INTRODUCCIÓN A LA NORMA UNE EN ISO 15189:2013 REQUISITOS DE GESTIÓN

• Organización.
• Sistema de Gestión de la calidad.
• Control de la documentación.
• Registros de la Calidad y Registros Técnicos.
• Contratos de prestación de servicios.
• Análisis efectuados por laboratorios subcontratistas.
• Servicios externos y suministros.
• Servicios de asesoramiento.
• Reclamaciones.
• Identificación y control de las no conformidades.
• Acciones correctivas.
• Acciones preventivas.
• Mejora continua.
• Evaluación y Auditorías.
• Revisión por dirección.

REQUISITOS TÉCNICOS

• Personal.
• Instalaciones y condiciones ambientales.
• Equipo de laboratorio.
• Procesos Preanalíticos.
• Procesos Analíticos.
• Aseguramiento de la calidad de los resultados del análisis.
• Procesos Posanalíticos.
• Notificación de los resultados.
• Comunicación de los resultados.
• Gestión de la información del laboratorio.

REQUISITOS DE LA ACREDITACIÓN Y DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA

• La acreditación.
• Proceso de acreditación.
• Documentos de referencia.
• Documentación del Sistema.

OTROS CONTENIDOS

• Ejemplos y ejercicios nivel avanzado.
• Formación en realización de auditorías internas.