Auditorías Internas según la Norma UNE-EN ISO 15189:2013

Auditorías Internas según la Norma UNE-EN ISO 15189:2013

Técnicas de Control Metrológico

Curso online


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Objetivos

Cómo planificar y realizar la auditoría interna del sistema de calidad de un laboratorio de análisis clínicos para verificar el cumplimiento de los requisitos de la Norma UNE-EN ISO 15189:2013 en vigor. Cómo redactar las desviaciones detectadas en el transcurso de la auditoría en base a ejemplos y casos prácticos de situaciones reales. Cómo desarrollar el informe de auditoría. Obtener respuestas a todo tipo de dudas y dificultades relacionadas con la realización de la auditoría interna en el laboratorio de análisis clínicos.

A quién va dirigido

Auditores Internos, Responsables Técnicos y de Calidad, Técnicos de Laboratorios de Análisis Clínicos, Biológicos, Microbiológicos, Inmunológicos, etc.)

Requisitos

Para la realización de este curso se recomienda tener conocimientos previos en la Norma UNE-EN ISO 15189:2013 (Curso disponible en TCM)

Temario completo de este curso

Programa:

INTRODUCCIÓN

  • El “Por qué” de las Auditorías Internas.
  • Requisitos de la Norma UNE-EN ISO 15189:2013.
  • Comentarios sobre el Requisito.
  • Estructura del curso.

NORMA UNE-EN ISO 19011:2018 “DIRECTRICES PARA LA AUDITORÍA DE SISTEMAS DE GESTIÓN”

  • Introducción.
  • Objeto y campo de aplicación.
  • Referencias normativas.
  • Términos y definiciones.
  • Principios de Auditoría.
  • Gestión de un programa de auditoría.
  • Realización de una auditoría.
  • Competencia y evaluación de los auditores.
  • ANEXO A (Informativo): Orientación y ejemplos ilustrativos de conocimientos y habilidades de un auditor en disciplinas específicas.
  • ANEXO B (Informativo): Orientación adicional destinada a los auditores para planificar y realizar las auditorías.

APLICACIÓN DE LOS REQUISITOS DE LA NORMA UNE-EN-ISO 19011:2018 EN AUDITORÍAS INTERNAS DE LABORATORIOS CLÍNICOS

  • Introducción.
  • Términos y definiciones.
  • Principios de una auditoría.
  • Organización de un programa de auditorías.
  • Realización de la auditoría.
  • Competencia y evaluación de los auditores.
  • ANEXO 1. Plan de auditoría.
  • ANEXO 2. Informe de auditoría.
  • ANEXO 3. Cuestionario del auditor.

APLICACIÓN DE LOS CONOCIMIENTOS ADQUIRIDOS. ANÁLISIS DEL CUESTIONARIO DE AUDITORÍA

  • ANEXO 1. Cuestionario G-ENAC-99.
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