Investigación Clínica de Productos Sanitarios
Iusc. Centro de Estudios SuperioresCurso online
Precio a consultar
Duración : 16 Días
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La implementación de la nueva normativa europea que regula los productos sanitarios hace necesaria la creación de una figura profesional que domine la gestión de estudios relacionados con el producto sanitario.
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Objetivos
El objetivo principal que persigue este curso es complementar la formación del graduado, licenciado o diplomado en ciencias de la salud y experimentales, preparándolo para su inserción laboral en uno de los sectores profesionales más dinámicos y mejor remunerados: la industria farmacéutica.
A quién va dirigido
Se recomienda tener estudios universitarios en biología, enfermería, medicina,química,veterinaria,psicología,ingeniería biomédica,farmacia,bioquímica....Otras titulaciones consultar con el centro.)
Requisitos
Titulados universitarios/CTA'S
Temario completo de este curso
- Introducción a producto sanitario.
- Proceso de desarrollo de un nuevo producto sanitario.
- Entorno regulatorio nacional e internacional. Producto sanitario.
- Estructura y funciones básicas de las agencias reguladoras.
- Guías y normativas internacionales.
- Legislación española.
- Comités éticos de investigación: funciones básicas. Evaluación de protocolo.
- Agentes económicos.
- Inicio y puesta en marcha de estudio clínico con producto sanitario.
- Inicio del estudio con producto sanitario.
- Poceso de autorización de un estudio clínico con producto sanitario.
- Documentación de un estudio clínico.
- Inicio de un estudio clínico.
- Monitorización y cierre de estudio clínico.
- Gestión del producto sanitario en el estudio clínico.
- Visita de monitorización: puntos clave de la monitorización de un estudio clínico.
- Información sobre seguridad de producto sanitario.
- Finalización de un estudio clínico: visita de cierre.
- Auditoría, inspecciones y control de calidad en el estudio clínico.
- Talleres y ejercicios.
- Descripción de puesto de trabajo y situación actual.
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