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Máster de Formación Permanente en Desarrollo Farmacéutico y Regulatory Affairs

Máster de Formación Permanente en Desarrollo Farmacéutico y Regulatory Affairs

MITLAB

Máster online


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Objetivos

-Comprender el proceso completo de desarrollo de medicamentos, desde la idea inicial hasta el registro y su comercialización. -Analizar las diferencias en el desarrollo según el tipo de fármaco: innovador, genérico u huérfano. -Conocer el papel de los distintos perfiles profesionales implicados en el desarrollo farmacéutico. -Adquirir una base sólida que facilite la inserción laboral en el sector farmacéutico. -Desarrollar competencias para diseñar, planificar y gestionar ensayos preclínicos regulatorios y no regulatorios. -Capacitar para la monitorización de ensayos clínicos conforme a la normativa vigente. -Comprender el desarrollo industrial del medicamento y del principio activo. -Aplicar conocimientos teóricos y prácticos en el ámbito del desarrollo farmacéutico. -Formar profesionales capaces de desempeñarse como especialistas en desarrollo farmacéutico o en asuntos regulatorios.

A quién va dirigido

A profesionales de las ciencias de la salud: medicina, farmacia, biología, bioquímica, biotecnología, química, enfermería, entre otras.

Temario completo de este curso

Módulo teórico

Este módulo se realizará de manera virtual a lo largo del curso académico a través de la plataforma de la UdL.
Los alumnos dispondrán de una temporalización de las materias para ir superándolas y pasar a la siguiente.

  • Drug discovery (3 ECTS)
  • Investigación de nuevos fármacos: Fase de desarrollo preclínico (3 ECTS)
  • Fase de desarrollo industrial (6 ECTS)
  • Investigación de nuevos fármacos: Fase de desarrollo clínico (4 ECTS)
  • Grupos terapéuticos especiales y ética médica en la investigación (2 ECTS)
  • Calidad aplicada a la industria farmacéutica: GLP’s, GMP’s y GCP’s (10 ECTS)
  • Marco legal del desarrollo farmacéutico (4 ECTS)

Módulo práctico

300 horas de prácticas en empresa

Las prácticas pueden ser remuneradas, si la empresa lo cree conveniente.
Se realizarán en las empresas colaboradoras del Máster (empresas farmacéuticas, CROs multinacionales, y opcionalmente en centros hospitalarios).
Se deberá presentar una memoria de las actividades realizadas (se estima necesaria una dedicación de 75 h para su confección).

Módulo TFM

Redacción, presentación y defensa de un trabajo delante de un tribunal de fin de máster propuesto por el alumno y tutorizado por un profesor de MIT-LAB.
La presentación del TMF se prevé de manera virtual, aunque en función de las circunstancias también podría hacerse la presentación de forma presencial.

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