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Experto en Monitorización de Ensayos Clínicos para Enfermería

Experto en Monitorización de Ensayos Clínicos para Enfermería

TECH Universidad Tecnológica

Postgrado online


1.750

Duración : 6 Meses

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Objetivos

Objetivos Generales Establecer la estructura básica de un ensayo clínico. Fundamentar la diferencia entre distintos tipos de ensayos clínicos. Compilar los documentos y procedimientos esenciales dentro de un ensayo clínico Objetivos Específicos Establecer los tipos de ensayos clínicos y las normas de buena práctica clínica. Concretar los procesos de autorización y distinción de medicamentos y productos sanitarios, en investigación. Analizar el proceso evolutivo del desarrollo de la investigación con fármacos.

A quién va dirigido

El Experto en Monitorización de Ensayos Clínicos para Enfermería está orientado a facilitar la actuación del profesional investigador con los avances más novedosos en el sector.

Requisitos

Solo para enfermeros y enfermeras tituladas.

Temario completo de este curso

Módulo 1: Ensayos Clínicos (I)
1.1. Ensayos clínicos. Conceptos fundamentales I
1.1.1. Introducción
1.1.2. Definición de ensayo clínico (EECC)
1.1.3. Historia de los ensayos clínicos
1.1.4. Investigación clínica
1.1.5. Partes que intervienen en los EECC
1.1.6. Conclusiones
1.2. Ensayos clínicos. Conceptos fundamentales II
1.2.1. Normas de buena práctica clínica
1.2.2. Protocolo de ensayo clínico y anexos
1.2.3. Evaluación farmacoeconómica
1.2.4. Aspectos mejorables en los ensayos clínicos
1.3. Clasificación de los ensayos clínicos
1.3.1. Ensayos clínicos según su finalidad
1.3.2. Ensayos clínicos según el ámbito de la investigación
1.3.3. Ensayos clínicos según su metodología
1.3.4. Grupos de tratamiento
1.3.5. Enmascaramiento
1.3.6. Asignación al tratamiento
Módulo 2: Monitorización de Ensayos Clínicos (I)
2.1. El Promotor I
2.1.1. Aspectos generales
2.1.2. Responsabilidades del Promotor
2.2. El promotor II
2.2.1. Gestión de proyectos
2.2.2. Investigación no comercial
2.3. El protocolo
2.3.1. Definición y contenido
2.3.2. Cumplimiento del protocolo
2.4. La Monitorización
2.4.1. Introducción
2.4.2 Definición
2.4.3. Objetivos de la monitorización
2.4.4. Tipos de monitorización: tradicional y basada en el riesgo
2.5. El Monitor I
2.5.1. ¿Quién puede ser Monitor?
2.5.2. CRO: Clinical Research Organization
2.5.3. Plan de monitorizació
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