Curso subvencionado para trabajadores a distancia
Duración : 6 Días
¿Quieres detectar y reportar los efectos adversos con rapidez? Para ello te enseñaremos cómo funciona el sistema al completo, así como la memoria maestra, y la gestión de notificaciones electrónicas para una buena práctica.
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Objetivos
• Detecta los SAES en ensayos clínicos. • Realiza informes periódicos. • Descubre EudraVigilance.
A quién va dirigido
Prioritariamente para trabajadores del sector sanidad. Existen plazas para desempleados y trabajadores de otros sectores. Consultar disponibilidad.
Requisitos
Estar dado de alta en empresas de los sectores especificados o ser demandante de empleo.
Temario completo de este curso
En este apartado encontrarás los contenidos del curso:
Temario:
1. Descripción detallada del sistema de farmacovigilancia veterinaria. Memoria maestra.
2. Sospechas de efectos adversos (saes): calendarios y modos de notificación, asignación de causalidad y obligatoriedad de la notificación electrónica. Saes ocurridos en ensayos clínicos. Detección de señales.
3. Informes periódicos de seguridad (ipss / psurs): contenido, calendarios y modos de notificación (según los distintos procedimientos de registro). Proyecto europeo de sincronización de ipss y “worksharing”.
4. Eudravigilance: modos de notificación.