Organización en industrias farmacéuticas y afines
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En el ámbito del mundo de la química, es necesario conocer los diferentes campos de la fabricación de productos farmacéuticos y afines dentro del área profesional de la farmaquímica. Así, con el presente curso se pretende aportar los conocimientos necesarios sobre la organización en industrias farmacéuticas y afines.
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Temario completo de este curso
- MÓDULO 1. ORGANIZACIÓN EN INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS Y AFINES
- Tipos de procesos y procesos tipo:
- - Esquematizacion de procesos de produccion.
- - Representacion grafica de los procesos de fabricacion:
- * Simbologia de la industria quimica. Representaciones graficas de los procesos, (importancia, descripcion, funcion, utilidad etc.).
- * Sistemas de representacion de maquinas y elementos: Simbolos e identificacion de elementos, instrumentacion, equipos e instalaciones, Representacion y nomenclatura de maquinas y equipos de proceso.
- - Diagramas de proceso:
- * Diagramas de bloques. Diagramas de flujo. Diagramas de flujo simplificado.
- * Diagramas de proceso e instrumentacion (PI, Piping Instrumentation).
- * Otros diagramas: en Planta, Isometricos, Constructivos, de Detalle...
- * Analisis de diagramas de procesos.
- Procesos quimicos industriales:
- - Conversion, productividad y rendimiento de los procesos quimicos.
- - Descripcion basica de los procesos que se relacionan.
- - Reactivos, productos, subproductos, residuos, tipos de reacciones puestas en juego.
- - Campos de aplicacion de los productos fabricados.
- - Parametros caracteristicos de cada etapa: naturaleza de las fases temperatura, presion, concentraciones, pH, otras variables.
- - Etapas de proceso y su cronologia.
- - Balance de materia en las lineas principales de proceso.
- - Tecnicas aplicadas en produccion de los procesos de la industria quimica farmaceutica.
- Fases, operaciones básicas y auxiliares de los procesos tipo.
- Normas de correcta fabricación (NCF).
- Especificaciones de materiales.
- Fórmulas de fabricación patrón.
- Método patrón.
- Procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
- Sistemas de calidad.
- Normas de calidad (GMP, ISO y otras).
- Métodos de trabajo.
- Estudio y organización del trabajo.
- Elaboración de guías.
- Conceptos generales sobre gestión de la producción.
- Programación de una producción por lotes.
- El lanzamiento. Control del progreso de producción.
- Concepto de calidad total y mejora continua:
- - Evolucion historica del concepto de calidad.
- - El modelo Europeo de excelencia: La autoevaluacion.
- - Sistemas de aseguramiento de la calidad: ISO 9000.
- - El manual de calidad, los procedimientos y la documentacion operativa.
- - Diseno y planificacion de la calidad.
- - Tecnicas avanzadas de gestion de la calidad: benchmarking.
- - Tecnicas avanzadas de gestion de la calidad: La reingenieria de procesos.
- Normas de calidad:
- - Normativa de la calidad.
- - La norma ISO 9000: 2000.
- - El modelo EFQM (El Modelo Europeo de Excelencia Empresarial).
- Calidad en el diseno del producto:
- - Las necesidades de los clientes.
- - Planificacion del diseno.
- - Definir los datos de partida del diseno.
- - Realizacion del diseno.
- - Comprobar la validez del diseno.
- Desarrollo de un producto.
- Estructura básica de las industrias farmacéuticas y afines. Funciones.
- Relaciones funcionales de los departamentos de producción y acondicionado.
- Motivación y relaciones humanas.
- Mandos intermedios.
- Métodos de elaboración y clasificación de informes.
- Métodos de programación de trabajo.
- Optimización de procesos.
- Liderazgo y preparación de reuniones.
- Elaboración e interpretación de guías de producción.
- Métodos de clasificación y codificación de documentos.
- Actualización, renovación y eliminación de documentación.
- Transmisión de la información.
- Organización de la información.
- Uso de programa de tratamiento estadístico de datos.
- Aplicación de bases de datos.
- Nociones de control de procesos por ordenador.
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