Cursando "Introducción al Registro farmacéutico" se pretende conseguir un conocimiento exhaustivo sobre cómo conseguir la autorización de comercialización de medicamentos, es decir, todas las fases de la pirámide CTD.
Además al realizar la actividad formativa se adquirirán las siguientes competencias:
* Adquirir los conocimientos aplicables al ciclo general del desarrollo del documento CTD.
* Planificación, estrategia y desarrollo de los diferentes tipos de registros existentes.
* Dominio de las herramientas informáticas aplicables.
* Conocimientos de los diferentes tipos de modificación aplicables al registro de medicamentos.
* Procedimiento de presentación del e-CTD.
* Resolver problemas y adaptarse a todas las situaciones a las que al alumno se le pueda presentar.
Emagister S.L. (responsable) tratará tus datos personales con la finalidad de gestionar el envío de solicitudes de información y comunicaciones promocionales de formación con tu consentimiento. Ejerce tus derechos de acceso, supresión, rectificación, limitación, portabilidad y otros, según se indica en nuestra política de privacidad.
Temario completo de este curso
Bloque 1. Se estudian los conceptos generales aplicables al registro
farmacéutico, autoridades regulatorias y tipos de registro.
Bloque 2. Se presentan los diferentes tipos de registro. Solicitudes y
actuaciones posteriores.
Bloque 3. Se estudian los diferentes métodos de comunicación y envío.
Cambios menores y mayores, así como las revisiones periódicas de las
autorizaciones de comercialización.
Bloque 4. Se presenta el procedimiento e-CTD.
Bloque 5. Se resume el contenido del curso.
1.235 € 950 €
Precio a consultar
1.580 € 395 €
151 €
1.520 € 380 €