Módulo 1: Ensayos Clínicos (I)
1.1. Ensayos clínicos. Conceptos fundamentales I
1.1.1. Introducción
1.1.2. Definición de ensayo clínico (EECC)
1.1.3. Historia de los ensayos clínicos
1.1.4. Investigación clínica
1.1.5. Partes que intervienen en los EECC
1.1.6. Conclusiones
1.2. Ensayos clínicos. Conceptos fundamentales II
1.2.1. Normas de buena práctica clínica
1.2.2. Protocolo de ensayo clínico y anexos
1.2.3. Evaluación farmacoeconómica
1.2.4. Aspectos mejorables en los ensayos clínicos
1.3. Clasificación de los ensayos clínicos
1.3.1. Ensayos clínicos según su finalidad
1.3.2. Ensayos clínicos según el ámbito de la investigación
1.3.3. Ensayos clínicos según su metodología
1.3.4. Grupos de tratamiento
1.3.5. Enmascaramiento
1.3.6. Asignación al tratamiento
Módulo 2: Monitorización de Ensayos Clínicos (I)
2.1. El Promotor I
2.1.1. Aspectos generales
2.1.2. Responsabilidades del Promotor
2.2. El promotor II
2.2.1. Gestión de proyectos
2.2.2. Investigación no comercial
2.3. El protocolo
2.3.1. Definición y contenido
2.3.2. Cumplimiento del protocolo
2.4. La Monitorización
2.4.1. Introducción
2.4.2 Definición
2.4.3. Objetivos de la monitorización
2.4.4. Tipos de monitorización: tradicional y basada en el riesgo
2.5. El Monitor I
2.5.1. ¿Quién puede ser Monitor?
2.5.2. CRO: Clinical Research Organization
2.5.3. Plan de monitorizació