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Gestión Administrativa de Ensayos Clínicos (CTA)

Gestión Administrativa de Ensayos Clínicos (CTA)

Vall d'Hebron Institut de Recerca

Curso online


1.500

Duración : 2 Meses

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Objetivos

Dar los conocimientos de la legislación vigente en el ámbito de la investigación clínica, así como preparar al alumno para ejercer la posición de un Clinical Trial Administrator a nivel de organizaciones, promotores o CROs. Adicionalmente, permite profundizar y aportar conocimiento en muchos de los temas para aquellos CTAs que estén trabajando.

A quién va dirigido

"Personas con estudios de ciclo formativo administrativo, idealmente en el ámbito de la documentación y administración sanitarias. Personas que actualmente estén trabajando en la industria farmacéutica y necesiten ampliar conocimientos sobre el funcionamiento de los CEIm en centros hospitalarios y sus secretarias técnicas o unidades de soporte. Cualquier persona que quiera especializarse en la gestión de ensayos clínicos. Al tratarse de un curso de aprovechamiento, no es imprescindible disponer de una titulación específica previa."

Requisitos

Sin requisiros previos

Temario completo de este curso

  1. Introducción al curso
  2. Definiciones, tipos de estudios y etapas de desarrollo de un fármaco
  3. Entorno regulador nacional e internacional
  4. Aspectos éticos y el comité de ética de investigación
  5. Aspectos legales
  6. Presentación inicial y autorización de ensayos clínicos
  7. Presentación inicial y autorización de otros proyectos de investigación clínica
  8. Presentación de enmiendas relevantes
  9. Gestión con el centro y contratos
  10. Transcurso de un estudio y actividades de seguimiento desde el inicio hasta su finalización
  11. Visión de la AEMPS
  12. Visión de la CRO y monitorización
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