DIRECCIÓN DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA
Colegio Oficial de Farmacéuticos de MadridCurso presencial
Madrid
800 €
IVA inc.
Duración : 1 Mes
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Profesionales con experiencia en la monitorización de ensayos clínicos que necesiten iniciarse en los conocimientos y herramientas de gestión para promocionar en sus carreras profesionales.
- Profesionales con experiencia previa en la gestión de ensayos clínicos y de sus equipos humanos y que necesiten adquirir conocimientos y herramientas directivas adicionales para aumentar su eficiencia e integración en equipos multidisciplinares.
- Profesionales de la industria farmacéutica o de empresas de servicios relacionadas (CRO´s) con escaso contacto o experiencia previa en proyectos de investigación clínica que deseen obtener o ampliar los conocimientos de las características específicas de este tipo de proyectos para ampliar su perfil profesional o reorientar sus carreras profesionales.
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Fecha inicio
Temario completo de este curso
Módulo I: Introducción al desarrollo clínico de un medicamento. Módulo opcional
Módulo II: Aspectos normativos avanzados aplicables a la gestión de proyectos de desarrollo clínico
- Cuestiones controvertidas del consentimiento informado
- Guías para el diseño y ejecución de EC en las primeras fases de desarrollo clínico.
- Aplicación de la LE de Protección de Datos en la Investigación Clínica más allá de los sujetos participantes.
- Aplicación de las ICH en las supra-agencias reguladoras.
- IND/IMPD versus IB.
Módulo III: La Gestión de un proyecto de investigación clínica: la planificación
- Selección de CROs: el punto de vista del promotor y el de la CRO.
Módulo IV: La Gestión de un proyecto de investigación clínica: ejecución y seguimiento
- El Project Plan y el Project Manager
- Gestión de Recursos Económicos
- Gestión del riesgo
- Gestión de recursos humanos
Módulo V: La Gestión de un proyecto de investigación clínica: evaluación
- La calidad en la actividad y en el proceso
Módulo VI: Habilidades directivas Módulo
VII: Modelos de negocio y de desarrollo clínico
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