Curso online
Duración : 1 Mes
Directrices prácticas y organizativas aplicables a la producción, control, almacenamiento y transporte de productos cosméticos para garantizar su calidad e inocuidad.
Las Buenas Prácticas de Fabricación para productos cosméticos son las directrices para la producción, control, almacenamiento y expedición de productos cosméticos y su aplicación demuestra el compromiso de la empresa fabricante con la calidad y la seguridad.
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Objetivos
• Comprender el concepto de productos cosméticos según el Reglamento de BPFC y la norma auditable ISO 22716. • Comprender los aspectos más relevantes del Reglamento 1223/2009 para el cumplimiento de las GMP. • Proporcionar consejos prácticos y de organización para la concienciación de los factores humanos, técnicos y administrativos que afectan a la calidad del producto. • Conocer y aplicar las BPF siguiendo el flujo de los productos desde la recepción a la expedición. • Asegurar la calidad a través de la descripción de las actividades de fábrica que se basan en un criterio científico sólido y en las evaluaciones de riesgo. • Definir las actividades que permitan obtener un producto que cumpla con las características definidas. • Proporcionar directrices para la producción, almacenamiento y expedición de productos cosméticos. • Conocer la información que las empresas responsables deben presentar al Portal Europeo de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP) sobre la composición, el etiquetado y la comercialización de cada producto que introduzcan en el mercado. • Conocer los datos que deben aparecer en el etiquetado de los productos cosméticos según el Reglamento 1223/2009. • Comprender los fundamentos de la Norma ISO 22716. • Conocer e identificar los requisitos ISO 22706 a los que hay que dar cumplimiento legislativo.
A quién va dirigido
Directores y Personal del Departamento de Producción, Control de Calidad, Responsables de la gestión de compras y materia prima, así como a todos aquellos Directivos y Responsables de la Industria Cosmética que quieran conocer de manera práctica la ISO 22716 diseñada para poder ser aplicada a cualquier organización del sector, independientemente de su tamaño y ubicación geográfica.
Temario completo de este curso
MÓDULO 1. INTRODUCCIÓN A LA COSMÉTICA
4 HORAS
1.1. Producto cosmético:
1.1.1. Definición de producto cosmético.
1.1.2. Obligaciones del fabricante y del responsable.
1.1.3. Elementos externos de un cosmético: etiquetado, envase, cartonaje.
1.1.4. Elementos internos de un cosmético: nomenclatura INCI, fórmula, sustancias restringidas y prohibidas.
1.2. Microbiología cosmética:
1.2.1. Qué es un peligro.
1.2.2. Identificación de los peligros: físicos, químicos y biológicos.
1.2.3. Tipos de microorganismos.
1.2.4. Crecimiento bacteriano.
1.3. Contaminación microbiológica:
1.3.1. Materias primas.
1.3.2. Medio ambiente.
1.3.3. Equipos de producción.
1.3.4. Personal e instalaciones.
1.3.5. Utilización por el consumidor.
MÓDULO 2. REGLAMENTO 1223/2009 PARA PRODUCTOS COSMÉTICOS Y RD 85/2018
10 HORAS
** El Reglamento 1223/2009 para productos cosméticos tiene por objeto simplificar los procedimientos y racionalizar la terminología, reduciendo cargas administrativas y ambigüedades. Además, refuerza determinados elementos del marco regulador de los cosméticos, como el control del mercado, con el fin de garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana.
2.1. Reglamento 1223/2009 para productos cosméticos:
2.1.1. Introducción.
2.1.2. Antecedentes del Reglamento.
2.1.3. Buenas Prácticas de Fabricación y Declaración Responsable.
2.1.4. Ingredientes y composición.
2.1.5. Etiquetado y publicidad.
2.1.6. Evaluación de la seguridad.
2.1.7. Portal Europeo de Notificación de Productos Cosméticos.
2.1.8. Expediente de información sobre el producto.
2.1.9. Gestión de los efectos no deseados.
2.1.10. Obligación de informar sobre los riesgos para la salud humana.
2.1.11. Papel de las autoridades sanitarias.
2.1.12. Cosmetovigilancia.
2.1.13. Red de alerta de productos cosméticos.
2.2. Decreto 85/2018, de 23 de febrero, por el que se regulan los productos cosméticos:
2.2.1. Introducción.
2.2.2. Artículo 1. Objeto.
2.2.3. Artículo 8. Comunicación y transmisión de información en caso de riesgos para la salud humana.
2.2.4. Artículo 15. Certificados de conformidad de Buenas Prácticas de Fabricación.
MÓDULO 3. NORMA ISO 22716
16 HORAS
** La Norma ISO 22716 permite la implantación de unas Buenas Prácticas de Fabricación que tienen en cuenta no solo la calidad del producto resultante, sino también el correcto control de la fabricación, la infraestructura y el personal de la empresa.
3.1. Requisitos de la Norma ISO 22716:2008:
III. Personal.
IV. Locales.
V. Equipos.
VI. Materias primas y materiales de acondicionamiento.
VII. Producción.
VIII. Productos acabados.
IX. Control de calidad.
X. Tratamiento de producto fuera de especificación.
XI. Residuos.
XII. Gestión de subcontrataciones.
XIII. Reclamaciones y devoluciones.
XIV. Control de cambios.
XV. Auditoría interna.
XVI. Documentación.