En este webinar, exploraremos en detalle el Anexo XVI del MDR, que abarca seis grupos de productos con funcionalidades y riesgos similares a los productos sanitarios, a pesar de no tener una finalidad médica específica. Estos productos están sujetos al Reglamento 745/2017, en vigor desde el 26 de mayo de 2021.

Nos centraremos especialmente en el periodo de adaptación especial establecido para estos dispositivos, que se extiende hasta seis meses después de la publicación de las especificaciones comunes. Estas especificaciones fueron publicadas el 2 de diciembre de 2022 y entraron en vigor el 22 de junio de 2023.