.3.4. Grado de enmascaramiento.
2.1.3.5. Modalidad de intervención.
2.1.3.6. Centros que intervienen. Estructura y contenido | 19
2.2. Tipos de ensayos clínicos aleatorizados. Validez y Sesgos.
2.2.1. Tipos de ensayos clínicos.
2.2.1.1. Estudio de Superioridad.
2.2.1.2. Estudio de Igualdad o Bioequivalencia.
2.2.1.3. Estudio de No inferioridad.
2.2.2. Análisis y validez de resultados.
2.2.2.1. Validez interna.
2.2.2.2. Validez externa.
2.2.3. Sesgos.
2.2.3.1. Selección.
2.2.3.2. Medida.
2.2.3.3. Confusión.
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