Cursos relacionados
1.680 € 420 €
395 €
2.480 € 620 €
960 € 480 €
Emagister S.L. (responsable) tratará tus datos personales con la finalidad de gestionar el envío de solicitudes de información y comunicaciones promocionales de formación con tu consentimiento. Ejerce tus derechos de acceso, supresión, rectificación, limitación, portabilidad y otros, según se indica en nuestra política de privacidad.
Objetivos
Los objetivos básicos de esta formación es ofrecer a nuestros alumnos una amplia gama de temas en los cuales aprenderán todo lo que se necesita para convertirte en un buen profesional y saber realizar el trabajo de la mejor manera.
A quién va dirigido
Va dirigido a todas las personas que quieran adelantarse y dedicarse al mundo de Curso en Clinical Trial Assistant (CTA).
Requisitos
No se necesitan estudios previos para cursar esta formación.
Temario completo de este curso
- Ensayos Clínicos
- Clasificación de los ensayos clínicos
- Protocolización de un ensayo clínico
- El paciente en los ensayos clínicos
- Normas de buena práctica clínica
- Hoja de información y consentimiento informado del sujeto
- Fases de los ensayos clínicos
- Participación y toma de decisión en un ensayo clínico
- FDA
- Proceso de desarrollo de fármacos
- Fases de investigación y comercialización
- Fármacos huérfanos y de uso compasivo
- Aspectos éticos del ensayo clínico
- Aspectos legales del ensayo clínico
- Buenas prácticas clínicas
- Responsabilidad médico-sanitaria derivada de los experimentos clínicos en humanos
- El Real Decreto por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos
- Requisitos documentales exigidos por el CEIm y la AEMPS para iniciar un ensayo clínico
- Hoja de información y consentimiento informado del sujeto
- Cuaderno de recogida de datos
- Nociones básicas del registro de estudios clínicos y medicamentos
- La patente farmacéutica
- Autorización de nuevos medicamentos
- Industria farmacéutica y regulación de precios y acceso a medicamentos y productos sanitarios en España
- Market Access
- Glosario bilingüe español-inglés sobre ensayos clínicos
- Planificación del ensayo clínico
- Desarrollo del ensayo clínico
- Perfil del monitor de ensayo clínico o CRA
- Participantes en los ensayos clínicos
- Farmacovigilancia
- Sistema Español de Farmacovigilancia
- Programa de Notificación Espontánea de reacciones adversas
- Reacciones adversas: concepto y clasificación
- Concepto y utilidad de la farmacoeconomía
- Medida del bienestar mediante la farmacoeconomía
- Tipos de evaluaciones económicas
- Etapas de la evaluación económica
- Limitaciones de la farmacoeconomía
- La importancia de los equipos en las organizaciones actuales
- La efectividad de los equipos
- Grupo vs. Equipo
- Composición de equipos, recursos y tareas
- Los procesos en los equipos
- Recursos humanos y coaching
- La investigación
- La investigación científica
- El proceso de la investigación
- Objetivos de la investigación
- Hipótesis de la investigación
- Ética de la investigación
95 €
360 € 175 €
780 € 320 €
230 €
IVA exento
400 € 360 €