Curso online
Para poder comercializar productos sanitarios dentro de la Unión Europea es requisito obligatorio que los productos sanitarios que se van a poner en el mercado sean eficaces y seguros para evitar potenciales eventos adversos en los usuarios y pacientes.
La norma ISO 14971 describe cómo identificar, evaluar y controlar los riesgos asociados a los productos sanitarios en todo el ciclo de vida del producto y cómo implantar un marco de gestión de riesgo para alcanzar un cumplimiento continuo.
Ante esta necesidad, IMQ Business School oferta, siempre actualizado a la última norma de referencia, este curso.
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Objetivos
El objetivo general del curso es dotar a los participantes de los conocimientos, habilidades y competencias exigidos a responsables de Sistema de Gestión de Calidad, responsables técnicos de productos sanitarios, diseñadores de productos sanitarios, consultores, auditores, en lo referente a la Gestión de los riesgos basado en la Norma ISO 14971 Así como dotar de las capacidades necesarias al alumno para realizar una matriz de riesgos aplicando esta norma.
A quién va dirigido
El Curso “Gestión de riesgos aplicada a productos sanitarios y procesos” está dirigido a diversos perfiles: Aquellas personas que trabajen en empresas fabricantes de productos sanitarios. Aquellas personas que tengan responsabilidad en la toma de decisiones estratégicas los procesos del sistema de gestión en empresas fabricantes de productos sanitarios Aquellas personas que tengan necesidad de aplicar la gestión de riesgos en la importación de productos sanitarios Aquellos consultores y auditores de productos sanitarios.
Temario completo de este curso
Introducción a la aplicación del concepto de Riesgo.
Identificación y gestión de riesgos.
Acciones para abordar los riesgos durante todo el ciclo de vida del producto sanitario.
Ejercicios y elaboración de Matriz de riesgos