Gestión Administrativa de Ensayos Clínicos (CTA)
Vall d'Hebron Institut de RecercaCurso online
1.500 €
Duración : 2 Meses
Cursos relacionados
1.205 €
2.200 € 1.695 €
980 € 315 €
495 €
Emagister S.L. (responsable) tratará tus datos personales con la finalidad de gestionar el envío de solicitudes de información y comunicaciones promocionales de formación con tu consentimiento. Ejerce tus derechos de acceso, supresión, rectificación, limitación, portabilidad y otros, según se indica en nuestra política de privacidad.
Objetivos
Dar los conocimientos de la legislación vigente en el ámbito de la investigación clínica, así como preparar al alumno para ejercer la posición de un Clinical Trial Administrator a nivel de organizaciones, promotores o CROs. Adicionalmente, permite profundizar y aportar conocimiento en muchos de los temas para aquellos CTAs que estén trabajando.
A quién va dirigido
"Personas con estudios de ciclo formativo administrativo, idealmente en el ámbito de la documentación y administración sanitarias. Personas que actualmente estén trabajando en la industria farmacéutica y necesiten ampliar conocimientos sobre el funcionamiento de los CEIm en centros hospitalarios y sus secretarias técnicas o unidades de soporte. Cualquier persona que quiera especializarse en la gestión de ensayos clínicos. Al tratarse de un curso de aprovechamiento, no es imprescindible disponer de una titulación específica previa."
Requisitos
Sin requisiros previos
Temario completo de este curso
MÓDULO 0: Introducción al curso
MÓDULO 1: Definiciones, tipos de estudios y etapas de desarrollo de un fármaco
MÓDULO 2: Entorno regulatorio nacional e internacional
MÓDULO 3: Aspectos éticos y el comité de ética de investigación
MÓDULO 4: Aspectos legales
MÓDULO 5: Presentación inicial y autorización de investigación clínica
MÓDULO 6: Presentación inicial y autorización de otros proyectos de investigación clínica
MÓDULO 7: Gestión con el centro y contratos
MÓDULO 8: Presentación de enmiendas relevantes
MÓDULO 9: Transcurso de un estudio y actividades de seguimiento desde el inicio hasta su finalización
MÓDULO 10: Visión del AEMPS
MÓDULO 11: Visión de la CRO y monitorización
Precio a consultar
1.520 € 380 €
1.780 € 890 €
3.100 € 1.550 €
3.700 €