Normativas de calidad: GMP e ISOs aplicadas en industria farmacéutica
Gestión de calidad: desviaciones, controles de cambios, CAPAs, etc.
Resultados fuera de especificaciones (OOS) cómo se notifican, investigan y gestionan
Gestión de Calidad en el laboratorio de análisis
Qué son las Farmacopeas (EP, USP) y cómo se usan
Cómo se realizan los muestreos en la industria farmacéutica
Gestión de muestras
Gestión de patrones
Prevención de riesgos en un laboratorio
Gestión de reactivos
Análisis de materias primas y material de acondicionado
Valoraciones potenciométricas con valorador automático
Determinación de contenido en agua
Técnicas Cromatográficas utilizadas habitualmente en un laboratorio farmacéutico
Uso del equipo HPLC
Ensayos de impurezas: Tipos de impurezas y ensayos más habituales
Ensayos de disolución, en qué consisten y cómo se realizan
Ensayos de Homogeneidad de mezcla y uniformidad de contenido en producto
Análisis de producto farmacéutico
Prácticas asépticas en microbiología
Ensayos de Bioburden y microorganismos específicos
Técnicas de enumeración de microorganismos
Técnicas de identificación de microorganismos
Limpieza, desinfección y esterilización en laboratorios microbiológicos
Preparación de medios y ensayos de idoneidad
Entrada a salas blancas
Gestión de estabilidades
Verificación y Cualificación de equipos de laboratorio
Validación y verificación de métodos analíticos estión de Calidad: Desviaciones, Controles de cambios, CAPAs,