Máster en Medical Affairs, MSL, Market Access y Estrategia Comercial - Madrid
CESIF FORMACION S.L.Máster presencial
Madrid
Precio a consultar
El Máster en Medical Affairs, MSL, Market Access y Estrategia Comercial está diseñado para todas aquellas personas que quieran adentrarse en el sector de la industria farmacéutica y entender qué normativas regulan los ensayos clínicos y cómo se llevan a cabo.
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Objetivos
- Entender el contexto general de la industria farmacéutica, organizativo y legal. - Conocer qué es un ensayo clínico y cómo se analizan sus datos desde un punto de visto científico, médico y clínico. - Definir los conceptos de Market Access necesarios para desarrollar las funciones de medical affairs que interaccionan con dicho departamento, durante las distintas etapas de un fármaco - Conocer un departamento médico, estructura, roles y responsabilidades. Saber definir y desarrollar las principales funciones de un MSL. - Aprender a ser MSL en un sentido práctico - Conocer el papel de los líderes de opinión y cómo manejarlos, principal rol de medical affairs con su interlocutor/partner científico - Conocer otros roles existentes en los departamentos médicos, distintos al de MSL y estar preparado para enfocarse a ellos según perfil.
A quién va dirigido
- Recién licenciado en carrera científica (Medicina, Biomedicina, Biología, Biotecnología, Farmacia) que quiera enfocarse profesionalmente al sector de la industria farmacéutica formando parte de un departamento médico. - Profesionales ya en activo dentro de la industria farmacéutica que quieran formarse para poder optar a plazas internas dentro de departamento médico
Temario completo de este curso
l. Visión general de la industria farmacéutica
- Qué es y cómo se estructura la industria farmacéutica hoy
- Posiciones y funciones de los principales departamentos: Comité de Dirección, Departamento Medico, Departamento de Acceso, Marketing, Ventas, Otros.
- lnvestigación y comercialización: ciclo de vida de un fármaco y aprobaciones FDA/EMA
- De la industria al paciente: vías de acceso a fármacos en España
- Terapias innovadoras, avanzadas, y medicamentos huérfanos.
- Compliance y marco legal del sector farmacéutico y biofarmacéutico
- PRÁCTlCA 1- Discusión escenarios reales compliance
- *CONFERENClA inaugural
2. Ensayos clínicos y evidencia científica
- Qué son los ensayos clínicos pivotales y porque son la base de la industria farmacéutica
- Fases de Desarrollo clínico de un fármaco, criterios de inclusión y exclusión, objetivos y diseño
- Bases de datos de ensayos clínicos y cómo manejarlas en Medical Affairs (PubMed, Clinical Trial)
- Ensayos post-comercialización (registros, real world evidence, HEOR, etc). Definición y aplicaciones.
- Lectura crítica de datos y publicaciones. Estadística en los EECC.
- Cómo preparar y presentar información médica y como se desarrolla en el departamento médico.
- PRÁCTlCA 2: Presentar una publicación de un ensayo clínico (critical appraisal)
3. Market access y la interacción con Medical Affairs
- Regulatory Affairs y registro de medicamentos
- Procedimientos de autorización y comercialización
- Circuito de acceso al mercado en España
- Qué es y cómo hay que preparar un dosier de valor
- Informes de posicionamiento terapéutico (IPT) y otros documentos clave
- Práctica 3 - Encuentro MSL/KAM
- Conferencia asoaciación de pacientes
4. Medical Affairs
- Descripción de la estructura, roles y funciones de los departamentos médicos
- Departamento Medico y su papel de catalizador en otras funciones (Market Access, Clinical Operations, Clinical Dev, Marketing)
- MSL y KOL, el tándem clave en Medical Affairs. Definiciones y misión
- PLANES MÉDlCOS: Desde el plan médico global al KOL plan
- PRÁCTlCA 4- Business Case- ¿Cómo tiene que ser mi departamento medico si…?
- *CONFERENClA
5. Roles y responsabilidades del MSL
- TEMA 1- El arte de ser un buen MSL (core competencies, communications, emotional intelligence, business acumen, medical insights)
- Actividades en una jornada de trabajo real de un MSL
- ldentificación y engagement líderes de opinión (KOLs)
- KPls, sistemas de reporte, qué es el performance de un MSL y cómo medirlo.
- Medical Advisor y otras posiciones de oficina
- PRÁCTlCA 5- Elaborar un plan regional MSL (zona/área terapéutica)
- *CONFERENClA “El presente y futuro de Medical Affairs: partner, influencer, leader"
6. Líderes de opinión y Medical Affairs
- Qué es un líder de opinión y su importancia en medical affairs.
- ldentificación de KOL clave (mapping/profiling) – metodología y herramientas practicas
- Engagement o cómo ser un partner científico
- Compliance en la interacción´con KOLs
- PRÁCTlCA 6- Mapping de KOLs
12.970 €
Precio a consultar
9.500 € 9.000 €