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Fundamentos de Buenas Prácticas de Manufactura y Laboratorio en Biotecnología Aplicada ...

Fundamentos de Buenas Prácticas de Manufactura y Laboratorio en Biotecnología Aplicada a la salud

Centro e-Learning UTN BA

Curso online


89

Duración : 4 Semanas

El valor de este curso consiste en la difusión y toma de conciencia de lo que significa la aplicación de las Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de Manufactura. Esto es válido en toda la cadena de valor de la biotecnología aplicada a la salud -desde la investigación y el desarrollo hasta la manufactura de los medicamentos -, cuya utilización garantice al cliente la uniformidad de cada unidad en conformidad con los estándares prefijados y los requisitos exigidos en cada caso. La biotecnología farmacéutica es un área relativamente nueva, pujante y de amplio crecimiento. Durante los últimos años -y en particular desde la creación de Ministerio de Ciencia Tecnología e Innovación productiva- se a intensificado mucho la relación entre el Sistema Nacional de Ciencia y Tecnología (SNCT -conformado por los científicos investigadores-) con la industria, creando la necesidad de adecuación de formas de trabajo y la adopción de metodologías y normativas de gestión de calidad en gran parte desconocidas en el área de las ciencias básicas. La filosofía de calidad propuesta por Ishikawa considera como primer punto que la calidad empieza con la capacitación y ese es el principal objetivo del curso.La utilidad del curso Fundamentos de Buenas Prácticas de Manufactura y Laboratorio en Biotecnología Aplicada a la salud, es dar a conocer cómo se crearon y cuales son las normativas específicas que regulan el marco del sistema de calidad de la industria farmacéutica y, en particular, lo relacionado a la biotecnología.

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A quién va dirigido

Profesionales y egresados terciarios de carreras relacionadas con la biotecnología aplicada a la salud. | Todas aquellas personas, profesionales y agentes organizacionales vinculados con la biotecnología aplicada a la salud.

Requisitos

Es deseable poseer un nivel educativo terciario y/o universitario. | También se recomienda la lectura y comprensión de textos en idioma inglés.

Temario completo de este curso

Modulo 1 Fundamentos de Buenas Prácticas de Manufactura y Laboratorio en Biotecnología Aplicada a la salud
Unidad 1 Historia de las normativas de Buenas Prácticas Aplicadas a La Salud
  • Tema 1 Gestión de calidad.
  • Tema 2 Breve historia de GLP.
  • Tema 3 Breve historia de GMP.
  • Tema 4 Breve historia de las normativas internacionales armonizadas (ICH).
Unidad 2 Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL o GLP por sus siglas en inglés) en Biotecnolo
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