Buena Práctica Clínica (BPC)
Vall d'Hebron Institut de RecercaCurso online
80 €
Duración : 2 Semanas
Se trata de un curso virtual con vídeos explicativos. Tras la visualización de los contenidos teóricos de cada tema, los
participantes tendrán la oportunidad de realizar un test de autoevauación con respuestas autoexplicativas para
garantizar la adquisición de los conocimientos del curso. Asimismo, los alumnos podrán acceder a información
complementaria para revisar y/o ampliar conocimientos y enviar preguntas o dudas por correo electrónico a través
de la plataforma.
Existirá también un foro de interacción con los tutores y una sesión virtual final para la presentación de casos prácticos
de aplicación de los principios de BPC y puesta en común de dudas.
Por último, se realizará un test final de 15 preguntas como prueba de evaluación.
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Objetivos
Objetivos específicos: • Conocer los principios generales de las normas de Buena Práctica Clínica • Conocer los aspectos éticos y legislativos fundamentales del ensayo clínico. • Identificar y aplicar los principios fundamentales de las normas de Buena Práctica Clínica en el desarrollo de los ensayos clínicos. • Conocer las responsabilidades de los investigadores y promotores en el desarrollo de ensayos clínicos. • Proporcionar la certificación necesaria que permita a los investigadores acreditar su conocimiento en normas de Buena Práctica Clínica.
A quién va dirigido
El curso de Buena Práctica Clínica (BPC) en investigación va dirigido a personal investigador y personal de soporte a la investigación que se encuentre involucrado en la realización y gestión de ensayos clínicos en el Campus HUVH.
Temario completo de este curso
MÓDULO I. Introducción a la investigación Clínica. Normas ICH y BPC, ¿qué son?
Principios de la BPC. Diferencias entre versiones de las BPC.
MÓDULO II. Comités de Ética de la Investigación. Responsabilidades. Composición. Procedimientos.
MÓDULO III. Investigador. Definición. Responsabilidades. Consentimiento Informado.
MÓDULO IV. Promotor. Definición. Responsabilidades. Organización de Investigación por contrato.
MÓDULO V. Documentos esenciales. Definición. ¿Qué documentos son?
MÓDULO VI. Farmacovigilancia e IMP.
MÓDULO VII. Calidad y aspectos regulatorios en el marco de un ensayo clínico
MÓDULO VIII. Gobernanza de datos y transformación digital en ensayos clínicos.
Sesión virtual conjunta en directo.
75 €
225 €
+ IVA
197 €
240 €
289 €