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Validaciones de Métodos Analíticos

Validaciones de Métodos Analíticos

IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia.

Curso presencial

Mollet Del Valles (Barcelona)


450

IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia incorpora a su catalogo de formación un seminario de 7 horas de Validaciones de Métodos Analíticos

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Sedes

Localización

Fecha inicio

Mollet Del Valles
Noviembre 2018

Temario completo de este curso

PROGRAMA
1.Introducción
  • Definiciones y conceptos básicos
  • Normativa: USP, ICH, …
2. Parámetros a evaluar y criterios de aceptación
3. Diseño de un estudio de validación:
  • Elección del rango a validar
  • Como estudiar la selectividad
  • Como estudiar la sensibilidad (límite de detección, límite de cuantificación)
  • Como estudiar la exactitud
  • Como estudiar la precisión (interlaboratorio, intralaboratorios)
  • Como estudiar la linealidad
  • Como estudiar la robustez
4. Cambios permisibles en un método validado: criterios de las farmacopeas
5. Ejemplos y ejercicios
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