MÓDULO 1. PUNTOS FUNDAMENTALES PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE SISTEMAS DE CALIDAD EN LABORATORIOS MICROBIOLÓGICOS

8 HORAS

** Tener implementado un sistema de gestión en un laboratorio bajo un estándar de calidad, sea cual sea su especialidad, brinda la confianza de que todas sus actividades se realizan en condiciones legales y reglamentarias.

1.1. Introducción a la Norma ISO/IEC 17025:2017

1.1.1. Requisitos generales.

1.1.2. Requisitos relativos a la estructura.

1.1.3. Requisitos relativos a los recursos.

1.1.4. Requisitos del proceso.

1.1.5. Requisitos del sistema de gestión.

1.2. Acreditación:

1.2.1. ¿Qué es la acreditación?

1.2.2. Diferencia entre acreditación y certificación.

1.2.3. Beneficios de la acreditación.

1.2.4. Organismos de acreditación.

1.2.5. Proceso de acreditación.

MÓDULO 2. EQUIPAMIENTO

20 HORAS

2.1. Medios de cultivo:

2.1.1. Clasificación de medios de cultivo:

2.1.1.1. Según composición química.

2.1.1.2. Según consistencia.

2.1.1.3. Según su función.

2.1.2. Controles de calidad.

2.1.3. Preparación de los medios de cultivo.

2.1.4. Precauciones técnicas y de seguridad.

2.1.5. Control de esterilidad de medio de cultivo.

2.1.6. Evaluación de la calidad de medios de cultivo:

2.1.6.1. Control de crecimiento microbiológico.

2.1.6.2. Evaluación de productividad.

2.1.6.3. Evaluación de selectividad.

2.2. Material de referencia:

2.2.1. Productores de materiales de referencia.

2.2.2. Activación de cepas bacterianas.

2.2.3. Conservación de cepas:

2.2.3.1. Método a corto plazo.

2.2.3.2. Método de conservación a largo plazo.

2.2.3.3. Métodos restringidos.

2.2.3.4. Comparación entre métodos.

2.3. Equipos:

2.3.1. Balanzas.

2.3.2. Estufas de cultivo.

2.3.3. Microscopio.

2.3.4. Centrifuga.

2.3.5. Mezcladores.

2.3.6. Autoclaves.

2.3.7. Baños termostáticos.

2.3.8. Cabina de seguridad biológica y flujo laminar.

2.3.9. Mecheros.

2.3.10. Pipetas.

2.3.11. Mezclador (Vortex).

2.3.12. Termómetros.

2.3.13. Equipos de frío (heladeras, cámaras, congeladores).

2.3.14. Medidor de pH.

2.4. Material de vidrio (verificación, limpieza y control de esterilidad):

2.4.1. Limpieza.

2.4.2. Verificación de pH y control de esterilidad.

2.4.3. Verificación de material volumétrico

MÓDULO 3. INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES

12 HORAS

** Es importante conocer las condiciones que deben cumplir las instalaciones y ambientes de un laboratorio microbiológico para poder realizar de manera satisfactoria todas sus actividades, teniendo para esto las buenas prácticas de laboratorio y las normas de bioseguridad.

3.1. Esterilización:

3.1.1. Métodos de esterilización:

3.1.1.1. Métodos físicos.

3.1.1.2. Métodos químicos.

3.2. Descontaminación, limpieza y desinfección:

3.2.1. Limpieza y desinfección de espacios y superficies.

3.2.2. Limpieza y desinfección de equipos.

3.2.3. Descontaminación de materiales.

3.3. Buenas prácticas de laboratorio:

3.3.1. Cabinas de flujo laminar y gabinetes de seguridad biológica:

3.3.1.1. Principio de funcionamiento de cabinas de flujo laminar.

3.3.1.2. Principio de funcionamiento de los gabinetes (o cabinas) de seguridad biológica.

3.3.2. Bioseguridad:

3.3.2.1. Nivel de bioseguridad 1.

3.3.2.2. Nivel de bioseguridad 2.

3.3.2.3. Nivel de bioseguridad 3.

3.3.2.4. Nivel de bioseguridad 4.

3.3.3. Evaluación de riesgo microbiológico:

3.3.3.1. Recopilación de información.

3.3.3.2. Realización de la evaluación de riesgo.

3.3.3.3. Desarrollo de estrategia de control de riesgo.

3.3.3.4. Seleccionar e implementar medidas de control.

3.3.3.5. Revisión de riesgos y medidas de control de riesgo.

MÓDULO 4. ASPECTOS FUNDAMENTALES RELACIONADOS CON RESULTADOS CONFIABLES

10 HORAS

4.1. Requisitos del muestreo:

4.1.1. Número de muestras.

4.1.2. Normas generales para el muestreo.

4.1.3. Acondicionamiento de la muestra previo envío al laboratorio.

4.1.4. Recepción de muestras.

4.2. Personal:

4.2.1. Evaluación de desempeño de analistas.

4.3. Selección, validación y verificación de métodos analíticos:

4.3.1. Validación y verificación de métodos analíticos microbiológicos.

4.3.2. Etapas de una validación.

4.3.3. Aseguramiento de la validez de los resultados, actividades de seguimiento.

4.4. Auditorías internas:

4.4.1. Planificación.

4.4.2. Preparación y ejecución de la auditoría interna.

4.5. Gestión de no conformidades y acciones correctivas.

4.6. Trazabilidad metrológica, calibración e incertidumbre.

4.7. Control de registros:

4.7.1. Registros técnicos.

4.8. Informe de resultados.