Máster en Industria Farmaceútica
Fundación Teófilo HernandoMáster presencial
Madrid
9.500 €
Duración : 1 Año
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Objetivos
Con el MIFAR: -Adquirir las capacidades para diseñar y redactar un plan de I+D de un nuevo medicamento. -Aprender a trabajar en equipo, cooperando con distintos profesionales del medicamento, dada la naturaleza pluridisciplinar de estas actividades. -Fomentar la capacidad de organización y gestión, algo que se verá reforzado en el periodo de prácticas en la industria farmacéutica. -Cultivar las habilidades y conocimientos sobre las técnicas de comunicación y presentación de datos, dirigidas a públicos especializados y no especializados de un modo claro y sin ambigüedades. -Potenciar las habilidades de autoaprendizaje, consultando autónoma y críticamente la bibliografía en bancos internacionales de datos y publicaciones científicas. -Lograr la integración de conocimientos para resolver los problemas que se planteen en el amplio contexto de la I+D del medicamento y en la industria farmacéutica, algo que se afianzará durante el periodo de prácticas en la misma. -Desarrollar las competencias relacionadas con el liderazgo, la orientación del esfuerzo a objetivos concretos y el fomento de la iniciativa. -Prepararse para la inmersión laboral en la industria farmacéutica.
A quién va dirigido
El MIFAR está dirigido a graduados/as en ciencias de la salud que tengan interés en desarrollar una carrera profesional en la industria farmacéutica, uno de los sectores con mayor proyección en la actualidad y en los próximos años.
Requisitos
El MIFAR está dirigido a graduados/as en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología, Química…), con un nivel medio (b2) de inglés,
Temario completo de este curso
MÓDULO 1: INTRODUCCIÓN A LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y SU ENTORNO
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Entorno y estructura de las empresas Healthcare.
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El ciclo de vida del medicamento.
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Organización del sistema sanitario.
MÓDULO 2: DESARROLLO PERSONAL Y COMPETENCIAL
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Orientación Profesional. Career Pathway.
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Mentoring personalizado.
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Desarrollo de competencias personales y profesionales.
MÓDULO 3: CALIDAD FARMACÉUTICA
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Normas de correcta fabricación y control de medicamentos (GMPs)
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Sistema de documentación. Site Master File.
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Diseño de Instalaciones y almacenes.
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Control de calidad. Reclamaciones.
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Autoinspección
MÓDULO 4: SISTEMAS DE CALIDAD
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Unidades de Garantía de Calidad. Sistemas de calidad farmacéutico.
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Dirección técnica farmacéutica.
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Inspecciones. Auditorías.
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Lean manufacturing.
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Normas UNE-EN-ISO 9001.
MÓDULO 5: VALIDACIONES Y CUALIFICACIONES
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Validación de procesos de fabricación/ acondicionamiento/ limpieza.
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Plan maestro de validación.
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Cualificación de equipos y servicios.
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Validación informática. Data integrity
MÓDULO 6: PRODUCCIÓN Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
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Procesos industriales.
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Producción de productos biológicos y productos de alta actividad (ATMPs).
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Big Data e Inteligencia Artificial en la industria farmacéutica.
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Diseño de plantas industriales.
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Transferencia de tecnología y escalado industrial.
MÓDULO 7: LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD E I+D
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Validación de métodos analíticos y cualificación equipos de laboratorio.
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Buenas prácticas de Laboratorio. Normativa GLPs.
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Desarrollo farmacéutico. ICH Q8.
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Estudios de estabilidad.
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Farmacopeas.
MÓDULO 8:REGULATORY AFFAIRS
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Entorno regulatorio. Organismos reguladores y agencias de salud.
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Propiedad industrial. Protección de la innovación.
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Procedimientos de registro. Estrategia regulatoria.
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El departamento de registros como business partner.
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Compliance.
MÓDULO 9: MARKET ACCESS
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Estrategias de acceso al mercado.
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Modelos de financiación sanitaria.
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Estrategia de Precio y reembolso.
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Evaluación de resultados en salud. Farmacoeconomía.
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Planes de acceso. Acceso regional. Acceso hospitalario.
MÓDULO 10: SUPPLY CHAIN
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Buenas prácticas de distribución. GDPs.
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Distribución, cadena de suministro y Logística .
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Planificación de la producción.
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Compras.
TRABAJO FIN DE MÁSTER
- Diseño y validación de un proceso de fabricación, implantación del sistema de calidad farmacéutica y desarrollo de la estrategia regulatoria y de acceso al mercado .
PRÁCTICAS EXTERNAS
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Prácticas profesionales garantizadas en Laboratorios Farmacéuticos u otras entidades del sector.
Precio a consultar
12.970 €