MÓDULO 1. ENSAYOS CLÍNICOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. FASES DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA Fase I Fase II Fase III Fase IV UNIDAD DIDÁCTICA 2. EPIDEMIOLOGÍA I La investigación Epidemiología descriptiva Epidemiología analítica UNIDAD DIDÁCTICA 3. EPIDEMIOLOGÍA II Diseño de estudios epidemiológicos Principales estudios epidemiológicos Análisis de los datos en los estudios epidemiológicos Errores en Epidemiología Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica UNIDAD DIDÁCTICA 4. DISEÑO Y GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Introducción al ensayo clínico Herramientas de recogida de datos en estudios epidemiológicos Gestión de datos Interpretación y comunicación de resultados UNIDAD DIDÁCTICA 5. CLASIFICACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Clasificación de ensayos clínicos En función del desarrollo cínico y objetivos En función del número de participantes En función del objetivo perseguido En función del enmascaramiento En función de su metodología En función de la aleatorización UNIDAD DIDÁCTICA 6. MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Glosario bilingüe español-inglés sobre ensayos clínicos Planificación del ensayo clínico Desarrollo del ensayo clínico Perfil del monitor de ensayo clínico o CRA Participantes en los ensayos clínicos MÓDULO 2. FORMAS FARMACÉUTICAS DE LOS MEDICAMENTOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. FORMAS FARMACÉUTICAS Y ACONDICIONAMIENTO Introducción a las formas farmacéuticas Acondicionamiento de las formas farmacéuticas Tipos de acondicionamiento UNIDAD DIDÁCTICA 2. FORMAS FARMACÉUTICAS DE ADMINISTRACIÓN ORAL (I) Formas farmacéuticas sólidas orales Polvos Formas farmacéuticas obtenidas por envoltura Formas farmacéuticas obtenidas por conglutinación de polvos: granulados Comprimidos UNIDAD DIDÁCTICA 3. FORMAS FARMACÉUTICAS DE ADMINISTRACIÓN ORAL (II) Comprimidos especiales Formas farmacéuticas obtenidas por recubrimiento UNIDAD DIDÁCTICA 4. FORMAS FARMACÉUTICAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA Y FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS ORALES Y BUCALES Introducción a las formas farmacéuticas de liberación modificada Introducción de las formas farmacéuticas líquidas orales y bucales Jarabes solución Elixires UNIDAD DIDÁCTICA 5. FORMAS FARMACÉUTICAS DE ADMINISTRACIÓN RECTAL, VAGINAL Y PARCHES TRANSDÉRMICOS Formas farmacéuticas de administración rectal: supositorios y enemas Formas farmacéuticas de administración vaginal Parches transdérmicos UNIDAD DIDÁCTICA 6. FORMAS FARMACÉUTICAS DE ADMINISTRACIÓN PARENTERAL (I) Introducción a las formas estériles Formas farmacéuticas parenterales de liberación modificada Sistemas de vectorización de fármacos UNIDAD DIDÁCTICA 7. FORMAS FARMACÉUTICAS DE ADMINISTRACIÓN PARENTERAL (II) Formas farmacéuticas líquidas UNIDAD DIDÁCTICA 8. FORMAS FARMACÉUTICAS ESTÉRILES DE ADMINISTRACIÓN OFTÁLMICA Introducción a las formas farmacéuticas de administración oftálmica Colirios Otras formas farmacéuticas oftálmicas UNIDAD DIDÁCTICA 9. FORMAS FARMACÉUTICAS DE ADMINISTRACIÓN PULMONAR. AEROSOLES NO PRESURIZADOS Introducción a los sistemas aerosolizados Aerosoles no presurizados UNIDAD DIDÁCTICA 10. FORMAS FARMACÉUTICAS DE ADMINISTRACIÓN PULMONAR. AEROSOLES PRESURIZADOS Preparaciones acondicionadas en inhaladores-dosificadores presurizados (pMDIs) Contenido Continente Otras vías de administración (no pulmonar) Envasado de pMDIs UNIDAD DIDÁCTICA 11. FORMAS FARMACÉUTICAS ESTÉRILES SOBRE PIEL Y MUCOSAS (I) Introducción a las formas farmacéuticas de administración cutánea Preparaciones semisólidas para aplicación cutánea Factores biológicos que condicionan la selección de la forma farmacéutica UNIDAD DIDÁCTICA 12. FORMAS FARMACÉUTICAS ESTÉRILES SOBRE PIEL Y MUCOSAS (II) Excipientes y bases de formas farmacéuticas semisólidas cutáneas MÓDULO 3. OPERACIONES HABITUALES EN LA FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. EL LABORATORIO FARMACÉUTICO. GENERALIDADES Conceptos generales y características de un laboratorio Utillaje en el laboratorio farmacéutico Tipos de materiales, clasificación, manipulación y aplicaciones Equipos utilizados Técnicas y procedimientos de limpieza y desinfección del material y equipos Normativa UNIDAD DIDÁCTICA 2. PLANTA FARMACÉUTICA Aspectos generales sobre instalaciones, edificios y espacios Aspectos especiales Purificación del agua UNIDAD DIDÁCTICA 3. PROCESOS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES Condiciones ambientales de fabricación para cada etapa del proceso Validación del proceso de fabricación Fabricación de productos farmacéuticos UNIDAD DIDÁCTICA 4. PARÁMETROS FISICOQUÍMICOS BAJO CONTROL DURANTE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES Pérdida de peso Humedad Granulometría Dureza Espesor Velocidad de desintegración Friabilidad Medidas Apariencia pH Densidad Viscosidad Índice de refracción Otros UNIDAD DIDÁCTICA 5. OPERACIONES FARMACÉUTICAS BÁSICAS Evaporación División de sólidos Extracción de componentes Homogeneización de componentes Tamización Técnicas de desecación Liofilización Granulación Filtración Esterilización Otras operaciones tecnofarmacéuticas UNIDAD DIDÁCTICA 6. MANIPULACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS EMPLEADOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES Fichas de datos de seguridad de sustancias químicas Normas sobre limpieza y orden en el entorno de trabajo y sobre higiene en planta química Riesgos en plantas químicas y auxiliares Nubes tóxicas y ambiente de trabajo REACH Documentación sobre el uso de EPI’s UNIDAD DIDÁCTICA 7. EQUIPOS, MAQUINARIA, INSTALACIONES Y SERVICIOS AUXILIARES DE FABRICACIÓN Equipos y máquinas de fabricación de productos farmacéuticos y afines Equipos de registro de datos Cualificación de equipos: DQ, IQ, OQ y PQ Limpieza de los equipos de fabricación. Validación de limpiezas Montaje y desmontaje Puesta a punto inicial y ajustes rutinarios Anomalías de funcionamiento. Acciones a tomar UNIDAD DIDÁCTICA 8. ACONDICIONAMIENTO DE MEDICAMENTOS Envasado primario y secundario Materiales de acondicionamiento Operaciones de envasado y acondicionamiento UNIDAD DIDÁCTICA 9. TÉCNICAS DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN Cómo actúan los agentes físicos y químicos sobre los gérmenes Clasificación de los antisépticos Clasificación de los métodos de descontaminación MÓDULO 4. FABRICACIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA INDUSTRIA COSMÉTICA Generalidades Estándares requeridos Procedimientos de autorización Normativa sobre procesos industriales en la fabricación de productos cosméticos Gestión de procesos de fabricación de productos cosméticos Formación del personal Requisitos de las instalaciones UNIDAD DIDÁCTICA 2. PROCESOS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS Fabricación Control Envasado Acondicionado Etiquetado Almacenaje Distribución Importación UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA COSMÉTICA Generalidades Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos UNE-EN ISO 22716:2008 MÓDULO 5. REGULACIÓN FARMACÉUTICA UNIDAD DIDÁCTICA 1. LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA BÁSICA Introducción Legislación General de Sanidad en Farmacia Legislación Farmacéutica sobre Medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 2. AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS La Agencia Europea de Medicamentos El registro de medicamentos en lo Comunidad Europea El procedimiento centralizado en el registro de medicamentos de uso humano Autorización y supervisión comunitaria de los medicamentosveterinarios sometidos al procedimiento centralizado de registro Reconocimiento mutuo de autorizaciones de comercialización de medicamentos entre Estados miembros El certificado complementario de protección de medicamentos Los medicamentos huérfanos en la Comunidad Europea UNIDAD DIDÁCTICA 3. NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS Introducción Personal Locales y utillaje Documentación Materias primas y material de acondicionamiento Preparación Control de calidad del producto terminado Dispensación Puntos críticos y problemas más frecuentes Normas de correcta fabricación de medicamentos Origen de las normas de correcta fabricación de medicamentos (GMP) Las GMP en España Normas de buena práctica en el laboratorio de análisis (GCLP) Buenas prácticas de laboratorio Conclusiones sobre calidad de fabricación UNIDAD DIDÁCTICA 4. EL TRABAJO SEGÚN NCF DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Ropa de trabajo durante el mantenimiento y acondicionado de equipos, áreas y zonas Utilización de elementos de protección individual Normativas de acceso a zonas clasificadas durante las operaciones de mantenimiento, limpieza y acondicionamiento Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etcétera Empleo de procedimientos normalizados de trabajo y secuencia de las operaciones de mantenimiento, limpieza y acondicionamiento Manipulación manual de cargas UNIDAD DIDÁCTICA 5. ACTUACIÓN SEGÚN NCF DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Hoja de seguridad de productos Recogida y segregación selectiva de residuos Control de derrames Factores de riesgo. Sensibilizaciones Factores medioambientales del puesto de trabajo Dispositivos de seguridad de las máquinas, equipos e instalaciones Manipulación de cargas Formas de actuación frente a las incidencias producidas durante el proceso Anomalías de proceso UNIDAD DIDÁCTICA 6. MANTENIMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS Cadena de frío de las vacunas Elementos materiales de la cadena fija Elementos materiales de la cadena móvil Controladores de temperatura Indicadores químicos Estabilidad de las vacunas MÓDULO 6. FARMACOECONOMÍA UNIDAD DIDÁCTICA 1. FARMACOECONOMIA Concepto y utilidad de la farmacoeconomía Medida del bienestar mediante la farmacoeconomía Tipos de evaluaciones económicas Etapas de la evaluación económica Limitaciones de la farmacoeconomía UNIDAD DIDÁCTICA 2. INTRODUCCIÓN A LA CONTABILIDAD DE COSTES Definición de la Contabilidad de Costes Objetivos Relación con la contabilidad de financiera Concepto de coste Clasificaciones de costes UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONCEPTO DE COSTE EN EL PROCESO PRODUCTIVO Conceptos de gasto, pago y coste Costes del producto y del periodo Costes directos e indirectos Costes fijos y variables Costes necesarios versus costes no necesarios: costes de la actividad y subactividad UNIDAD DIDÁCTICA 4. COSTES ESTÁNDARES Y AVANZADOS Características del modelo de costes estándar El coste estándar: su determinación Cálculo y análisis de las desviaciones en el coste de los materiales directos Cálculo y análisis de las desviaciones en el coste de la mano de obra directa Cálculo y análisis de las desviaciones en costes directos UNIDAD DIDÁCTICA 5. RIESGO EN EL ANÁLISIS DE INVERSIONES Métodos simples del tratamiento del riesgo Análisis de la sensibilidad y de los distintos escenarios Decisiones secuenciales: arboles de decisión MÓDULO 7. HABILIDADES SOCIALES Y COMUNICATIVAS EN PROFESIONALES DE LA SALUD UNIDAD DIDÁCTICA 1. HABILIDADES SOCIALES Y COMUNICACIÓN NO VERBAL ¿Qué son las habilidades sociales? Escucha activa ¿Qué es la comunicación no verbal? Componentes de la comunicación no verbal UNIDAD DIDÁCTICA 2. NOCIONES PSICOLÓGICAS BÁSICAS Concepto de salud Aspectos emocionales implicados en la enfermedad La motivación Frustración y conflicto Salud mental y psicoterapia UNIDAD DIDÁCTICA 3. COMUNICACIÓN INTERPERSONAL EN EL CONTEXTO SANITARIO Introducción Niveles, principios y funciones de la comunicación interpersonal Clases de comunicación interpersonal Problemas psicológicos de la comunicación entre el profesional sanitario y el paciente Los estilos de comunicación entre el personal sanitario y el paciente Las barreras de la comunicación en el ambiente hospitalario UNIDAD DIDÁCTICA 4. LA COMUNICACIÓN ORAL EN EL CONTEXTO SANITARIO Introducción Las actitudes necesarias para el diálogo entre profesional-paciente Claves para la comprensión de la información sanitaria UNIDAD DIDÁCTICA 5. LA IMPORTANCIA DEL LENGUAJE CORPORAL EN EL ÁMBITO SANITARIO El Lenguaje Corporal La importancia de una buena observación para una comunicación adecuada UNIDAD DIDÁCTICA 6. COMUNICACIÓN VERTICAL Y HORIZONTAL EN EL ÁMBITO SANITARIO Comunicación vertical Comunicación horizontal Dificultades en la comunicación de malas noticias Protocolo de Buckman: protocolo de comunicación de malas noticias UNIDAD DIDÁCTICA 7. MANEJO DE LA AGRESIÓN EN LOS ENTORNOS SANITARIOS La naturaleza de la agresión Acondicionamiento ambiental Valoración de conductas agresivas Actuación legal UNIDAD DIDÁCTICA 8. TODO SOBRE LA ENTREVISTA DE TRABAJO Pasos previos a la entrevista ¿Qué hacer durante y tras la entrevista? MÓDULO 8. MARKETING FARMACÉUTICO UNIDAD DIDÁCTICA 1. PAPEL DEL MARKETING EN EL SISTEMA ECONÓMICO Y EN LA GESTIÓN EMPRESARIAL Evolución del concepto y contenido del marketing: el intercambio como criterio de demarcación del alcance del marketing La función del marketing en el sistema económico El marketing como filosofía o cultura empresarial: evolución del papel del marketing dentro de la empresa. Las tendencias actuales en el marketing Marketing y dirección estratégica UNIDAD DIDÁCTICA 2. DEFINICIÓN Y DELIMITACIÓN DEL MERCADO RELEVANTE El entorno de las organizaciones El mercado: concepto y delimitación El mercado de bienes de consumo El mercado industrial El mercado de servicios UNIDAD DIDÁCTICA 3. LA SEGMENTACIÓN DEL MERCADO Importancia de la segmentación del mercado en la estrategia de las organizaciones Los criterios de segmentación de mercados de consumo e industriales. Requisitos para una segmentación eficaz Las estrategias de cobertura del mercado Las técnicas de segmentación de mercados a priori y a posteriori UNIDAD DIDÁCTICA 4. LA INVESTIGACIÓN DE MERCADOS Y EL MARKETING Los componentes de un sistema de información de marketing Concepto, objetivos y aplicaciones de la investigación de mercados Metodología para la realización de un estudio de investigación de mercados UNIDAD DIDÁCTICA 5. ESTUDIOS DE MERCADO Y SUS TIPOS Estudios de mercado Ámbitos de aplicación del estudio de mercados Tipos de diseño de la investigación de los mercados Segmentación de los mercados Tipos de mercado Posicionamiento UNIDAD DIDÁCTICA 6. EL ENTORNO FARMACÉUTICO Estructura del mercado farmacéutico y su regulación Sistema de registro de medicamentos Distribución farmacéutica Estructura de un laboratorio farmacéutico Principales factores en el desarrollo de fármacos UNIDAD DIDÁCTICA 7. MARKETING FARMACÉUTICO Marketing Farmacéutico Servicio científico Tipos de mercados farmacéuticos Regulación de la publicidad y promoción Patentes y marcas Asociaciones profesionales Política de Producto Política de precio Política de distribución Comunicación farmacéutica UNIDAD DIDÁCTICA 8. PLANIFICACIÓN DE MARKETING Técnicas de previsión de ventas Marketing estratégico El Plan de Marketing Auditoría del Plan de Marketing: control externo e interno UNIDAD DIDÁCTICA 9. VENTAS Red de ventas Visita médica Micromarketing Previsión de ventas Elementos financieros en marketing farmacéutico UNIDAD DIDÁCTICA 10. FARMACOLOGÍA Y MARKETING ESPECIALIZADO Biofarmacia Formas farmacéuticas Marketing de genéricos Marketing de productos hospitalarios Marketing personal MÓDULO 9. PROYECTO FINAL DE MÁSTER