Módulo 1. Introducción a la Industria Farmacéutica

1. Estructura la Industria Farmacéutica.
2. Objetivos en la Industria farmacéutica.
3. Ámbitos de desarrollo de la Industria farmacéutica.
4. Aspectos legales.
5. Investigación y Desarrollo.
6. Organigrama de la Industria farmacéutica.

Módulo 2. Plantas de fabricación: producción

1. Papel de la calidad en el sector farmacéutico.
2. Buenas prácticas de fabricación (GMP) de medicamentos en la UE.
3. Normas de correcta fabricación y distribución de principios activos.
4. Fabricación a terceros y transferencias de procesos.
5. Gestión de riesgos en la producción farmacéutica.
6. Auditorías y control de calidad en la producción farmacéutica.
7. Equipos y maquinaria en la producción farmacéutica.
8. Material de acondicionamiento de los medicamentos y otros productos.

Módulo 3. Producción: aspectos técnicos

1. Tipos de formas farmacéuticas.
2. Procesos técnicos en la fabricación de medicamentos.
3. Validación de procesos de fabricación: formas farmacéuticas sólidas, líquidas y semisólidas.
4. Métodos de validación de equipos: HVAC, aguas farmacéuticas y utilities.
5. Tendencias tecnológicas y de automatización en la producción farmacéutica.
6. Control de calidad durante la producción.
7. Sistemas de producción flexibles y personalización.

Módulo 4. Producción: calidad

1. Sistemas de garantía de calidad aplicados al laboratorio.
2. Gestión de desviaciones y auditorías a proveedores.
3. Evaluación de resultados fuera de especificaciones (OOS).
4. Validación de métodos analíticos: físico-químicos y microbiológicos.
5. Control de cambios y gestión de reclamaciones.
6. Normas de correcta distribución (GDP).
7. Fabricación y acondicionamiento: control de la evolución de un proceso.
8. Estabilidad de productos farmacéuticos.

Módulo 5. Plantas de fabricación: cadena de suministro

1. Planificación de la producción: control y previsión de la demanda.
2. Gestión de inventarios.
3. Distribución de productos farmacéuticos.
4. Comercialización y acceso al mercado.
5. Fijación de precios y evaluación económica.
6. Market access: Estrategias y procesos.
7. Desarrollo de planes de marketing y comercialización.

Módulo 6. Funciones transversales en la industria farmacéutica

1. Departamento de Recursos Humanos (RRHH): Gestión del talento humano y capacitación.
2. Departamento de Tecnologías de la Información (IT): Infraestructura tecnológica y seguridad informática.
3. Departamento Legal: Cumplimiento legal y propiedad intelectual.
4. Departamento Médico: Investigación médica y apoyo científico.
5. Departamento financiero y administrativo: Gestión de recursos financieros y operativos.
6. Relaciones Institucionales: Gestión externa y políticas públicas.