¿Qué quieres aprender?

Introducció a les GMPs

Introducció a les GMPs

Escola Sant Gervasi, SCCL

Curso subvencionado para trabajadores online


Gratis

Duración : 7 Días

Introducció a les GMP's,

Les bones pràctiques de fabricació (BPF) o normes de correcta fabricació (NCF), en anglès "good manufacturing practice (GMP)", són un conjunt de normes aplicables a les operacions de fabricació de medicaments, cosmètics, productes mèdics, aliments i drogues, en les seves formes definitives de venda al públic incloent els processos a gran escala en hospitals i la preparació de subministraments per a l'ús d'assajos clínics per al cas dels medicaments.

En aquest Curs es realitzarà un resum dels aspectes més rellevants d'aquestes normes enfocats a la fabricació de productes farmacèutics. Normes que es poden trobar a la pàgina de l'agència espanyola de medicaments i productes veterinaris.

Aquestes normes es troben incloses dins el concepte de garantia de qualitat i constitueixen el factor que assegura que els productes es fabriquin de forma uniforme i controlada, d'acord amb les normes de qualitat adequades a l'ús que es pretén donar als productes i d'acord amb les condicions exigides per a la seva comercialització.

¿Quieres hablar con un asesor sobre este curso?

Objetivos

Tenir una visió general sobre les normes de correcta fabricació de la Unió Europea de medicaments d'ús humà i veterinari. Extretes de l' Agència Espanyola del Medicament.

A quién va dirigido

Dirigit principalment a treballadors que vulguin ampliar coneixements o formar-se en un altre sector, i en menor grau a desocupats.

Requisitos

No es requereix titulació mínima per poder accedir al curs.

Temario completo de este curso

Objectiu:
Tenir una visió general sobre les normes de correcta fabricació de la Unió Europea de medicaments d'úis humà i veterinari. Extretes de l'Agència Espanyola del medicament.
Continguts:
  • 1.Marc Normatiu.
  • 2. Sistema de qualitat farmacèutic.
  • 3. Personal.
  • 4. Locals i equips.
  • 5.Documentació.
  • 6.Producció.
  • 7. Control de qualitat.
  • 8. Activitats subcontractades.
  • 9. Reclamacions, defectes de qualitat i retirades de productes.
  • 10. Auto inspecció.
  • 11. Annexos.
Ver más