MÓDULO 1. INTRODUCCIÓN A LA INVESTIGACIÓN EN CIENCIAS FARMACÉUTICAS UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA INVESTIGACIÓN EN LAS CIENCIAS DE LA SALUD Concepto y finalidad de la investigación La investigación científica en el ámbito sanitario El proceso de la investigación Objetivos de la investigación Hipótesis de la investigación Cuestiones éticas en la investigación UNIDAD DIDÁCTICA 2. FUENTES DE INFORMACIÓN EN INVESTIGACIÓN Historia y evolución del concepto de fuentes de información Fuentes de información primarias Fuentes de información secundarias Fuentes de información terciarias UNIDAD DIDÁCTICA 3. ESTADÍSTICA APLICADA A LA INVESTIGACIÓN Conceptos Básicos y Organización de Datos Estadística descriptiva básica Análisis Conjunto de Variables Distribuciones de Probabilidad Introducción a la Estadística en Programas Informáticos El SPSS Estadística Descriptiva con SPSS UNIDAD DIDÁCTICA 4. USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO Uso racional de los medicamentos Formación e información para la utilización adecuada de los medicamentos y productos sanitarios Uso racional de medicamentos en el ámbito de la Atención Primaria Uso racional de medicamentos en el ámbito de la Atención Hospitalaria y Especializada Uso racional de medicamentos en El ámbito de la Farmacia Comunitaria MÓDULO 2. PROCESO DE DESARROLLO DE FÁRMACOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. TIPOS DE ENSAYOS A NIVEL DE LABORATORIO Ensayos in vitro Ensayos in situ Ensayos in vivo Ensayos in sillico Ensayos en animales UNIDAD DIDÁCTICA 2. FASES DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA Fase I Fase II Fase III Fase IV UNIDAD DIDÁCTICA 3. DISEÑO Y GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Introducción al Ensayo clínico Obtención de la información primaria y recogida de datos Gestión de datos Interpretación y comunicación de resultados UNIDAD DIDÁCTICA 4. MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Glosario bilingüe español-inglés sobre ensayos clínicos Planificación del ensayo clínico Desarrollo del Ensayo Clínico Perfil del monitor de EC Participantes en los Ensayos Clínicos UNIDAD DIDÁCTICA 5. DISEÑO DE FÁRMACOS Terminología y definiciones Fases del desarrollo de un nuevo fármaco Fase 0 o preclínica Screening Toxicidad de fármacos Índice terapéutico Formación del personal investigador MÓDULO 3. BASES CIENTÍFICAS: FARMACOLOGÍA Y TOXICOLOGÍA UNIDAD DIDÁCTICA 1. FARMACOLOGÍA Farmacología: definición y diferencia con otras ciencias Farmacocinética Farmacodinamia UNIDAD DIDÁCTICA 2. PARÁMETROS FARMACOCINÉTICOS Parámetros farmacocinéticos fundamentales. Aclaramiento Parámetros farmacocinéticos fundamentales. Volumen de distribución Semivida Biodisponibilidad y efecto de primer paso UNIDAD DIDÁCTICA 3. FORMAS FARMACÉUTICAS Principales formas farmacéuticas Formas líquidas no estériles Formas líquidas estériles Formas sólidas no estériles Formas sólidas estériles Formas semisólidas Otras formas farmacéuticas Formas farmacéuticas especiales UNIDAD DIDÁCTICA 4. VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Vías de administración farmacológica Vía oral Vía rectal Vía parenteral Aplicación tópica UNIDAD DIDÁCTICA 5. REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDICAMENTOS Conceptos relacionados más frecuentemente con las reacciones adversas a medicamentos Clasificación de reacciones adversas a medicamentos Fármacos que más frecuentemente se asocian a las RAM Manifestaciones clínicas y factores que modifican las RAM UNIDAD DIDÁCTICA 6. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS Conceptos que más se relacionan con las interacciones farmacológicas Factores que favorecen las interacciones farmacológicas Interacciones farmacéuticas UNIDAD DIDÁCTICA 7. TOXICIDAD POR MEDICAMENTOS El laboratorio de toxicología clínica Diagnóstico general de las intoxicaciones Conceptos generales de toxicocinética Intoxicación aguda por salicilatos Intoxicación aguda por paracetamol Intoxicación por benzodiacepinas y barbitúricos Intoxicación medicamentosa por fármacos antidepresivos Intoxicación aguda por neurolépticos Corazón e intoxicaciones Síndrome serotoninérgico MÓDULO 4. ASPECTOS LEGALES EN EL DESARROLLO Y AUTORIZACIÓN DE MEDICAMENTOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA BÁSICA Introducción Legislación General de Sanidad en Farmacia Legislación Farmacéutica sobre Medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 2. AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS La Agencia Europea de Medicamentos El registro de medicamentos en la Comunidad Europea El procedimiento centralizado en el registro de medicamentos de uso humano Autorización y supervisión comunitaria de los medicamentosveterinarios sometidos al procedimiento centralizado de registro Reconocimiento mutuo de autorizaciones de comercialización de medicamentos entre Estados miembros El certificado complementario de protección de medicamentos Los medicamentos huérfanos en la Comunidad Europea UNIDAD DIDÁCTICA 3. CÓDIGO DEONTOLÓGICO Fundamento filosófico de la ética y deontología profesional Código deontológico de la profesión farmacéutica Responsabilidad moral, legal y social del farmacéutico Secreto profesional UNIDAD DIDÁCTICA 4. FARMACOVIGILANCIA Farmacovigilancia Sistema Español de Farmacovigilancia Programa de Notificación Espontánea de reacciones adversas Reacciones adversas: concepto y clasificación UNIDAD DIDÁCTICA 5. REGISTROS DE MEDICAMENTOS Nociones básicas del registro de estudios clínicos y medicamentos La patente farmacéutica Autorización de nuevos medicamentos Industria farmacéutica y regulación de precios y acceso a medicamentos y productos sanitarios en España Market access MÓDULO 5. MARKETING FARMACÉUTICO UNIDAD DIDÁCTICA 1. PAPEL DEL MARKETING EN EL SISTEMA ECONÓMICO Y EN LA GESTIÓN EMPRESARIAL Evolución del concepto y contenido del marketing: el intercambio como criterio de demarcación del alcance del marketing La función del marketing en el sistema económico El marketing como filosofía o cultura empresarial: evolución del papel del marketing dentro de la empresa Las tendencias actuales en el marketing Marketing y dirección estratégica UNIDAD DIDÁCTICA 2. DEFINICIÓN Y DELIMITACIÓN DEL MERCADO RELEVANTE El entorno de las Organizaciones El mercado: Concepto y delimitación El mercado de bienes de consumo El mercado industrial El mercado de servicios UNIDAD DIDÁCTICA 3. LA SEGMENTACIÓN DEL MERCADO Importancia de la estrategia de segmentación del mercado en la estrategia de las organizaciones Los criterios de segmentación de mercados de consumo e industriales Requisitos para una segmentación eficaz Las estrategias de cobertura del mercado Las técnicas de segmentación de mercados a priori y a posteriori UNIDAD DIDÁCTICA 4. LA INVESTIGACIÓN DE MERCADOS Y EL MARKETING Los componentes de un sistema de información de marketing Concepto, objetivos y aplicaciones de la investigación de mercados Metodología para la realización de un estudio de investigación de mercados UNIDAD DIDÁCTICA 5. ESTUDIOS DE MERCADO Y SUS TIPOS Estudios de mercado Ámbitos de aplicación del estudio de mercados Tipos de diseño de la investigación de los mercados Segmentación de los mercados Tipos de mercado Posicionamiento UNIDAD DIDÁCTICA 6. MARKETING FARMACÉUTICO Marketing farmacéutico Servicio científico Tipos de mercados farmacéuticos Regulación de la publicidad y promoción Patentes y marcas Asociaciones profesionales Política de producto Política de precio Política de distribución Comunicación farmacéutica UNIDAD DIDÁCTICA 7. PLANIFICACIÓN DE MARKETING Técnicas de previsión de ventas Marketing estratégico El plan de marketing Auditoría del plan de marketing: control externo e interno UNIDAD DIDÁCTICA 8. VENTAS Red de ventas Visita Médica Micromarketing Previsión de ventas Elementos financieros en marketing farmacéutico UNIDAD DIDÁCTICA 9. MEDICAL MARKETING Investigación y desarrollo de medicamentos Análisis de resultados en salud Comunicación y publicidad de medicamentos Gestión de crisis por motivos de seguridad en medicamentos Elaboración de un Medical Marketing UNIDAD DIDÁCTICA 10. FARMACOLOGÍA Y MARKETING ESPECIALIZADO Biofarmacia Formas farmacéuticas Marketing de genéricos Marketing de productos hospitalarios Marketing personal MÓDULO 6. FARMACOECONOMÍA UNIDAD DIDÁCTICA 1. FARMACOECONOMIA Concepto y utilidad de la farmacoeconomÍa Medida del bienestar mediante la farmacoeconomía Tipos de evaluaciones económicas Etapas de la evaluación económica Limitaciones de la farmacoeconomía UNIDAD DIDÁCTICA 2. INTRODUCCIÓN A LA CONTABILIDAD DE COSTES Definición de la Contabilidad de Costes Objetivos Relación con la contabilidad de financiera Concepto de coste Clasificaciones de costes UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONCEPTO DE COSTE EN EL PROCESO PRODUCTIVO Conceptos de gasto, pago y coste Costes del producto y del periodo Costes directos e indirectos Costes fijos y variables Costes necesarios versus costes no necesarios: costes de la actividad y subactividad UNIDAD DIDÁCTICA 4. COSTES ESTANDARES Y AVANZADOS Características del modelo de costes estándar El coste estándar: su determinación Cálculo y análisis de las desviaciones en el coste de los materiales directos Cálculo y análisis de las desviaciones en el coste de la mano de obra directa Cálculo y análisis de las desviaciones en costes directos UNIDAD DIDÁCTICA 5. RIESGO EN EL ANÁLISIS DE INVERSIONES Métodos simples del tratamiento del riesgo Análisis de la sensibilidad y de los distintos escenarios Decisiones secuenciales: arboles de decisión MÓDULO 7. DESARROLLO DE HABILIDADES PERSONALES Y PROFESIONALES EN EL ENTORNO DE SALUD UNIDAD DIDÁCTICA 1. INTRODUCCIÓN A LA COMUNICACIÓN EN CONTEXTOS SANITARIOS Fundamentos de la comunicación Estilos de comunicación Dificultades en la comunicación Habilidades básicas: escucha activa UNIDAD DIDÁCTICA 2. COMUNICACIÓN ORAL EN CONTEXTOS SANITARIOS Introducción Las actitudes para el diálogo entre el profesional sanitario y el paciente Claves para la comprensión de la información sanitaria Problemas psicológicos de la comunicación entre el profesional sanitario y el paciente UNIDAD DIDÁCTICA 3. COMUNICACIÓN NO VERBAL EN EL CONTEXTO SANITARIO ¿Qué es la comunicación no verbal? Componentes de la comunicación no verbal El lenguaje corporal Importancia de una buena observación para una comunicación adecuada UNIDAD DIDÁCTICA 4. RELACIÓN ENTRE EL PERSONAL SANITARIO Y EL PACIENTE El rol del profesional sanitario El rol del paciente Comunicación entre el personal sanitario y el enfermo Modelos de relación entre el paciente y el personal sanitario UNIDAD DIDÁCTICA 5. CARACTERÍSTICAS Y CONSIDERACIONES PARA UNA DIRECCIÓN EXITOSA Definición del marco conceptual y tipología de proyectos Definición del tipo de proyecto en lo que respecta a sus peculiaridades básicas Consideraciones a tener en cuenta en la dirección de proyectos Dirección y gestión eficaz de proyectos Indicaciones para obtener una dirección y gestión exitosa UNIDAD DIDÁCTICA 6. EL EQUIPO EN LA ORGANIZACIÓN ACTUAL La importancia de los equipos en las organizaciones actuales La efectividad de los equipos Grupo vs Equipo Composición de equipos, recursos y tareas Los procesos en los equipos Recursos humanos y coaching UNIDAD DIDÁCTICA 7. EL LIDERAZGO EFICAZ DENTRO DEL GRUPO Conceptualización Estilos de liderazgo El líder Papel del líder dentro del grupo Estrategias y posibilidades para liderar de forma eficaz UNIDAD DIDÁCTICA 8. INTELIGENCIA EMOCIONAL Introducción Componentes Habilidades de Inteligencia Emocional Relevancia e implicaciones de la Inteligencia Emocional MÓDULO 8. DEPARTAMENTO DE MEDICAL AFFAIRS UNIDAD DIDÁCTICA 1. ESTRATEGIA MÉDICA Educación médica y compromiso con los stakeholders Excelencia científica Decisiones basadas en la evidencia Recopilación de información relevante en el sector UNIDAD DIDÁCTICA 2. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA COMO EMPRESA: PLANIFICACIÓN PRESUPUESTARIA Proceso de planificación de la empresa Estructura del control Organización del proceso presupuestario Ejercicio resuelto. Dossier de seguimiento presupuestario UNIDAD DIDÁCTICA 3. COMUNICACIÓN CIENTÍFICA E INFORMACIÓN MÉDICA Recopilación de información científica El artículo científico Exposición del conocimiento científico a nivel interno y externo Congresos, reuniones y otros eventos MÓDULO 9. FIGURAS RELEVANTES EN MEDICAL AFFAIRS: MEDICAL ADVISOR, MSL y KOL UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y SU ENTORNO Regulación del mercado farmacéutico y su relación con la Administración Relaciones internacionales en la Industria Farmacéutica La Industria Farmacéutica en España y en el mundo UNIDAD DIDÁCTICA 2. INTERACCIONES DEL MSL CON OTROS DEPARTAMENTOS Estructura básica de las industrias farmacéuticas y afines. Funciones Relaciones funcionales de los departamentos de producción y acondicionado El laboratorio farmacéutico El almacén farmacéutico UNIDAD DIDÁCTICA 3. GESTIÓN DE LOS KEY OPINION LEADERS (KOL) La comunicación y sus elementos Tipos de comunicación Técnicas de comunicación del MSL con los KOL Búsqueda y reclutamiento de los KOL UNIDAD DIDÁCTICA 4. ACTIVIDADES QUE SE PUEDEN REALIZAR CON LOS KOL Presentar resultados de estudios Realizar reuniones de expertos Sesiones científicas Congresos Reuniones de Ciclo Presentaciones de productos, libros, etc Lanzamiento de productos Cuestionarios con metodología Delphi Concursos Test de formación de productos Sesiones y casos clínicos UNIDAD DIDÁCTICA 5. IMPORTANCIA DEL MEDICAL ADVISOR EN LAS CIENCIAS MÉDICAS Concepto de Medical Advisor Introducción al rol del Medical Advisor Evolución del Medical Advisor Cualidades del Medical Advisor UNIDAD DIDÁCTICA 6. TAREAS DEL MEDICAL ADVISOR. PARTE I Contactar con líderes de opinión y con sociedades científicas Revisar y analizar el contenido científico de las fichas técnicas de productos Participar de forma activa en tareas de farmacovigilancia con el departamento de ventas Proporcionar apoyo científico al lanzamiento de nuevos productos Facilitar información científica de los productos a los clientes Evaluar la correlación entre el valor terapéutico del medicamento y su impacto farmacoeconómico Formar y asesorar a los médicos prescriptores Comunicar con los líderes de opinión (KOL) Asistir a congresos y reuniones científicas.