ÁREAS Y SERVICIOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
- Servicios en un laboratori farmacéutico.
- Fabricación de líquidos. Cremas y pomadas.
- Fabricación de medicamentos estériles.Fabricación de principios activos.
- Fabricación de productos biológicos.
- Otros anexos de las GMP´S.
NORMATIVAS DE CALIDAD APLICADA A LA INDSUTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍ (60H)
Las normas de la correcta fabricación
- Introducción: fundamentos y objetivos.
- El real decreto (RD) 824/10 y la garantía de caalidad de los medicamentos.
- La gestión de la calidad en la fabricación de medicamentos, capítulo Nº1 de las GMP.
- El personasl, Capítulo Nº2 de las GMP.
- Locales y el equipo, capítulo Nº3 de las GMP.
- La fabricación de los medicamentos.
- La fabricación por contrato: Los proveedores.
- Fabricación de medicamentos estériles.
- Fabricación de medicamentos en investigación.
- ICH Q8. Desarrollo farmacéutico.
- Fabricación de pricipios activos.
- PQR Revisión de la calidad de producto.
- ICH Q). Gestión de risgos para la calidad.
Las buenas prácticas de laboratorio. GLP´S
- Las GLP y la investigación preclínica.
- Definiciones aplicables a las GLP.
- Las GPL y los equipos de trabajo.
- La garantía de calidad en las GLP.
- La microbiología y las GLP.
- Estadística aplicada a la analítica.
- Métodos de análisis y validación de metodologías.
REGULATORY AFFAIRS (20 H)
- Concepto de medicamento y tipos.
- La administración pública: Local, Nacional e Internacional.
- La ley del registro de los medicamentos.
- Procedimiento, autorización, registro y condiciones de dispensación.
- Mantenimiento de a autorización de comercialización.
- Registro de productos cosméticos.
FABRICACIÓN INDUSTRIAL DE MEDICAMENTOS (90 H)
- Fabricación e formas sólidas.
- Fabricación de formas líquidas y semisólidas.
- Fabricación de productos estériles.
- Nuevas formas de administración.
- Fabricación de medicamntos para investigación.
- Optimización de procesos.
CROMATOGRAFÍA (180 H)
- Introdución a las cromatografía.
- La cromatografía como técnica analítica.
- Cromatografía líquida de alta resolución (HPLC): Desarrollo demétodos, trobleshooting, validaciones.
- Introducción, tipos y prácticas.
- Instrumentación y aplicaciones.
- Principios generales de la cromatografía y de la cromatografía de gases.
- Columnas.
- Inyectores.
- Optimización de las condiciones experimentales.
- Análisis Cualitativo.
- Análisis cuantitativo.
- Tratamiento de datos.
- Troubleshooting
- Desarrollo de métodos analísis.
- Validadción de métodos de análisis.
ENSAYOS FARMACOTÉCNICOS (30 H)
- Ensayos mecánicos: Friabiliad, test de disgregación. Volumen aparente.
- Ensayos sobre el aspecto de la materia.
- Ensayos físico-químos: Viscosidad, polarimetría, etec.
ANÁLISIS QUÍMICO INSTRUMENTAL (45H)
- Introducción
.
- Instrumentación.
- Espectrometría UV-Visible.
- Aplicaciones de UV-DAD.
- Introducción.
- Instrumentación.
- Preparación de muestras.
- Análisis cualitativo.
- Análisis cuantitativo.
- Interpretación de espectros.
- Ejercicios.
- Infrarrojo cercano (NIR)
- Sesión de ejericios prácticos.
- Introducción.
- Elementos de la espectrocopia atómica.
- Instrumentación.
- Implemntación de equipos de absorción atómica en el istema de calidad de los laboratorios. Cualificación de la instrumentación.
- Aplicaciones.
ANÁLISIS Y CONTROL MICROBIOLÓGICO (70 H)
- Introducción a la microbiología.
- Métodos en microbiología: recuento, aislamiento e identificación.
- Control microbiológico de aguas de consumo humano.
- El control microbiológico en la industria farmacéutica.
- Control microbiológico de agua purificada. calidad farmacopea.
- Análisis microbiológico de los productos no estériles.Validadción metodológica para productos no estériles.
- Control de meios de cultivo.
- Cualificación de equipos.
- El test de poder conservante.
- CONVENIO LABORAL REMUNERADO DE DOS AÑOS EN UNA EMPRESA DEL SECTOR FARMACÉUTICO.