MÓDULO 1. EL SECTOR FARMACÉUTICO Y SU ENTORNO UNIDAD DIDÁCTICA 1. ESTRUCTURA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD Estructura del sistema sanitario público en España. Niveles de asistencia Tipos de prestaciones Organización funcional y orgánica de los centros sanitarios Salud pública Salud comunitaria Vías de atención sanitaria al paciente UNIDAD DIDÁCTICA 2. LEY GENERAL DE SANIDAD Normas relacionadas con el sector sanitario Ley General de sanidad UNIDAD DIDÁCTICA 2. LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA BÁSICA Introducción Legislación General de Sanidad en Farmacia Legislación Farmacéutica sobre Medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 3. AUTORIDADES SANITARIAS: AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS), AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS (EMA) Y FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA) Autoridades sanitarias, su importancia y funciones AEMPS EMA FDA UNIDAD DIDÁCTICA 4. AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS La Agencia Europea de Medicamentos El registro de medicamentos en la Comunidad Europea El procedimiento centralizado en el registro de medicamentos de uso humano Autorización y supervisión comunitaria de los medicamentosveterinarios sometidos al procedimiento centralizado de registro Reconocimiento mutuo de autorizaciones de comercialización de medicamentos entre Estados miembros El certificado complementario de protección de medicamentos Los medicamentos huérfanos en la Comunidad Europea UNIDAD DIDÁCTICA 5. CÓDIGO DEONTOLÓGICO Fundamento filosófico de la ética y deontología profesional Código deontológico de la profesión farmacéutica Responsabilidad moral, legal y social del farmacéutico Secreto profesional UNIDAD DIDÁCTICA 6. AUTORIZACIÓN DE APERTURA Y MODIFICACIONES DE LOS LABORATORIOS FARMACÉUTICOS Descripción general de la presentación de solicitudes Requisitos técnicos de los equipos informáticos Uso de la aplicación en la presentación de solicitudes Documentación obligatoria Envío del formulario con firma o sin firma Modificaciones de los laboratorios farmacéuticos UNIDAD DIDÁCTICA 7. PRECIOS Y SISTEMA DE FINANCIACIÓN DE MEDICAMENTOS Precios de los medicamentos Requisitos de financiación de los medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 8. REGISTRO DE MEDICAMENTOS Introducción al registro Dossier de registro Tipos de procedimientos de registro de medicamentos Otros productos: Productos Sanitarios, complementos alimenticios, cosméticos y productos de cuidado personal MÓDULO 2. INTRODUCCIÓN A LA INVESTIGACIÓN EN CIENCIAS FARMACÉUTICAS UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA INVESTIGACIÓN EN LAS CIENCIAS DE LA SALUD Concepto y finalidad de la investigación La investigación científica en el ámbito sanitario El proceso de la investigación Objetivos de la investigación Hipótesis de la investigación Cuestiones éticas en la investigación UNIDAD DIDÁCTICA 2. FUENTES DE INFORMACIÓN EN INVESTIGACIÓN Historia y evolución del concepto de fuentes de información Fuentes de información primarias Fuentes de información secundarias Fuentes de información terciarias UNIDAD DIDÁCTICA 3. ESTADÍSTICA APLICADA A LA INVESTIGACIÓN Conceptos Básicos y Organización de Datos Estadística descriptiva básica Análisis Conjunto de Variables Distribuciones de Probabilidad Introducción a la Estadística en Programas Informáticos El SPSS Estadística Descriptiva con SPSS UNIDAD DIDÁCTICA 4. USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO Uso racional de los medicamentos Formación e información para la utilización adecuada de los medicamentos y productos sanitarios Uso racional de medicamentos en el ámbito de la Atención Primaria Uso racional de medicamentos en el ámbito de la Atención Hospitalaria y Especializada Uso racional de medicamentos en El ámbito de la Farmacia Comunitaria MÓDULO 3. DESARROLLO FARMACÉUTICO. INVESTIGACIÓN PRECLÍNICA Y CLÍNICA UNIDAD DIDÁCTICA 1. TIPOS DE ENSAYOS A NIVEL DE LABORATORIO Ensayos in vitro Ensayos in situ Ensayos in vivo Ensayos in silico Ensayos en animales UNIDAD DIDÁCTICA 2. DISEÑO DE FÁRMACOS Terminología y definiciones Fases del desarrollo de un nuevo fármaco Fase 0 o preclínica Screening Toxicidad de fármacos. Índice terapéutico Formación del personal investigador UNIDAD DIDÁCTICA 3. FASES DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA Fase I Fase II Fase III Fase IV UNIDAD DIDÁCTICA 4. EPIDEMIOLOGÍA I La investigación Epidemiología descriptiva Epidemiología analítica UNIDAD DIDÁCTICA 5. EPIDEMIOLOGÍA II Diseño de estudios epidemiológicos Principales estudios epidemiológicos Análisis de los datos en los estudios epidemiológicos Errores en Epidemiología UNIDAD DIDÁCTICA 6. DISEÑO Y GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Introducción al ensayo clínico Herramientas de recogida de datos en estudios epidemiológicos Gestión de datos Interpretación y comunicación de resultados UNIDAD DIDÁCTICA 7. CLASIFICACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Clasificación de ensayos clínicos En función del desarrollo cínico y objetivos En función del número de participantes En función del objetivo perseguido En función del enmascaramiento En función de su metodología En función de la aleatorización UNIDAD DIDÁCTICA 8. MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Glosario bilingüe español-inglés sobre ensayos clínicos Planificación del ensayo clínico Desarrollo del ensayo clínico Perfil del monitor de ensayo clínico o CRA Participantes den los ensayos clínicos MÓDULO 4. BASES CIENTÍFICAS DEL MEDICAL ADVISOR. INFORMACIÓN MÉDICA Y VIGILANCIA UNIDAD DIDÁCTICA 1. FARMACOLOGÍA Farmacología: definición y diferencia con otras ciencias Farmacocinética Farmacodinamia UNIDAD DIDÁCTICA 2. REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDICAMENTOS Conceptos relacionados más frecuentemente con las reacciones adversas a medicamentos Clasificación de reacciones adversas a medicamentos Fármacos que más frecuentemente se asocian a las RAM Manifestaciones clínicas y factores que modifican las RAM UNIDAD DIDÁCTICA 3. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS Conceptos que más se relacionan con las interacciones farmacológicas Factores que favorecen las interacciones farmacológicas Interacciones farmacéuticas UNIDAD DIDÁCTICA 4. TOXICIDAD POR MEDICAMENTOS El laboratorio de toxicología clínica Diagnóstico general de las intoxicaciones Conceptos generales de toxicocinética Intoxicación aguda por salicilatos Intoxicación aguda por paracetamol Intoxicación por benzodiacepinas y barbitúricos Intoxicación medicamentosa por fármacos antidepresivos Intoxicación aguda por neurolépticos Corazón e intoxicaciones Síndrome serotoninérgico UNIDAD DIDÁCTICA 5. FARMACOVIGILANCIA EN ENSAYOS CLÍNICOS Marco legal: Legislación Europea, FDA y en España Definiciones de farmacovigilancia Gestión de acontecimientos adversos Plan de Gestión de la Seguridad (PGS) Programa de Monitoreo de Seguridad (SMP) UNIDAD DIDÁCTICA 6. NOTIFICACIÓN DE ACONTECIMIENTOS ADVERSOS, EUDRAVIGILANCE Notificación de los SUSARs Tiempos para notificación y procedimientos Tipos de informes CIOMS MedWatch report EudraVigilance y bases de datos de seguridad UNIDAD DIDÁCTICA 7. FARMACOVIGILANCIA EN OTROS ENSAYOS CLÍNICOS: ESTUDIOS POST-AUTORIZACIÓN, Y ENSAYOS CLÍNICOS CON VACUNAS Y TERAPIAS AVANZADAS Farmacovigilancia en estudios post-autorización Farmacovigilancia en ensayos clínicos con productos sanitarios Farmacovigilancia en ensayos clínicos con vacunas UNIDAD DIDÁCTICA 8. AUDITORÍAS E INSPECCIONES. DETECCIÓN DE SEÑALES Auditorías e jnspecciones Deteccción de señales MÓDULO 5. EL MEDICAL ADVISOR EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA UNIDAD DIDÁCTICA 1. IMPORTANCIA DEL MEDICAL ADVISOR EN LAS CIENCIAS MÉDICAS Concepto de Medical Advisor Introducción al rol del Medical Advisor Evolución del Medical Advisor Cualidades del Medical Advisor UNIDAD DIDÁCTICA 2. TAREAS DEL MEDICAL ADVISOR. PARTE I Contactar con líderes de opinión y con sociedades científicas Revisar y analizar el contenido científico de las fichas técnicas de productos Participar de forma activa en tareas de farmacovigilancia con el departamento de ventas Proporcionar apoyo científico al lanzamiento de nuevos productos Facilitar información científica de los productos a los clientes Evaluar la correlación entre el valor terapéutico del medicamento y su impacto farmacoeconómico Formar y asesorar a los médicos prescriptores Comunicar con los líderes de opinión (KOL) Asistir a congresos y reuniones científicas. UNIDAD DIDÁCTICA 3. TAREAS DEL MEDICAL ADVISOR. PARTE II Establecer nuevos contactos y ampliar la cartera de clientes Participar con los visitadores médicos en las reuniones con los médicos para la resolución de dudas Participar en el diseño de programas de desarrollo clínico y supervisarlos Revisar ensayos clínicos y elaborar informes Publicar los resultados de investigaciones clínicas Revisar y actualizar los portfolios de las distintas líneas terapéuticas Colaborar con el departamento de marketing para desarrollar estrategias de marketing y materiales Asistir al departamento de asuntos regulatorios para obtener licencias de productos aplicables Conseguir nuevas oportunidades de negocios y licencias fuera del pais Análizar la competitividad del mercado farmacéutico MÓDULO 6. REGULACIÓN DE LA PUBLICIDAD Y PROMOCIÓN. CÓDIGO ÉTICO DE FARMAINDUSTRIA UNIDAD DIDÁCTICA 1. CÓDIGO ÉTICO DE FARMAINDUSTRIA Promoción de medicamentos con prescripción Interrelación con profesionales y organizaciones sanitarias Interrelación con organizaciones de pacientes Trasparencia de las interrelaciones de la industria farmacéutica Reglas de aplicación, control, infracciones y sanciones La Comisión Deontológica de la industria farmacéutica implantada en España La Unidad de Supervisión Deontológica de la industria farmacéutica implantada en España El Jurado de Autocontrol Procedimientos UNIDAD DIDÁCTICA 2. PUBLICIDAD DE LOS MEDICAMENTOS Normativa Estatal Normativa Cominutaria Europea Guía de SNS para la publicidad de medicamentos de uso humano diriguida al público Publicidad de los medicamentos en E.E.U.U UNIDAD DIDÁCTICA 3. PUBLICIDAD DE LOS PRODUCTOS PARAFARMACÉUTICOS Publicidad de los productos cosméticos Publicidad de los complementos alimenticios MÓDULO 7. MARKETING FARMACÉUTICO UNIDAD DIDÁCTICA 1. PAPEL DEL MARKETING EN EL SISTEMA ECONÓMICO Y EN LA GESTIÓN EMPRESARIAL Evolución del concepto y contenido del marketing: el intercambio como criterio de demarcación del alcance del marketing La función del marketing en el sistema económico El marketing como filosofía o cultura empresarial: evolución del papel del marketing dentro de la empresa Las tendencias actuales en el marketing Marketing y dirección estratégica UNIDAD DIDÁCTICA 2. DEFINICIÓN Y DELIMITACIÓN DEL MERCADO RELEVANTE El entorno de las Organizaciones El mercado: Concepto y delimitación El mercado de bienes de consumo El mercado industrial El mercado de servicios UNIDAD DIDÁCTICA 3. LA SEGMENTACIÓN DEL MERCADO Importancia de la estrategia de segmentación del mercado en la estrategia de las organizaciones Los criterios de segmentación de mercados de consumo e industriales Requisitos para una segmentación eficaz Las estrategias de cobertura del mercado Las técnicas de segmentación de mercados a priori y a posteriori UNIDAD DIDÁCTICA 4. LA INVESTIGACIÓN DE MERCADOS Y EL MARKETING Los componentes de un sistema de información de marketing Concepto, objetivos y aplicaciones de la investigación de mercados Metodología para la realización de un estudio de investigación de mercados UNIDAD DIDÁCTICA 5. ESTUDIOS DE MERCADO Y SUS TIPOS Estudios de mercado Ámbitos de aplicación del estudio de mercados Tipos de diseño de la investigación de los mercados Segmentación de los mercados Tipos de mercado Posicionamiento UNIDAD DIDÁCTICA 6. MARKETING FARMACÉUTICO Marketing farmacéutico Servicio científico Tipos de mercados farmacéuticos Regulación de la publicidad y promoción Patentes y marcas Asociaciones profesionales Política de producto Política de precio Política de distribución Comunicación farmacéutica UNIDAD DIDÁCTICA 7. PLANIFICACIÓN DE MARKETING Técnicas de previsión de ventas Marketing estratégico El plan de marketing Auditoría del plan de marketing: control externo e interno UNIDAD DIDÁCTICA 8. VENTAS Red de ventas Visita Médica Micromarketing Previsión de ventas Elementos financieros en marketing farmacéutico UNIDAD DIDÁCTICA 9. MEDICAL MARKETING Investigación y desarrollo de medicamentos Análisis de resultados en salud Comunicación y publicidad de medicamentos Gestión de crisis por motivos de seguridad en medicamentos Elaboración de un Medical Marketing UNIDAD DIDÁCTICA 10. FARMACOLOGÍA Y MARKETING ESPECIALIZADO Biofarmacia Formas farmacéuticas Marketing de genéricos Marketing de productos hospitalarios Marketing personal MÓDULO 8. FARMACOECONOMÍA UNIDAD DIDÁCTICA 1. FARMACOECONOMIA Concepto y utilidad de la farmacoeconomía Medida del bienestar mediante la farmacoeconomía Tipos de evaluaciones económicas Etapas de la evaluación económica Limitaciones de la farmacoeconomía UNIDAD DIDÁCTICA 2. INTRODUCCIÓN A LA CONTABILIDAD DE COSTES Definición de la Contabilidad de Costes Objetivos Relación con la contabilidad de financiera Concepto de coste Clasificaciones de costes UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONCEPTO DE COSTE EN EL PROCESO PRODUCTIVO Conceptos de gasto, pago y coste Costes del producto y del periodo Costes directos e indirectos Costes fijos y variables Costes necesarios versus costes no necesarios: costes de la actividad y subactividad UNIDAD DIDÁCTICA 4. COSTES ESTANDARES Y AVANZADOS Características del modelo de costes estándar El coste estándar: su determinación Cálculo y análisis de las desviaciones en el coste de los materiales directos Cálculo y análisis de las desviaciones en el coste de la mano de obra directa Cálculo y análisis de las desviaciones en costes directos UNIDAD DIDÁCTICA 5. RIESGO EN EL ANÁLISIS DE INVERSIONES Métodos simples del tratamiento del riesgo Análisis de la sensibilidad y de los distintos escenarios Decisiones secuenciales: arboles de decisión MÓDULO 9. DESARROLLO DE HABILIDADES PERSONALES Y PROFESIONALES EN EL ENTORNO DE SALUD UNIDAD DIDÁCTICA 1. INTRODUCCIÓN A LA COMUNICACIÓN EN CONTEXTOS SANITARIOS Fundamentos de la comunicación Estilos de comunicación Dificultades en la comunicación Habilidades básicas: escucha activa UNIDAD DIDÁCTICA 2. COMUNICACIÓN ORAL EN CONTEXTOS SANITARIOS Introducción Las actitudes para el diálogo entre el profesional sanitario y el paciente Claves para la comprensión de la información sanitaria Problemas psicológicos de la comunicación entre el profesional sanitario y el paciente UNIDAD DIDÁCTICA 3. COMUNICACIÓN NO VERBAL EN EL CONTEXTO SANITARIO ¿Qué es la comunicación no verbal? Componentes de la comunicación no verbal El lenguaje corporal Importancia de una buena observación para una comunicación adecuada UNIDAD DIDÁCTICA 4. RELACIÓN ENTRE EL PERSONAL SANITARIO Y EL PACIENTE El rol del profesional sanitario El rol del paciente Comunicación entre el personal sanitario y el enfermo Modelos de relación entre el paciente y el personal sanitario UNIDAD DIDÁCTICA 5. CARACTERÍSTICAS Y CONSIDERACIONES PARA UNA DIRECCIÓN EXITOSA Definición del marco conceptual y tipología de proyectos Definición del tipo de proyecto en lo que respecta a sus peculiaridades básicas Consideraciones a tener en cuenta en la dirección de proyectos Dirección y gestión eficaz de proyectos Indicaciones para obtener una dirección y gestión exitosa UNIDAD DIDÁCTICA 6. EL EQUIPO EN LA ORGANIZACIÓN ACTUAL La importancia de los equipos en las organizaciones actuales La efectividad de los equipos Grupo vs Equipo Composición de equipos, recursos y tareas Los procesos en los equipos Recursos humanos y coaching UNIDAD DIDÁCTICA 7. EL LIDERAZGO EFICAZ DENTRO DEL GRUPO Conceptualización Estilos de liderazgo El líder Papel del líder dentro del grupo Estrategias y posibilidades para liderar de forma eficaz UNIDAD DIDÁCTICA 8. INTELIGENCIA EMOCIONAL Introducción Componentes Habilidades de Inteligencia Emocional Relevancia e implicaciones de la Inteligencia Emocional MÓDULO 10. DESARROLLO PROFESIONAL DEL MEDICAL ADVISOR UNIDAD DIDÁCTICA 1. CARRERA PROFESIONAL. IMPORTANCIA, TRAYECTORIA Y DESARROLLO PROFESIONAL TRAS LA REALIZACIÓN DEL MÁSTER Carrera profesional del Medical Advisor UNIDAD DIDÁCTICA 2. OPCIONES PROFESIONALES Y ESTRUCTURA DEL MERCADO LABORAL LOCAL E INTERNACIONAL Opciones profesionales del Medical Advisor Estructura del mercado laboral en España Estructura del mercado laboral Internacional UNIDAD DIDÁCTICA 3. EFECTIVIDAD Y HERRAMIENTAS EN LA BÚSQUEDA DEL PUESTO DE TRABAJO Plataformas web para la búsqueda de trabajo y redes sociales Videocurrículum Portfolio personal Currículum Vitae Carta de presentación Carta de recomendación Test de selección UNIDAD DIDÁCTICA 4. ENTREVISTA DE TRABAJO. ELEMENTOS ESENCIALES PARA EL ÉXITO EN EL PROCESO DE SELECCIÓN Pasos previos a la entrevista ¿Qué hacer durante y tras la entrevista? MÓDULO 11. PROYECTO FIN DE MÁSTER