Este curso aborda los aspectos reglamentarios de las Buenas Prácticas de Distribución (BPD/GDP) aplicadas al sector farmacéutico, comenzando con una revisión histórica de su desarrollo en España y a nivel internacional, así como su alcance y los actores a los que se aplican. Se incorpora además un enfoque actual centrado en la prevención del fraude, incluyendo herramientas como el identificador único para garantizar la trazabilidad de los medicamentos.
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Temario completo de este curso
1. Aspectos reglamentarios de las BPD (GDP)
Revisión histórica. España y el mundo
· ¿A quién aplican las buenas prácticas de distribución?
· Un nuevo enfoque adicional la prevención del fraude, el
identificador único
2. Cadena de suministro
· Integrantes y su relevancia
· ¿Simplificación o complicación?
3. Los protagonistas
· El director técnico farmacéutico
· El titular de la autorización y sus obligaciones
4. Capítulos de las BPD
· Gestión de calidad
· Personal
· Locales y equipos
· Documentación
· Actividades
· Reclamaciones, devoluciones, sospechas de falsificaciones y
retiradas
· Actividades contratadas
· Auto-inspecciones
· Transporte
· Requisitos específicos de las entidades de intermediación
5. Gestión del riesgo
· Valoración del riesgo
· Control del riesgo
· Comunicación del riesgo
· Revisión del riesgo