Clinical Trial Assistant
Esneca Medical and Science SchoolCurso online
2.480 € 620 €
Duración : 1 Año
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Objetivos
Permite conocer la introducción al ensayo clínico, la figura del CTA, los aspectos legales, la financiación y contratos, el protocolo de desarrollo, la monitorización del ensayo, la supervisión de la seguridad, el registro de medicamentos y estudios clínicos, la gestión documental, la farmacogenómica, los ensayos clínicos en pediatría, la higiene y la seguridad, la prevención de riesgos laborales, la relación con el paciente, entre otros conceptos relacionados. Además, al final de cada unidad didáctica el alumno/a encontrará ejercicios de autoevaluación que le permitirán hacer un seguimiento del curso de forma autónoma y reforzar aquellos aspectos que considere oportunos.
A quién va dirigido
Esta Titulación está dirigida a empresarios, directivos, emprendedores, trabajadores, estudiantes y cualquier persona que pretenda adquirir los conocimientos necesarios en relación con este ámbito profesional.
Temario completo de este curso
CLINICAL TRIAL ASSISTANT
MÓDULO 1. INTRODUCCIÓN AL ENSAYO CLÍNICO
- Unidad didáctica 1. Conceptos y definiciones
- Unidad didáctica 2. Ensayo clínico
MÓDULO 2. FIGURA DEL CTA
- Unidad didáctica 1. Perfil profesional del CTA
- Unidad didáctica 2. Protocolo de ensayo
- Unidad didáctica 3. Hoja de información y consentimiento
- Unidad didáctica 4. Registro de datos
- Unidad didáctica 5. Informe final del estudio
- Unidad didáctica 6. Agencias reguladoras
MÓDULO 3. ASPECTOS LEGALES
- Unidad didáctica 1. Seguridad jurídica
- Unidad didáctica 2. Marco legislativo
- Unidad didáctica 3. Historia clínica
- Unidad didáctica 4. Consentimiento informado
- Unidad didáctica 5. Requisitos de calidad
- Unidad didáctica 6. Responsabilidad médico-sanitaria
- Unidad didáctica 7. Confidencialidad
MÓDULO 4. FINANCIACIÓN Y CONTRATOS
- Unidad didáctica 1. Inversión EN I+D
- Unidad didáctica 2. Modelo de contrato unificado
- Unidad didáctica 3. Seguro de responsabilidad
- Unidad didáctica 4. Protección de datos
- Unidad didáctica 5. Memoria económica
MÓDULO 5. PROTOCOLO DE DESARROLLO
- Unidad didáctica 1. Fase química
- Unidad didáctica 2. Fase preclínica
- Unidad didáctica 3. Fase de ensayo
- Unidad didáctica 4. Fase de revisión por la administración
MÓDULO 6. MONITORIZACIÓN DEL ENSAYO
- Unidad didáctica 1. Figura del supervisor
- Unidad didáctica 2. Organizaciones de investigación
- Unidad didáctica 3. Desviaciones y violaciones de protocolo
- Unidad didáctica 4. Informes
- Unidad didáctica 5. Procedimientos normalizados
MÓDULO 7. SUPERVISIÓN DE LA SEGURIDAD
- Unidad didáctica 1. Farmacovigilancia
- Unidad didáctica 2. Acontecimientos y reacciones adversas
- Unidad didáctica 3. Vigilancia de la seguridad de los medicamentos en investigación por el promotor
- Unidad didáctica 4. Informe anual de seguridad
- Unidad didáctica 5. Notificación a las comunidades autónomas
MÓDULO 8. REGISTRO DE MEDICAMENTOS Y ESTUDIOS CLÍNICOS
- Unidad didáctica 1. Conceptos y definiciones
- Unidad didáctica 2. Fabricación
- Unidad didáctica 3. Patente farmacéutica
- Unidad didáctica 4. Comercialización
MÓDULO 9. GESTIÓN DOCUMENTAL
- Unidad didáctica 1. Concepto e importancia de la gestión documental
- Unidad didáctica 2. Archivo y conservación de documentos
- Unidad didáctica 3. Digitalización en la gestión documental
- Unidad didáctica 4. Nuevas tecnologías aplicadas a la investigación
MÓDULO 10. FARMACOGENÓMICA
- Unidad didáctica 1. ¿Qué es?
- Unidad didáctica 2. Proyecto genoma humano
- Unidad didáctica 3. Análisis genómico
- Unidad didáctica 4. Biobancos
MÓDULO 11. ENSAYOS CLÍNICOS EN PEDIATRÍA
- Unidad didáctica 1. Principios éticos e investigación en pediatría
- Unidad didáctica 2. Reglamento europeo 1901/2006
- Unidad didáctica 3. Ensayos clínicos en pediatría en la ley vigente
- Unidad didáctica 4. Especificaciones y particularidades
MÓDULO 12. HIGIENE Y SEGURIDAD
- Unidad didáctica 1. Limpieza
- Unidad didáctica 2. Desinfección y esterilización
- Unidad didáctica 3. Lavado de manos
MÓDULO 13. PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES
- Unidad didáctica 1. Daños en la salud de los trabajadores
- Unidad didáctica 2. Riesgos en el laboratorio
- Unidad didáctica 3. Medidas de prevención de riesgos laborales
- Unidad didáctica 4. Diseño de un plan de prevención de riesgos laborales
MÓDULO 14. RELACIÓN CON EL PACIENTE
- Unidad didáctica 1. Relación profesional sanitario-paciente
- Unidad didáctica 2. Comunicación con el paciente
- Unidad didáctica 3. Errores frecuentes de comunicación
2.200 € 1.695 €
3.600 € 1.375 €
350 €
1.875 €