Certificación ESAME de CTA - Clinical Trial Assistant

¿Qué es la CERTIFICACIÓN ESAME DE CTA?

Es el Curso de I+D, desarrollado por la Fundación ESAME, para Administrativos, que desean:

1. Adquirir la formación intensiva necesaria para desarrollar sus funciones como Administrativo Especialista en la Gestión de Ensayos Clínicos.
2. Presentarse, al final del Curso, al Examen de CTA para obtener una Certificación a su formación académica, que le capacitan para desarrollar sus funciones como "CTA - Clinical Trial Assistant".

¿A Quién va dirigido el Curso?

A profesionales Administrativos/as que quieran Especializarse en la Gestión de Ensayos Clínicos o que necesiten desarrollar sus conocimientos en este campo.

¿Cómo es el Programa del Curso?

El Programa del Curso está distribuido en 4 Módulos y se desarrolla a través de clases teórico-prácticas de 3 horas de duración. En total 45 horas lectivas.

Los Módulos del Programa son los siguientes:

• Módulo I Introducción: Objetivos. Plan de Desarrollo del Curso, Ciclo de Vida del Medicamento
• Módulo II: Aspectos Éticos y Reguladores en la Investigación Clínica con Medicamentos
• Módulo III: Gestión Administrativa de un Ensayo Clínico
• Módulo IV: Habilidades y Competencias de un Administrativo Especialista en la Gestión de Ensayos Clínicos, "CTA - Clinical Trial Assistant".

¿Cuáles son los Requisitos para la Admisión?

Tener la formación profesional de Administrativo y las habilidades y competencias necesarias para poder llevar a cabo una correcta labor administrativa, en la gestión de los ensayos clínicos en los laboratorios farmacéuticos, compañías de servicios de investigación clínica (CROs), en hospitales o en los centros sanitarios de atención primaria.

Certificación ESAME de CTA - Clinical Trial Assistant

De Aprovechamiento otorgado por la Fundación ESAME, tras la constatación de una asistencia superior al 80% y la superación de la prueba de evaluación.

Avance del Programa

Módulo I:

(A) INTRODUCCIÓN (3h)
A1) Objetivos, estructura y organización del curso
A2) Ciclo de Vida de un Medicamento. Quienes son los "Protagonistas" de la Investigación Clínica

Módulo II

(B) ASPECTOS ÉTICOS Y REGULADORES EN LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA CON MEDICAMENTOS (9h)
B1) Normativas Éticas que regulan los Ensayos Clínicos con Medicamentos
B2) Consentimiento Informado
B3) Normativa Legal que regula los Ensayos Clínicos con Medicamentos
B4) Responsabilidades en un Ensayo Clínico
B5) Medicación en un Ensayo Clínico

Módulo III

(C) GESTIÓN ADMINISTRATIVA DE UN ENSAYO CLÍNICO (24h)

C1) (1ª Parte) Puesta en Marcha de un Ensayo Clínico
C2) (2ª Parte) Puesta en Marcha de un Ensayo Clínico
C3) (3ª Parte) Puesta en Marcha de un Ensayo Clínico. Sesión Práctica
C4) (1ª Parte) Seguimiento de un Ensayo Clínico
C5) (2ª Parte) Seguimiento de un Ensayo Clínico. Sesión Práctica
C6) Ensayos Clínicos en Pediatría y en Personas Incapacitadas
C7) (1ª Parte) Finalización de un Ensayo Clínico
C8) (2ª Parte) Finalización de un Ensayo Clínico. Sesión Práctica

Módulo IV

(D) HABILIDADES Y COMPETENCIAS DE UN ADMINISTRATIVO ESPECIALISTA EN LA GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS, "CTA - CLINICAL TRIAL ASSISTANT" (9h)

D1) Habilidades y Competencias de un CTA
D2) Herramientas Administrativas para ser más Eficientes
D3) "Document Tracking"
EXAMEN
RESULTADOS GLOBALES DEL EXAMEN Y CLAUSURA DEL CURSO