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Máster en Dirección y Monitorización de Ensayos Clínicos para Farmacéuticos

Máster en Dirección y Monitorización de Ensayos Clínicos para Farmacéuticos

TECH Universidad Tecnológica

Máster online


3.900

Duración : 1 Año

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Objetivos

Objetivos Generales Establecer las fases que implica el desarrollo de un nuevo medicamento. Analizar los pasos previos al desarrollo de un ensayo clínico (investigación preclínica). Examinar cómo se introduce un medicamento en el mercado tras la realización del ensayo clínico. Establecer la estructura básica de un ensayo clínico. Fundamentar la diferencia entre distintos tipos de ensayos clínicos. Compilar los documentos y procedimientos esenciales dentro de un ensayo clínico. Objetivos Específicos Definir el uso en situaciones especiales y sus tipos. Examinar el proceso de financiación de un medicamento. Concretar estrategias de difusión de los resultados de la investigación. Presentar cómo leer información científica de forma crítica.

A quién va dirigido

El Máster en Dirección y Monitorización de Ensayos Clínicos para Farmacéuticos está orientado a facilitar la actuación del profesional investigador con los últimos avances y tratamientos más novedosos en el sector.

Requisitos

Para farmacéuticos titulados.

Temario completo de este curso

Módulo 1. Investigación y Desarrollo de Medicamentos
1.1. Desarrollo de nuevos medicamentos
1.1.1. Introducción
1.1.2. Fases de desarrollo de nuevos medicamentos
1.1.3. Fase de descubrimiento
1.1.4. Fase preclínica
1.1.5. Fase clínica
1.1.6. Aprobación y registro
1.2. Descubrimiento de una sustancia activa
1.2.1. Farmacología
1.2.2. Cabezas de serie
1.2.3. Interacciones farmacológicas
1.3. Farmacocinética
1.3.1. Métodos de análisis
1.3.2. Absorción
1.3.3. Distribución
1.3.4. Metabolismo
1.3.5. Excreción
1. 4. Toxicología
1.4.1. Toxicidad a dosis única
1.4.2. Toxicidad a dosis repetida
1.4.3. Toxicocinética
1.4.4. Carcinogenicidad
1.4.5. Genotoxicidad
1.4.6. Toxicidad reproductiva
1.4.7. Tolerancia
1.4.8. Dependencia
1.5. Regulación de medicamentos de uso humano
1. 5.1. Introducción
1.5.2. Procedimientos de autorización
1.5.3. Cómo se evalúa un medicamento: expediente de autorización
1.5.4. Ficha técnica, prospecto y epar
1.5.5. Conclusiones
1.6. Farmacovigilancia
1.6.1. Farmacovigilancia en desarrollo
1.6.2. Farmacovigilancia en autorización de comercialización
1.6.3. Farmacovigilancia en post autorización
1.7. Usos en situaciones especiales
1.7.1. Introducción
1.7.2. Normativa en españa
1.7.3. Ejemplos
1.8. De la autorización a la comercialización
1.8.1. Introducción
1.8.2. Financiación de medicamentos
1.8.3. Informes de posicionamiento terapéutico
1.9. Formas especiales de regulación
1.9.1. Terapias avanzadas
1.9.2. Aprobación acelerada
1.9.3. Biosimilares
1.9.4. Aprobación condicional
1.9.5. Medicamentos huérfanos
1.10. Difusión de la investigación
1.10.1. Artículo científico
1.10.2. Tipos de artículos científicos
1.10.3. Calidad de la investigación. Checklist
1.10.4. Fuentes de información sobre medicamentos
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