MÓDULO 1. INDUSTRIA FARMACÉUTICA UNIDAD DIDÁCTICA 1. ORGANIZACIÓN SANITARIA Estructura sanitaria Oficina de farmacia Servicio de farmacia hospitalaria Otros servicios de salud UNIDAD DIDÁCTICA 2. ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL Y FUNCIONAL DE LA INDUSTRIA DE PROCESOS FARMACÉUTICOS. Estructura básica de las industrias farmacéuticas y afines Funciones Relaciones funcionales de los departamentos de producción y acondicionado UNIDAD DIDÁCTICA 3. SISTEMAS Y MÉTODOS DE TRABAJO Métodos de trabajo Estudio y organización del trabajo Elaboración de guías UNIDAD DIDÁCTICA 4. OPERACIONES FARMACÉUTICAS BÁSICAS Evaporación División de sólidos Extracción de componentes Homogeneización de componentes Tamización Técnicas de desecación Liofilización Granulación Filtración Esterilización Otras operaciones tecnofarmacéuticas UNIDAD DIDÁCTICA 5. CONTROL DE CALIDAD EN PLANTA QUÍMICA. Concepto de calidad total y mejora continua Normas de calidad Calidad en el diseño del producto Desarrollo de un producto MÓDULO 2. DESARROLLO FARMACÉUTICO I. INVESTIGACIÓN PRECLÍNICA UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA INVESTIGACIÓN EN LAS CIENCIAS DE LA SALUD La investigación La investigación científica El proceso de la investigación Objetivos de la investigación Hipótesis de la investigación Ética de la investigación UNIDAD DIDÁCTICA 2. FUENTES DE INFORMACIÓN EN INVESTIGACIÓN Historia y evolución del concepto de fuentes de información Fuentes de información primarias Fuentes de información secundarias UNIDAD DIDÁCTICA 3. TIPOS DE ENSAYOS A NIVEL DE LABORATORIO Ensayos in vitro Ensayos in situ Ensayos in vivo Ensayos in sillico Ensayos en animales UNIDAD DIDÁCTICA 4. DISEÑO DE FÁRMACOS Terminología y definiciones Fases del desarrollo de un nuevo fármaco Fase o preclínica Screening Toxicidad de fármacos Índice terapéutico Formación del personal investigador UNIDAD DIDÁCTICA 5. ESTADÍSTICA APLICADA A LA INVESTIGACIÓN Conceptos Básicos y Organización de Datos Estadística descriptiva básica Análisis Conjunto de Variables Distribuciones de Probabilidad Introducción a la Estadística en Programas Informáticos El SPSS Estadística Descriptiva con SPSS MÓDULO 3. DESARROLLO FARMACÉUTICO II. ENSAYOS CLÍNICOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. FASES DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA Fase I Fase II Fase III Fase IV UNIDAD DIDÁCTICA 2. EPIDEMIOLOGÍA I Concepto de Epidemiología Epidemiología descriptiva Epidemiología analítica UNIDAD DIDÁCTICA 3. EPIDEMIOLOGÍA II Diseño de estudios epidemiológicos Principales estudios epidemiológicos Análisis de los datos en los estudios epidemiológicos Errores en Epidemiología Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica UNIDAD DIDÁCTICA 4. DISEÑO Y GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Introducción al Ensayo clínico Herramientas de recogida de datos en estudios epidemiológicos Gestión de datos Interpretación y comunicación de resultados UNIDAD DIDÁCTICA 5. CLASIFICACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Clasificación de ensayos clínicos En función del desarrollo clínico y objetivos En función del número de participantes En función del objetivo perseguido En función del enmascaramiento En función de su metodología En función de la aleatorización UNIDAD DIDÁCTICA 6. MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Glosario bilingüe español-inglés sobre ensayos clínicos Planificación del ensayo clínico Desarrollo del Ensayo Clínico Perfil del monitor de EC Participantes en los Ensayos Clínicos MÓDULO 4. SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. ISO UNIDAD DIDÁCTICA 1. PRINCIPIOS CLAVE DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Introducción a los principios básicos del Sistema de Gestión de la Calidad Enfoque al cliente Liderazgo Participación del personal Enfoque basado en procesos Mejora Toma de decisiones basada en la evidencia Gestión de las relaciones UNIDAD DIDÁCTICA 2. HERRAMIENTAS BÁSICAS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Ciclo PDCA (Plan/Do/Check/Act) Tormenta de ideas Diagrama Causa-Efecto Diagrama de Pareto Histograma de frecuencias Modelos ISAMA para la mejora de procesos Equipos de mejora Círculos de Control de Calidad El orden y la limpieza: las s Seis SIGMA UNIDAD DIDÁCTICA 3. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. INTRODUCCIÓN A LA ISO Las normas ISO 9000 y 9001 La Estructura de Alto Nivel Principales factores de desarrollo de la ISO 9001: 2015 UNIDAD DIDÁCTICA 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. ISO Objeto y Campo de Aplicación Referencias Normativas Términos y Definiciones Contexto de la Organización Liderazgo Planificación Soporte Operación Evaluación del desempeño Mejora UNIDAD DIDÁCTICA 5. IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD (SGC) Documentación de un SGC Hitos en la implantación de un SGC Etapas en el desarrollo, implantación y certificación de un SGC Metodología y puntos críticos de la implantación El análisis DAFO El proceso de acreditación Pasos para integrar a los colaboradores del Sistema de Gestión de la Calidad en la empresa Factores clave para llevar a cabo una buena gestión de la calidad MÓDULO 5. BIOFARMACIA Y FARMACOCINÉTICA UNIDAD DIDÁCTICA 1. INTRODUCCIÓN A LA BIOFARMACIA Y FARMACOCINÉTICA De la galénica clásica a la actualidad Introducción a la biofarmacia Bases de la farmacocinética Equivalencia de medicamentos Proceso LADME Farmacocinética vs farmacodinamia UNIDAD DIDÁCTICA 2. PARÁMETROS FARMACOCINÉTICOS Parámetros farmacocinéticos fundamentales: Aclaramiento Parámetros farmacocinéticos fundamentales: Volumen de distribución Semivida Biodisponibilidad y efecto de primer paso UNIDAD DIDÁCTICA 3. ADMINISTRACIÓN Y ABSORCIÓN DE FÁRMACOS Selección de la vía de administración Administración y absorción de fármacos vía enteral Administración y absorción de fármacos vía parenteral Administración y absorción vía respiratoria Otras vías de administración UNIDAD DIDÁCTICA 4. DISTRIBUCIÓN DE FÁRMACOS EN EL ORGANISMO Introducción a la distribución Unión de los fármacos a proteínas Distribución en los tejidos Influencia de la distribución sobre los factores farmacocinéticos y farmacodinámicos Compartimentos acuosos del organismo UNIDAD DIDÁCTICA 5. ELIMINACIÓN DE FÁRMACOS Metabolismo de fármacos Excreción de fármacos Parámetros farmacocinéticos relacionados con la eliminación UNIDAD DIDÁCTICA 6. ESTUDIOS DE DISOLUCIÓN Importancia Metodología Sistema de clasificación biofarmacéutico Correlaciones in vitro-in vivo (IVIVC) Mecanismos implicados en la liberación Sistemas para la liberación controlada UNIDAD DIDÁCTICA 7. MODELOS FARMACOCINÉTICOS Modelos monocompartimentales Modelos bicompartimentales Modelos tricompartimentales Curvas de excreción urinaria Modelos no compartimentales MÓDULO 6. OPERACIONES HABITUALES EN TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA UNIDAD DIDÁCTICA 1. EL LABORATORIO FARMACÉUTICO. GENERALIDADES Conceptos generales y características de un laboratorio Utillaje en el laboratorio farmacéutico Tipos de materiales, clasificación, manipulación y aplicaciones Equipos utilizados Técnicas y procedimientos de limpieza y desinfección del material y equipos Normativa UNIDAD DIDÁCTICA 2. PLANTA FARMACÉUTICA. Aspectos generales sobre instalaciones, edificios y espacios Aspectos especiales Purificacion del agua UNIDAD DIDÁCTICA 3. PROCESOS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES Condiciones ambientales de fabricación para cada etapa del proceso Validación del proceso de fabricación Fabricación de productos farmacéuticos Fabricación de productos cosméticos UNIDAD DIDÁCTICA 4. PARÁMETROS FÍSICO-QUÍMICOS BAJO CONTROL DURANTE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES. Pérdida de peso Humedad Granulometría Dureza Espesor Velocidad de desintegración Friabilidad Medidas Apariencia Densidad Viscosidad Índice de refracción Otros UNIDAD DIDÁCTICA 5. OPERACIONES FARMACÉUTICAS BÁSICAS Evaporación División de sólidos Extracción de componentes Homogeneización de componentes Tamización Técnicas de desecación Liofilización Granulación Filtración Esterilización Otras operaciones tecnofarmacéuticas UNIDAD DIDÁCTICA 6. MANIPULACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS EMPLEADOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES. Fichas de datos de seguridad de sustancias químicas Normas sobre limpieza y orden en el entorno de trabajo y sobre higiene en planta química Riesgos en plantas químicas y auxiliares Nubes tóxicas y Ambiente de trabajo REACH Documentación sobre el uso de EPI’s UNIDAD DIDÁCTICA 7. EQUIPOS, MAQUINARIA, INSTALACIONES Y SERVICIOS AUXILIARES DE FABRICACIÓN Equipos y máquinas de fabricación de productos farmacéuticos y afines Equipos de registro de datos Cualificación de equipos: DQ, IQ, OQ y PQ Limpieza de los equipos de fabricación Validación de limpiezas Montaje y desmontaje Puesta a punto inicial y ajustes rutinarios Anomalías de funcionamiento Acciones a tomar UNIDAD DIDÁCTICA 8. ACONDICIONAMIENTO DE MEDICAMENTOS. Envasado primario y secundario Materiales de acondicionamiento Operaciones y validación de procesos UNIDAD DIDÁCTICA 9. TÉCNICAS DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN Cómo actúan los agentes físicos y químicos sobre los gérmenes Clasificación de los antisépticos Clasificación de los métodos de descontaminación MÓDULO 7. FORMAS FARMACÉUTICAS UNIDAD DIDÁCTICA 1. FORMAS FARMACÉUTICAS Y ACONDICIONAMIENTO Introducción a las formas farmacéuticas Acondicionamiento de las formas farmacéuticas Tipos de acondicionamiento UNIDAD DIDÁCTICA 2. FORMAS FARMACÉUTICAS DE ADMINISTRACIÓN ORAL (I) Formas farmacéuticas sólidas orales Polvos Formas farmacéuticas obtenidas por envoltura Formas farmacéuticas obtenidas por conglutinación de polvos: granulados Comprimidos UNIDAD DIDÁCTICA 3. FORMAS FARMACÉUTICAS DE ADMINISTRACIÓN ORAL (II) Comprimidos especiales Formas farmacéuticas obtenidas por recubrimiento UNIDAD DIDÁCTICA 4. FORMAS FARMACÉUTICAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA Y FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS ORALES Y BUCALES Introducción a las formas farmacéuticas de liberación modificada Introducción de las formas farmacéuticas líquidas orales y bucales Jarabes solución Elixires UNIDAD DIDÁCTICA 5. FORMAS FARMACÉUTICAS DE ADMINISTRACIÓN RECTAL, VAGINAL Y PARCHES TRANSDÉRMICOS Formas farmacéuticas de administración rectal: supositorios y enemas Formas farmacéuticas de administración vaginal Parches transdérmicos UNIDAD DIDÁCTICA 6. FORMAS FARMACÉUTICAS DE ADMINISTRACIÓN PARENTERAL (I) Introducción a las formas estériles Formas farmacéuticas parenterales de liberación modificada Sistemas de vectorización de fármacos UNIDAD DIDÁCTICA 7. FORMAS FARMACÉUTICAS DE ADMINISTRACIÓN PARENTERAL (II) Formas farmacéuticas líquidas UNIDAD DIDÁCTICA 8. FORMAS FARMACÉUTICAS ESTÉRILES DE ADMINISTRACIÓN OFTÁLMICA Introducción a las formas farmacéuticas de administración oftálmica Colirios Otras formas farmacéuticas oftálmicas UNIDAD DIDÁCTICA 9. FORMAS FARMACÉUTICAS DE ADMINISTRACIÓN PULMONAR. AEROSOLES NO PRESURIZADOS Introducción a los sistemas aerosolizados Aerosoles no presurizados UNIDAD DIDÁCTICA 10. FORMAS FARMACÉUTICAS DE ADMINISTRACIÓN PULMONAR. AEROSOLES PRESURIZADOS Preparaciones acondicionadas en inhaladores-dosificadores presurizados (pMDIs) Contenido Continente Otras vías de administración (no pulmonar) Envasado de pMDIs UNIDAD DIDÁCTICA 11. FORMAS FARMACÉUTICAS ESTÉRILES SOBRE PIEL Y MUCOSAS (I) Introducción a las formas farmacéuticas de administración cutánea Preparaciones semisólidas para aplicación cutánea Factores biológicos que condicionan la selección de la forma farmacéutica UNIDAD DIDÁCTICA 12. FORMAS FARMACÉUTICAS ESTÉRILES SOBRE PIEL Y MUCOSAS (II) Excipientes y bases de formas farmacéuticas semisólidas cutáneas MÓDULO 8. FARMACOVIGILANCIA MÉDICA UNIDAD DIDÁCTICA 1. FARMACOVIGILANCIA EN ENSAYOS CLÍNICOS Marco legal: Legislación Europea, FDA y en España Definiciones de farmacovigilancia Gestión de acontecimientos adversos Plan de Gestión de la Seguridad (PGS) Programa de Monitoreo de Seguridad (SMP) UNIDAD DIDÁCTICA 2. NOTIFICACIÓN DE ACONTECIMIENTOS ADVERSOS, EUDRAVIGILANCE Notificación de los SUSARs Tiempos para notificación y procedimientos Tipos de informes CIOMS MedWatch report EudraVigilance y bases de datos de seguridad UNIDAD DIDÁCTICA 3. FARMACOVIGILANCIA EN OTROS ENSAYOS CLÍNICOS: ESTUDIOS POST-AUTORIZACIÓN, Y ENSAYOS CLÍNICOS CON VACUNAS Y TERAPIAS AVANZADAS. Farmacovigilancia en estudios post-autorización Farmacovigilancia en ensayos clínicos con productos sanitarios Farmacovigilancia en ensayos clínicos con vacunas UNIDAD DIDÁCTICA 4. AUDITORÍAS E INSPECCIONES. DETECCIÓN DE SEÑALES Auditorías e jnspecciones Deteccción de señales MÓDULO 9. MARKETING FARMACÉUTICO UNIDAD DIDÁCTICA 1. PAPEL DEL MARKETING EN EL SISTEMA ECONÓMICO Y EN LA GESTIÓN EMPRESARIAL Evolución del concepto y contenido del marketing: el intercambio como criterio de demarcación del alcance del marketing. La función del marketing en el sistema económico. El marketing como filosofía o cultura empresarial: evolución del papel del marketing dentro de la empresa. Las tendencias actuales en el marketing. Marketing y dirección estratégica. UNIDAD DIDÁCTICA 2. DEFINICIÓN Y DELIMITACIÓN DEL MERCADO RELEVANTE El entorno de las Organizaciones El mercado: Concepto y delimitación El mercado de bienes de consumo El mercado industrial El mercado de servicios UNIDAD DIDÁCTICA 3. LA SEGMENTACIÓN DEL MERCADO Importancia de la estrategia de segmentación del mercado en la estrategia de las organizaciones. Los criterios de segmentación de mercados de consumo e industriales. Requisitos para una segmentación eficaz. Las estrategias de cobertura del mercado. Las técnicas de segmentación de mercados a priori y a posteriori. UNIDAD DIDÁCTICA 4. LA INVESTIGACIÓN DE MERCADOS Y EL MARKETING Los componentes de un sistema de información de marketing Concepto, objetivos y aplicaciones de la investigación de mercados Metodología para la realización de un estudio de investigación de mercados UNIDAD DIDÁCTICA 5. ESTUDIOS DE MERCADO Y SUS TIPOS Estudios de mercado Ámbitos de aplicación del estudio de mercados Tipos de diseño de la investigación de los mercados Segmentación de los mercados Tipos de mercado Posicionamiento UNIDAD DIDÁCTICA 6. EL ENTORNO FARMACÉUTICO Estructura del mercado farmacéutico y su regulación Sistemas de registro de medicamentos Distribución farmacéutica Estructura de un laboratorio farmacéutico Principales factores en el desarrollo de fármacos UNIDAD DIDÁCTICA 7. MARKETING FARMACÉUTICO Marketing farmacéutico Servicio científico Tipos de mercados farmacéuticos Regulación de la publicidad y promoción Patentes y marcas Asociaciones profesionales Política de producto Política de precio Política de distribución Comunicación farmacéutica UNIDAD DIDÁCTICA 8. PLANIFICACIÓN DE MARKETING Técnicas de previsión de ventas Marketing estratégico El plan de marketing Auditoría del plan de marketing: control externo e interno UNIDAD DIDÁCTICA 9. VENTAS Red de ventas Visita Médica Micromarketing Previsión de ventas Elementos financieros en marketing farmacéutico UNIDAD DIDÁCTICA 10. FARMACOLOGÍA Y MARKETING ESPECIALIZADO Biofarmacia Formas farmacéuticas Marketing de genéricos Marketing de productos hospitalarios Marketing personal MÓDULO 10. FARMACOECONOMÍA UNIDAD DIDÁCTICA 1. FARMACOECONOMIA Concepto y utilidad de la farmacoeconomía Medida del bienestar mediante la farmacoeconomía Tipos de evaluaciones económicas Etapas de la evaluación económica Limitaciones de la farmacoeconomía UNIDAD DIDÁCTICA 2. INTRODUCCIÓN A LA CONTABILIDAD DE COSTES Definición de la Contabilidad de Costes Objetivos Relación con la contabilidad de financiera Concepto de coste Clasificaciones de costes UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONCEPTO DE COSTE EN EL PROCESO PRODUCTIVO Conceptos de gasto, pago y coste Costes del producto y del periodo Costes directos e indirectos Costes fijos y variables Costes necesarios versus costes no necesarios: costes de la actividad y subactividad UNIDAD DIDÁCTICA 4. COSTES ESTANDARES Y AVANZADOS Características del modelo de costes estándar El coste estándar: su determinación Cálculo y análisis de las desviaciones en el coste de los materiales directos Cálculo y análisis de las desviaciones en el coste de la mano de obra directa Cálculo y análisis de las desviaciones en costes directos UNIDAD DIDÁCTICA 5. RIESGO EN EL ANÁLISIS DE INVERSIONES Métodos simples del tratamiento del riesgo Análisis de la sensibilidad y de los distintos escenarios Decisiones secuenciales: arboles de decisión MÓDULO 11. PROYECTO FIN DE MASTER