Módulo 1. Investigación y Desarrollo de Medicamentos
1.1. Desarrollo de nuevos medicamentos
1.1.1. Introducción
1.1.2. Fases de desarrollo de nuevos medicamentos
1.1.3. Fase de descubrimiento
1.1.4. Fase preclínica
1.1.5. Fase clínica
1.1.6. Aprobación y registro
1.2. Descubrimiento de una sustancia activa
1.2.1. Farmacología
1.2.2. Cabezas de serie
1.2.3. Interacciones farmacológicas
1.3. Farmacocinética
1.3.1. Métodos de análisis
1.3.2. Absorción
1.3.3. Distribución
1.3.4. Metabolismo
1.3.5. Excreción
1. 4. Toxicología
1.4.1. Toxicidad a dosis única
1.4.2. Toxicidad a dosis repetida
1.4.3. Toxicocinética
1.4.4. Carcinogenicidad
1.4.5. Genotoxicidad
1.4.6. Toxicidad reproductiva
1.4.7. Tolerancia
1.4.8. Dependencia
1.5. Regulación de medicamentos de uso humano
1. 5.1. Introducción
1.5.2. Procedimientos de autorización
1.5.3. Cómo se evalúa un medicamento: expediente de autorización
1.5.4. Ficha técnica, prospecto y epar
1.5.5. Conclusiones
1.6. Farmacovigilancia
1.6.1. Farmacovigilancia en desarrollo
1.6.2. Farmacovigilancia en autorización de comercialización
1.6.3. Farmacovigilancia en post autorización
1.7. Usos en situaciones especiales
1.7.1. Introducción
1.7.2. Normativa en españa
1.7.3. Ejemplos
1.8. De la autorización a la comercialización
1.8.1. Introducción
1.8.2. Financiación de medicamentos
1.8.3. Informes de posicionamiento terapéutico
1.9. Formas especiales de regulación
1.9.1. Terapias avanzadas
1.9.2. Aprobación acelerada
1.9.3. Biosimilares
1.9.4. Aprobación condicional
1.9.5. Medicamentos huérfanos
1.10. Difusión de la investigación
1.10.1. Artículo científico
1.10.2. Tipos de artículos científicos
1.10.3. Calidad de la investigación. Checklist
1.10.4. Fuentes de información sobre medicamentos