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En mayo de 2017 entró en vigor el Reglamento (UE) 2017/746 sobre los productos sanitarios para diagnóstico in-vitro que reemplazará a la Directiva 98/79/CE y cuyo período de transición acaba en el 2022. Este Reglamento trae importantes cambios en la clasificación...
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ISO 27001 es una norma internacional emitida por la Organización Internacional de Normalización (ISO) y describe cómo gestionar la seguridad de la información en una empresa. ISO 27001 puede ser implementada en cualquier tipo de organización, con o sin...
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La estrategia de las empresas actuales que son líderes en su sector, o que aspiran a serlo en un futuro, o que simplemente pretenden mantener sus niveles de crecimiento y rentabilidad, incluye en todos los casos objetivos y líneas de acción centradas...
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Para poder comercializar productos sanitarios dentro de la Unión Europea es requisito obligatorio que éstos dispongan el Marcado CE. Esto es ni más ni menos, la demostración que el producto sanitario es conforme con las directivas que le son aplicables...
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La nueva norma ISO 45001 incluye actualizaciones para la salud y seguridad en el trabajo que sustituirán a la, aún vigente, norma OHSAS 18001. Uno de los principales cambios que introduce ISO 45001 es que proporciona un marco para la gestión de la prevención...
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