Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos y Medical Affairs (X Edición) - Barcelona

CESIF - Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica Impartición

Máster en Barcelona

Duración

1 Año

Objetivos

Esta séptima edición del Máster de CESIF en Monitorización de Ensayos Clínicos y Medical Affairs tiene entre sus principales objetivos para cada uno de los alumnos: Adquirir una sólida base sobre los conocimientos necesarios en las diferentes materias relacionadas con todas las actividades de la Industria Farmacéutica, tanto en Desarrollo Clínico como de Medical Affairs: - Entorno y estructura de la Industria Farmacéutica y empresas de investigación por contrato (CROs). Funciones de los departamentos médico-científicos. - Diseño, puesta en marcha y seguimiento de ensayos clínicos. - Farmacovigilancia. - Data management. - Registro y acceso al mercado de medicamentos. - Otros estudios científicos. - Medical Affairs y actividades de médico-marketing. - Project Management. Adquirir competencias, habilidades y desarrollar aptitudes profesionales en materia de: - Planificación y gestión de proyectos. - Comunicación. - Trabajo en equipo. - Adquirir una experiencia práctica y profesional en Laboratorios Farmacéuticos y CROs. - Promover una proyección laboral y profesional para cada uno de los alumnos en el campo de la Investigación Clínica y Medical Affairs a través del servicio de Bolsa de Trabajo de CESIF.

A quién va dirigido

Este programa de especialización profesional está orientado hacia Titulados Superiores, preferentemente en el área de Ciencias de la Salud (Biología, Farmacia, Medicina, Químicas, etc.) que deseen una rápida incorporación laboral hacia posiciones de responsabilidad relacionadas con el desarrollo clínico y departamentos médico-científicos, tanto en laboratorios farmacéuticos como en las estructuras profesionales de cualquier Contract Research Organization (CRO) local ó internacional con presencia en nuestro mercado.

Sedes

Barcelona
Enero 2019

Temario completo de este curso

1. ESTRUCTURA Y ENTORNO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA.

Introducción al entorno de la Industria Farmacéutica a nivel internacional y nacional. Conocimiento de la organización, actividades, funciones y responsabilidades principales de las posiciones objetivo del Máster y del mercado laboral y oportunidades profesionales que ofrece el sector.

2. BASES CIENTÍFICAS DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA.

Adquisición de los conceptos básicos en materia de toxicología, farmacología, farmacocinética y galénica necesarios para desempeñar actividades relacionadas con el desarrollo clínico.

3. EL ENSAYO CLÍNICO Y SUS TIPOS.

Introducción al conocimiento de los diferentes tipos de ensayos clínicos y proyectos de investigación clínica, así como de las diferentes fases de desarrollo. Conocimiento detallado de los elementos diferenciales en función del tipo de producto y área terapéutica.

4. ENTORNO REGULATORIO DEL ENSAYO CLÍNICO.

En este módulo se abordarán en detalle los diferentes aspectos éticos y legales, tanto a nivel europeo como nacional, las Good Clinical Practices, y los documentos esenciales para el desarrollo de los ensayos clínicos.

5. METODOLOGÍA DE LA MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS.

En esta área clave del Máster los alumnos trabajarán específicamente en el conocimiento detallado de la metodología del ensayo (definición de responsabilidades, selección de centros e investigadores, documentación del estudio, protocolo, CRD, consentimiento informado, etc.) y desarrollo de los diferentes pasos a seguir para monitorizar un ensayo clínico:

Puesta en marcha del estudio:

  • Gestiones con los Comités Éticos de Investigación Clínica y con las Autoridades Sanitarias, gestión de contratos, reuniones de investigadores, visitas de inicio, etc.
  • Seguimiento de Ensayos Clínicos: visitas de monitorización, recogida, manejo y reporte de datos, gestión de la medicación, acontecimientos adversos, Study Management, etc.
  • Finalización de Ensayos Clínicos y visitas de cierre.
  • Auditorías y prevención de malas prácticas científicas en las diferentes fases del estudio.
  • Sistemas de Monitorización basados en riesgo (RBM).

6. BIOMETRÍA Y GESTIÓN DE DATOS.

Los participantes adquirirán los conocimientos y herramientas necesarias para el tratamiento estadístico de datos, la comunicación científica y publicación de resultados.

7. FARMACOVIGILANCIA.

Se abordará en detalle el marco legal que regula la seguridad así como el reporte y seguimiento de acontecimientos adversos/graves del medicamento, las interacciones farmacológicas, y el procedimiento de elaboración de informes periódicos de seguridad.

8. FARMACOEPIDEMIOLOGÍA.

Principios básicos, marco legal y metodología de todo tipo de estudios observacionales y estudios de seguridad de medicamentos post-autorización.

9. FARMACOECONOMÍA.

Para acceder al mercado con nuevos fármacos en las mejores condiciones de precio, reembolso e inclusión en directorios de utilización, es preciso aportar ventajas competitivas frente a otras alternativas terapéuticas.

En los últimos años la Industria del Medicamento ha incorporado en sus estructuras a expertos en economía de la salud y en evaluación económica de tecnologías sanitarias, capaces de incluir estudios farmacoeconómicos en la documentación de registro y de trabajar en proyectos de investigación de resultados en salud para dotar al nuevo medicamento de valor añadido. Este módulo tiene como objetivo afianzar las bases de conocimiento de los alumnos en esta disciplina.

Ver más

Más cursos relacionados de Medicina especializada

UNIR

Máster en Monitorización en Ensayos clínicos

UNIR - Máster online
Historia y Fundamentos de los Ensayos clínicos Diseño de un Ensayo Clínico Gestión de Ensayos Clínicos Monitorización de Ensayos Clínicos Diferentes

7.900 
ISEP, Instituto Superior de Estudios Psicológicos

Máster en Neuropsicología Clínica en Barcelona

ISEP, Instituto Superior de Estudios Psicológicos - Máster en Barcelona
. - Rehabilitación neuropsicológica en oncología infantil. Trabajo final de máster Prácticas El programa del Máster en Neuropsicología Clínica del ISEP incluye 500

Precio a consultar
UPC - Universitat Politècnica de Catalunya. BARCELONATECH

Optometría y Ciencias de la Visión

UPC - Universitat Politècnica de Catalunya. BARCELONATECH - Máster en BARCELONA (Barcelona)
Primer quadrimestre (total crèdits 21 ECTS obligatoris + 9 optatius) Clínica especialitzada Tècniques i aspectes optomètrics de la cirurgia ocular

6.132 
IVA inc.
Orthodontic World Institute OWI

Máster en Ortodoncia

Orthodontic World Institute OWI - Máster en Barcelona
, etiopatogenia de las maloclusiones, reacciones histológicas en los movimientos dentarios. Biomecánica, registros de diagnóstico en ortodoncia y su uso clínico

19.286 
UIC Barcelona

MÁSTER EN DISFUNCIÓN CRANEOMANDIBULAR Y DOLOR OROFACIAL

UIC Barcelona - Máster en Barcelona
Este Máster Universitario pretende proporcionar a sus alumnos un amplio conocimiento del diagnóstico y tratamiento de la DCM y el DO aplicando

10.930 
Ver más