PARTE 1. LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA SANIDAD ESPAÑOLA EN EL MARCO CONSTITUCIONAL. ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA SANIDAD ESPAÑOLA El ordenamiento constitucional español La intervención del Estado español en la salud pública Competencias de las Administraciones públicas en materia sanitaria La estructura del Sistema Nacional de Salud Las prestaciones del Sistema Nacional de Salud UNIDAD DIDÁCTICA 2. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD I. EL MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO Organización general del Ministerio de Sanidad y Consumo La Subsecretaría de Sanidad y Consumo La Secretaría General de Sanidad El Consejo Asesor de Sanidad La Comisión Asesora de Investigación en Salud El Cuerpo de Farmacéuticos de Sanidad Nacional UNIDAD DIDÁCTICA 3. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD II. LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: definición y funciones Órganos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Financiación y régimen presupuestario de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios El Sistema Español de Farmacovigilancia UNIDAD DIDÁCTICA 4. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD III. EL INSTITUTO DE SALUD “CARLOS III” El Instituto de Salud “Carlos III”: funciones Organización del Instituto de Salud “Carlos III” Régimen económico-financiero y de personal UNIDAD DIDÁCTICA 5. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD IV. EL INSTITUTO NACIONAL DE GESTIÓN SANITARIA Y LA ADMINISTRACIÓN SANITARIA LOCAL El Instituto Nacional de Gestión Sanitaria: estructura y funciones La Administración Sanitaria Local UNIDAD DIDÁCTICA 6. LA SANIDAD EXTERIOR Y EL COMERCIO DE MEDICAMENTOS Competencias del Ministerio de Sanidad y Consumo en materia de sanidad exterior Las actuaciones en materia de sanidad exterior del Ministerio de Economía y Hacienda Las actuaciones en materia de sanidad exterior del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio El comercio exterior de medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 7. LOS PROFESIONALES SANITARIOS FRENTE AL CONSUMO La Ley General para la Defensa de Consumidores y Usuarios El Consejo de Consumidores y Usuarios El Instituto Nacional del Consumo UNIDAD DIDÁCTICA 8. LA ADMINISTRACIÓN PÚBLICA: FUNCIÓN PÚBLICA Y RÉGIMEN JURÍDICO DE LAS ADMINISTRACIONES PÚBLICAS Los funcionarios públicos El Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y el Procedimiento Administrativo Común UNIDAD DIDÁCTICA 9. LA ORGANIZACIÓN PROFESIONAL FARMACÉUTICA Los Colegios Profesionales El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos Previsión Sanitaria Nacional UNIDAD DIDÁCTICA 10. EL MEDICAMENTO EN ESPAÑA. EL USO RACIONAL La Ley 25/1990 del Medicamento Conceptos básicos en torno al medicamento El uso racional de los medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 11. LA INDUSTRIA EN ESPAÑA La Ley de Industria Seguridad en las industrias: normalización, homologación y certificaciones Seguridad en las industrias: prevención y control de riesgos Prevención y control de la contaminación Residuos Las medidas de prevención de riesgos laborales Productos e instalaciones radiactivas La Ley española de Patentes UNIDAD DIDÁCTICA 12. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN ESPAÑA En torno al concepto de garantía de calidad farmacéutica Vinculación de la industria farmacéutica española con el Ministerio de Sanidad y Consumo. Autorización de laboratorios Vinculación de la industria farmacéutica española con el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio Titularidad de los laboratorios de especialidades farmacéuticas Requisitos materiales y técnicos para la fabricación de medicamentos Normas de correcta fabricación y control de calidad en la industria farmacéutica El Director Técnico de un laboratorio farmacéutico Fabricación de especialidades farmacéuticas por terceros Las inspecciones a la industria farmacéutica Infracciones y sanciones relativas a la fabricación de medicamentos y a los laboratorios de especialidades farmacéuticas Régimen laboral de la industria farmacéutica Régimen fiscal en la industria farmacéutica UNIDAD DIDÁCTICA 13. LA MATERIA PRIMA: FABRICACIÓN Y DISTRIBUCIÓN La fabricación y distribución de materia prima para la elaboración de medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 14. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS I. LA TRAMITACIÓN DE SOLICITUDES La especialidad farmacéutica El registro de especialidades farmacéuticas La solicitud de inscripción en el Registro de Especialidades Farmacéuticas La intervención de expertos en la solicitud de inscripción presentada ante el Registro de Especialidades Farmacéuticas Procedimiento y plazos de resolución en el Registro de Especialidades Farmacéuticas Evaluación del expediente de registro de especialidades farmacéuticas Contenidos y efectos de la resolución de autorización e inscripción en el Registro de Especialidades Farmacéuticas Procedimientos simplificados de registro de medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 15. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS II. MODIFICACIONES EN LA AUTORIZACIÓN Y OBLIGACIONES DEL TITULAR Suspensión y revocación de la autorización para fabricación y/o comercialización de especialidades farmacéuticas Modificaciones y suspensiones voluntarias en el Registro de Especialidades Farmacéuticas Obligaciones del titular de la autorización de comercialización de una especialidad farmacéutica El precio de las especialidades farmacéuticas en España Reposición y compensaciones de las especialidades farmacéuticas por los laboratorios fabricantes UNIDAD DIDÁCTICA 16. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS III. EL MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO. ENVASE CLÍNICO El material de acondicionamiento de las especialidades farmacéuticas La información del medicamento en el material de acondicionamiento. Envase clínico UNIDAD DIDÁCTICA 17. ENSAYOS CLÍNICOS, MEDICAMENTOS EN INVESTIGACIÓN Y MEDICAMENTOS HUÉRFANOS Ensayos clínicos La protección de los sujetos en los ensayos clínicos Los Comités Éticos de Investigación Clínica La intervención sobre los ensayos clínicos de medicamentos El uso compasivo de medicamentos Medicamentos en investigación Los estudios post-autorización de los medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 18. FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES. LA REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA Y EL FORMULARIO NACIONAL Fórmulas magistrales y preparadas oficinales Normas de correcta elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales Las fórmulas medicinales y preparados oficinales para tratamientos peculiares La Real Farmacopea Española El Formulario Nacional UNIDAD DIDÁCTICA 19. MEDICAMENTOS ESPECIALES I. MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS: VACUNAS Y HEMODERIVADOS. MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA Vacunas Hemoderivados Medicamentos de terapia avanzada UNIDAD DIDÁCTICA 20. MEDICAMENTOS ESPECIALES II. RADIOFÁRMACOS, MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS Y GASES MEDICINALES Radiofármacos Medicamentos homeopáticos Gases medicinales UNIDAD DIDÁCTICA 21. MEDICAMENTOS DE PLANTAS MEDICINALES E INFUSIONES DE PLANTAS APTAS PARA LA ALIMENTACIÓN HUMANA Los preparados galénicos con plantas medicinales Las infusiones de especies vegetales consideradas aptas para la alimentación humana UNIDAD DIDÁCTICA 22. MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PIENSOS MEDICAMENTOSOS Medicamentos veterinarios y piensos medicamentosos Evaluación, autorización y registro de medicamentos veterinarios Farmacovigilancia veterinaria Los ensayos clínicos veterinarios Los laboratorios preparadores de medicamentos veterinarios El comercio intracomunitario y con terceros países de medicamentos veterinarios Presentación comercial de los medicamentos veterinarios Información y publicidad de los medicamentos veterinarios Distribución de medicamentos veterinarios Prescripción de medicamentos veterinarios Dispensación de medicamentos veterinarios Vigilancia y régimen sancionador relativo a los medicamentos veterinarios El Comité de Evaluación de Medicamentos Veterinarios UNIDAD DIDÁCTICA 23. PROMOCIÓN E INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO Promoción e información del medicamento La publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 24. LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA PUBLICITARIA. LA PUBLICIDAD DE PRODUCTOS, ACTIVIDADES O SERVICIOS CON PRETENDIDA FINALIDAD SANITARIA La especialidad farmacéutica publicitaria Publicidad de las especialidades farmacéuticas publicitarias La publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria UNIDAD DIDÁCTICA 25. PRODUCTOS SANITARIOS Los productos sanitarios Comercialización y puesta en servicio de los productos sanitarios Distribución y venta de los productos sanitarios Investigaciones clínicas con productos sanitarios Comercio exterior de productos sanitarios Las actuaciones de las Administraciones públicas sobre los productos sanitarios Publicidad y exhibiciones de productos sanitarios Infracciones y sanciones relativas a los productos sanitarios UNIDAD DIDÁCTICA 26. PRODUCTOS SANITARIOS ESPECIALES Instrumental médico, terapéutico y correctivo Implantes activos Aparatos eléctricos utilizados en veterinaria Reactivos para análisis y diagnósticos Productos sanitarios para diagnóstico in vitro UNIDAD DIDÁCTICA 27. COSMÉTICOS. DENTÍFRICOS Y PRODUCTOS HIGIÉNICOS SIMILARES Cosméticos Dentífricos y productos higiénicos similares UNIDAD DIDÁCTICA 28. PREPARADOS ALIMENTICIOS ESPECIALES Preparados alimenticios especiales UNIDAD DIDÁCTICA 29. BIOCIDAS, PLAGUICIDAS, INSECTICIDAS DOMÉSTICOS Y RATICIDAS Biocidas Plaguicidas Insecticidas domésticos Raticidas UNIDAD DIDÁCTICA 30. LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS Y LOS PROCEDIMIENTOS COMUNITARIOS PARA LA AUTORIZACIÓN Y SUPERVISIÓN DE MEDICAMENTOS La Agencia Europea de Medicamentos El registro de medicamentos en la Comunidad Europea El procedimiento centralizado en el registro de medicamentos de uso humano Autorización y supervisión comunitaria de los medicamentos veterinarios sometidos al procedimiento centralizado de registro Reconocimiento mutuo de autorizaciones de comercialización de medicamentos entre Estados miembros El certificado complementario de protección de medicamentos Los medicamentos huérfanos en la Comunidad Europea UNIDAD DIDÁCTICA 31. DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Los almacenes de distribución farmacéutica UNIDAD DIDÁCTICA 32. LA RECETA MÉDICA. EL FARMACÉUTICO EN LA DISPENSACIÓN La receta médica Medicamentos de dispensación con receta médica Recetas especiales Derechos y obligaciones del farmacéutico dispensador UNIDAD DIDÁCTICA 33. LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL. LA RECETA MÉDICA Y LOS SEGUROS SOCIALES La intervención pública en el precio del medicamento La receta médica utilizada para la prestación farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud La participación de los beneficiarios de la Seguridad Social en el precio de los medicamentos y productos sanitarios La prestación farmacéutica a la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado La prestación farmacéutica en el Régimen Especial de las Fuerzas Armadas La prestación farmacéutica a los beneficiarios de la Mutualidad General Judicial UNIDAD DIDÁCTICA 34. MEDICAMENTOS Y SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES El Convenio Único de 1961 sobre estupefacientes Normas reguladoras del consumo de estupefacientes en España Adquisición, dispensación y control de estupefacientes por los farmacéuticos El cultivo y la recolección de plantas destinadas a la producción de estupefacientes UNIDAD DIDÁCTICA 35. MEDICAMENTOS Y SUSTANCIAS PSICÓTROPAS El Convenio de Viena de 1971 sobre sustancias psicótropas Fabricación, distribución, prescripción y dispensación de sustancias y preparados psicótropos en España Faltas y sanciones relativas al tráfico lícito de sustancias psicótropas. UNIDAD DIDÁCTICA36. EL TRÁFICO ILÍCITO DE ESTUPEFACIENTES Y SUSTANCIAS PSICÓTROPAS El Convenio de Naciones Unidas contra el tráfico ilícito de estupefacientes y psicótropos El control de sustancias susceptibles de desviación en la Unión Europea La lucha contra las toxicomanías en el Estado español UNIDAD DIDÁCTICA 37. LA OFICINA DE FARMACIA DE PROPIEDAD PRIVADA I. ORDENACIÓN TERRITORIAL Y FUNCIONES La ordenación territorial de las oficinas de farmacia: marco estatal Definición y funciones de la oficina de farmacia Requisitos técnico-sanitarios de las oficinas de farmacia UNIDAD DIDÁCTICA 38. LA OFICINA DE FARMACIA DE PROPIEDAD PRIVADA II. MÁRGENES PROFESIONALES. RÉGIMEN LABORAL Y FISCAL. INFRACCIONES Y SANCIONES Márgenes profesionales en la oficina de farmacia Régimen laboral en la oficina de farmacia Régimen fiscal en la oficina de farmacia Infracciones y sanciones relativas a la actividad profesional del farmacéutico en la oficina de farmacia UNIDAD DIDÁCTICA 39. EL SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA La farmacia hospitalaria. Norma estatal Depósitos de medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 40. LA FARMACIA MILITAR El Cuerpo Militar de Sanidad La Especialidad de Farmacia en el Cuerpo Militar de Sanidad El Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS) Las recetas veterinarias para uso en las Fuerzas Armadas UNIDAD DIDÁCTICA 41. BOTIQUINES Botiquines UNIDAD DIDÁCTICA 42. LOS ESTUDIOS POSTERIORES A LA LICENCIATURA. DOCTORES Y FARMACÉUTICOS ESPECIALISTAS El grado de Doctor El Farmacéutico Especialista PARTE 2. ATENCIÓN FARMACÉUTICA Y SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO UNIDAD DIDÁCTICA 1. INTRODUCCIÓN A LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA Introducción al concepto de atención farmacéutica. Desarrollo histórico de la Atención Farmacéutica - Antecedentes históricos - Atención Farmacéutica hoy Redefinición del profesional farmacéutico Marco legislativo UNIDAD DIDÁCTICA 2. ATENCIÓN FARMACÉUTICA Atención farmacéutica: conceptos y ámbitos de aplicación - Ámbitos de aplicación de la Atención Farmacéutica ispensación activa - Diseño del sistema de dispensación - Procesos que integran el acto de la dispensación activa - Evaluación del servicio de dispensación - Elementos indispensables para una buena dispensación. Indicación Farmacéutica - Objetivos - Requisitos - Diseño del servicio de consulta o indicación farmacéutica - Evaluación del servicio de consulta o indicación farmacéutica - Elementos indispensables para la adecuada consulta o indicación farmacéutica UNIDAD DIDÁCTICA 3. SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO (SFT) Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM) y Resultados negativos asociados a la medicación (RNM) Seguimiento Farmacoterapéutico - Objetivos del Seguimiento farmacoterapéutico - Requisitos del servicio de seguimiento farmacoterapéutico personalizado - Diseño del servicio de seguimiento farmacoterapéutico personalizado - Evaluación de la práctica del seguimiento farmacoterapéutico personalizado - Elementos indispensables para el adecuado seguimiento farmacoterapéutico personalizado Metodología del seguimiento del tratamiento farmacológico UNIDAD DIDÁCTICA 4. FARMACOVIGILANCIA Farmacovigilancia Sistema Español de Farmacovigilancia Programa de Notificación Espontánea de reacciones adversas. Reacciones adversas: concepto y clasificación - Clasificación UNIDAD DIDÁCTICA 5. ELEMENTOS INDISPENSABLES EN ATENCIÓN FARMACÉUTICA Recursos en el servicio de Atención Farmacéutica - Recursos humanos - Recursos físicos: Instalaciones y equipos - Documentación Comunicación en la Atención Farmacéutica - Comunicación con el paciente - Herramientas de comunicación farmacéutico-paciente - Comunicación farmacéutico-médico El farmacéutico en la promoción de la salud - Promoción de la salud - Campañas de Promoción de la salud en la Farmacia Comunitaria UNIDAD DIDÁCTICA 6. NOCIONES GENERALES DE FARMACOLOGÍA Farmacodinamia general - Liberación y absorción - Distribución - Metabolismo y excreción Dosificación de los fármacos - Administración oral - Administración intravascular Bases moleculares de la acción de los fármacos UNIDAD DIDÁCTICA 7. FISIOLOGÍA Y FARMACOLOGÍA DEL SISTEMA CIRCULATORIO Y RESPIRATORIO El sistema circulatorio Enfermedades del corazón (cardiopatías) - Arritmias - Insuficiencia coronaria o cardiopatía isquémica - Afecciones al pericardio - Afecciones al endocardio y valvulopatías Fármacos más importantes en las patologías cardiacas - Insuficiencia cardíaca - Infarto de miocardio - Angina de pecho El aparato respiratorio Enfermedades del aparato respiratorio Fármacos más importantes en las patologías respiratorias - Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (bronquitis) - Tos - Asma UNIDAD DIDÁCTICA 8. FISIOLOGÍA Y FARMACOLOGÍA DEL APARATO DIGESTIVO Y ENDOCRINO El aparato digestivo Principales enfermedades del aparato digestivo - Anomalías en labios, boca, lengua y glándulas salivales - Anomalías del esófago - Enfermedades del estómago - Enfermedades del recto y el ano Tratamiento y farmacología de las principales enfermedades del aparato digestivo - Úlcera aftosa - Gastritis - Úlcera péptica El sistema endocrino Patologías más frecuentes del sistema endocrino - Aparato genital masculino - Aparato genital femenino Diabetes mellitus UNIDAD DIDÁCTICA 9. ANTIBIÓTICOS Microorganismos como agentes de enfermedad Los antibióticos y su clasificación ß - lactámicos Macrólidos Aminoglucosídicos Tetraciclinas Polienos Polipéptidos Consumo inadecuado de antibióticos Favorecer un uso responsable de los antibióticos UNIDAD DIDÁCTICA 10. FARMACOLOGÍA DERMATOLÓGICA, ANTIMICÓTICA Y ANTIPARASITARIA La piel Principales patologías y fármacos dermatológicos - Infecciones de la piel - Otros trastornos de distinta etiología Los antifúngicos o antimicóticos - Recomendaciones de uso - Avances Los antiparasitarios - Patologías parasitarias PARTE 3. OPERACIONES BÁSICAS EN LABORATORIOS FARMACÉUTICOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. EL LABORATORIO GALÉNICO Conceptos generales y características de los locales de laboratorio Utillaje mínimo en el laboratorio galénico Protocolo de limpieza UNIDAD DIDÁCTICA 2. NOCIONES GENERALES DE FARMACOLOGÍA Introducción Farmacodinamia general Dosificación de los fármacos Bases moleculares de la acción de los fármacos Interacciones farmacológicas UNIDAD DIDÁCTICA 3. EL LABORATORIO FARMACÉUTICO. GENERALIDADES Utillaje en el laboratorio farmacéutico Tipos de materiales, clasificación, manipulación y aplicaciones Equipos utilizados Técnicas y procedimientos de limpieza y desinfección del material y equipos Normativa comunitaria estatal y en su caso autonómica sobre: Correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales UNIDAD DIDÁCTICA 4. FORMAS FARMACÉUTICAS Introducción Formas farmacéuticas líquidas Formas farmacéuticas sólidas Formas farmacéuticas semisólidas para uso tópico Formas medicamentosas gaseosas UNIDAD DIDÁCTICA 5. OPERACIONES BÁSICAS EN EL LABORATORIO DE FARMACIA Sistema internacional de unidades Medición del peso de cuerpos Medición de líquidos Densidad y peso específico UNIDAD DIDÁCTICA 6. OPERACIONES FARMACÉUTICAS BÁSICAS Evaporación División de sólidos Extracción de componentes Homogeneización de componentes Tamización Técnicas de desecación Liofilización Granulación Filtración Esterilización Otras operaciones tecnofarmacéuticas UNIDAD DIDÁCTICA 7. APARATOS E INSTRUMENTOS DEL LABORATORIO GALÉNICO Instrumentos de aplicación común Material de uso constante en la oficina de farmacia Recipientes auxiliares en la medición de líquidos UNIDAD DIDÁCTICA 8. DIVISIÓN DE LAS OPERACIONES FARMACÉUTICAS Introducción Operaciones de naturaleza física Operaciones de naturaleza mecánica División de líquidos.