MÓDULO 1. INTRODUCCIÓN A LA INVESTIGACIÓN EN CIENCIAS FARMACÉUTICAS UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA INVESTIGACIÓN EN LAS CIENCIAS DE LA SALUD Concepto y finalidad de la investigación La investigación científica en el ámbito sanitario El proceso de la investigación Objetivos de la investigación Hipótesis de la investigación Cuestiones éticas en la investigación UNIDAD DIDÁCTICA 2. FUENTES DE INFORMACIÓN EN INVESTIGACIÓN Historia y evolución del concepto de fuentes de información Fuentes de información primarias Fuentes de información secundarias Fuentes de información terciarias UNIDAD DIDÁCTICA 3. ESTADÍSTICA APLICADA A LA INVESTIGACIÓN Conceptos Básicos y Organización de Datos Estadística descriptiva básica Análisis Conjunto de Variables Distribuciones de Probabilidad Introducción a la Estadística en Programas Informáticos El SPSS Estadística Descriptiva con SPSS UNIDAD DIDÁCTICA 4. USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO Uso racional de los medicamentos Formación e información para la utilización adecuada de los medicamentos y productos sanitarios Uso racional de medicamentos en el ámbito de la Atención Primaria Uso racional de medicamentos en el ámbito de la Atención Hospitalaria y Especializada Uso racional de medicamentos en El ámbito de la Farmacia Comunitaria MÓDULO 2. PROCESO DE DESARROLLO DE FÁRMACOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. TIPOS DE ENSAYOS A NIVEL DE LABORATORIO Ensayos in vitro Ensayos in situ Ensayos in vivo Ensayos in sillico Ensayos en animales UNIDAD DIDÁCTICA 2. FASES DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA Fase I Fase II Fase III Fase IV UNIDAD DIDÁCTICA 3. DISEÑO Y GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Introducción al Ensayo clínico Obtención de la información primaria y recogida de datos Gestión de datos Interpretación y comunicación de resultados UNIDAD DIDÁCTICA 4. MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Glosario bilingüe español-inglés sobre ensayos clínicos Planificación del ensayo clínico Desarrollo del Ensayo Clínico Perfil del monitor de EC PARTICIPANTES EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS UNIDAD DIDÁCTICA 5. DISEÑO DE FÁRMACOS Terminología y definiciones Fases del desarrollo de un nuevo fármaco Fase 0 o preclínica Screening Toxicidad de fármacos Índice terapéutico Formación del personal investigador MÓDULO 3. BASES CIENTÍFICAS: FARMACOLOGÍA Y TOXICOLOGÍA UNIDAD DIDÁCTICA 1. FARMACOLOGÍA Farmacología: definición y diferencia con otras ciencias Farmacocinética Farmacodinamia UNIDAD DIDÁCTICA 2. PARÁMETROS FARMACOCINÉTICOS Parámetros farmacocinéticos fundamentales. Aclaramiento Parámetros farmacocinéticos fundamentales. Volumen de distribución Semivida Biodisponibilidad y efecto de primer paso UNIDAD DIDÁCTICA 3. FORMAS FARMACÉUTICAS Principales formas farmacéuticas Formas líquidas no estériles Formas líquidas estériles Formas sólidas no estériles Formas sólidas estériles Formas semisólidas Otras formas farmacéuticas Formas farmacéuticas especiales UNIDAD DIDÁCTICA 4. VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Vías de administración farmacológica Vía oral Vía rectal Vía parenteral Aplicación tópica UNIDAD DIDÁCTICA 5. REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDICAMENTOS Conceptos relacionados más frecuentemente con las reacciones adversas a medicamentos Clasificación de reacciones adversas a medicamentos Fármacos que más frecuentemente se asocian a las RAM Manifestaciones clínicas y factores que modifican las RAM UNIDAD DIDÁCTICA 6. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS Conceptos que más se relacionan con las interacciones farmacológicas Factores que favorecen las interacciones farmacológicas Interacciones farmacéuticas UNIDAD DIDÁCTICA 7. TOXICIDAD POR MEDICAMENTOS El laboratorio de toxicología clínica Diagnóstico general de las intoxicaciones Conceptos generales de toxicocinética Intoxicación aguda por salicilatos Intoxicación aguda por paracetamol Intoxicación por benzodiacepinas y barbitúricos Intoxicación medicamentosa por fármacos antidepresivos Intoxicación aguda por neurolépticos Corazón e intoxicaciones Síndrome serotoninérgico MÓDULO 4. BIOFARMACIA Y FARMACOCINÉTICA UNIDAD DIDÁCTICA 1. INTRODUCCIÓN A LA BIOFARMACIA Y FARMACOCINÉTICA De la galénica clásica a la actualidad Introducción a la biofarmacia Bases de la farmacocinética Equivalencia de medicamentos Proceso LADME Farmacocinética vs farmacodinamia UNIDAD DIDÁCTICA 2. PARÁMETROS FARMACOCINÉTICOS Parámetros farmacocinéticos fundamentales: Aclaramiento Parámetros farmacocinéticos fundamentales: Volumen de distribución Semivida Biodisponibilidad y efecto de primer paso UNIDAD DIDÁCTICA 3. ADMINISTRACIÓN Y ABSORCIÓN DE FÁRMACOS Selección de la vía de administración Administración y absorción de fármacos vía enteral Administración y absorción de fármacos vía parenteral Administración y absorción vía respiratoria Otras vías de administración UNIDAD DIDÁCTICA 4. DISTRIBUCIÓN DE FÁRMACOS EN EL ORGANISMO Introducción a la distribución Unión de los fármacos a proteínas Distribución en los tejidos Influencia de la distribución sobre los factores farmacocinéticos y farmacodinámicos Compartimentos acuosos del organismo UNIDAD DIDÁCTICA 5. ELIMINACIÓN DE FÁRMACOS Metabolismo de fármacos Excreción de fármacos Parámetros farmacocinéticos relacionados con la eliminación UNIDAD DIDÁCTICA 6. ESTUDIOS DE DISOLUCIÓN Importancia Metodología Sistema de clasificación biofarmacéutico Correlaciones in vitro-in vivo (IVIVC) Mecanismos implicados en la liberación Sistemas para la liberación controlada UNIDAD DIDÁCTICA 7. MODELOS FARMACOCINÉTICOS Modelos monocompartimentales Modelos bicompartimentales Modelos tricompartimentales Curvas de excreción urinaria Modelos no compartimentales MÓDULO 5. ASPECTOS LEGALES EN EL DESARROLLO Y AUTORIZACIÓN DE MEDICAMENTOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA BÁSICA Introducción Legislación General de Sanidad en Farmacia Legislación Farmacéutica sobre Medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 2. AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS La Agencia Europea de Medicamentos El registro de medicamentos en la Comunidad Europea El procedimiento centralizado en el registro de medicamentos de uso humano Autorización y supervisión comunitaria de los medicamentosveterinarios sometidos al procedimiento centralizado de registro Reconocimiento mutuo de autorizaciones de comercialización de medicamentos entre Estados miembros El certificado complementario de protección de medicamentos Los medicamentos huérfanos en la Comunidad Europea UNIDAD DIDÁCTICA 3. CÓDIGO DEONTOLÓGICO Fundamento filosófico de la ética y deontología profesional Código deontológico de la profesión farmacéutica Responsabilidad moral, legal y social del farmacéutico Secreto profesional UNIDAD DIDÁCTICA 4. FARMACOVIGILANCIA Farmacovigilancia Sistema Español de Farmacovigilancia Programa de Notificación Espontánea de reacciones adversas Reacciones adversas: concepto y clasificación UNIDAD DIDÁCTICA 5. REGISTROS DE MEDICAMENTOS Nociones básicas del registro de estudios clínicos y medicamentos La patente farmacéutica Autorización de nuevos medicamentos Industria farmacéutica y regulación de precios y acceso a medicamentos y productos sanitarios en España Market access MÓDULO 6. DESARROLLO FARMACÉUTICO I. INVESTIGACIÓN PRECLÍNICA UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA INVESTIGACIÓN EN LAS CIENCIAS DE LA SALUD La investigación La investigación científica El proceso de la investigación Objetivos de la investigación Hipótesis de la investigación Ética de la investigación UNIDAD DIDÁCTICA 2. FUENTES DE INFORMACIÓN EN INVESTIGACIÓN Historia y evolución del concepto de fuentes de información Fuentes de información primarias Fuentes de información secundarias UNIDAD DIDÁCTICA 3. TIPOS DE ENSAYOS A NIVEL DE LABORATORIO Ensayos in vitro Ensayos in situ Ensayos in vivo Ensayos in sillico Ensayos en animales UNIDAD DIDÁCTICA 4. DISEÑO DE FÁRMACOS Terminología y definiciones Fases del desarrollo de un nuevo fármaco Fase o preclínica Screening Toxicidad de fármacos Índice terapéutico Formación del personal investigador UNIDAD DIDÁCTICA 5. ESTADÍSTICA APLICADA A LA INVESTIGACIÓN Conceptos Básicos y Organización de Datos Estadística descriptiva básica Análisis Conjunto de Variables Distribuciones de Probabilidad Introducción a la Estadística en Programas Informáticos El SPSS Estadística Descriptiva con SPSS MÓDULO 7. DESARROLLO FARMACÉUTICO II. ENSAYOS CLÍNICOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. FASES DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA Fase I Fase II Fase III Fase IV UNIDAD DIDÁCTICA 2. EPIDEMIOLOGÍA I Concepto de Epidemiología Epidemiología descriptiva Epidemiología analítica UNIDAD DIDÁCTICA 3. EPIDEMIOLOGÍA II Diseño de estudios epidemiológicos Principales estudios epidemiológicos Análisis de los datos en los estudios epidemiológicos Errores en Epidemiología Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica UNIDAD DIDÁCTICA 4. DISEÑO Y GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Introducción al Ensayo clínico Herramientas de recogida de datos en estudios epidemiológicos Gestión de datos Interpretación y comunicación de resultados UNIDAD DIDÁCTICA 5. CLASIFICACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Clasificación de ensayos clínicos En función del desarrollo clínico y objetivos En función del número de participantes En función del objetivo perseguido En función del enmascaramiento En función de su metodología En función de la aleatorización UNIDAD DIDÁCTICA 6. MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Glosario bilingüe español-inglés sobre ensayos clínicos Planificación del ensayo clínico Desarrollo del Ensayo Clínico Perfil del monitor de EC PARTICIPANTES EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS MÓDULO 8. ESTADÍSTICA APLICADA. ANÁLISIS DE DATOS Y SPSS UNIDAD DIDÁCTICA 1. CONCEPTOS BÁSICOS Y ORGANIZACIÓN DE DATOS Aspectos introductorios a la Estadística Concepto y funciones de la Estadística Medición y escalas de medida Variables: clasificación y notación Distribución de frecuencias Representaciones gráficas Propiedades de la distribución de frecuencias UNIDAD DIDÁCTICA 2. ESTADÍSTICA DESCRIPTIVA BÁSICA Estadística descriptiva Estadística inferencial UNIDAD DIDÁCTICA 3. MEDIDAS DE TENDENCIA CENTRAL Y POSICIÓN Medidas de tendencia central La media aritmética La mediana La moda Medidas de posición Medidas de variabilidad Índice de Asimetría de Pearson Puntuaciones típicas UNIDAD DIDÁCTICA 4. ANÁLISIS CONJUNTO DE VARIABLES Introducción al análisis conjunto de variables Asociación entre dos variables cualitativas Correlación entre dos variables cuantitativas Regresión lineal UNIDAD DIDÁCTICA 5. DISTRIBUCIONES DE PROBABILIDAD Conceptos previos de probabilidad Variables discretas de probabilidad Distribuciones discretas de probabilidad Distribución Normal Distribuciones asociadas a la distribución Normal UNIDAD DIDÁCTICA 6. INTRODUCCIÓN A LA ESTADÍSTICA EN PROGRAMAS INFORMÁTICOS. EL SPSS Introducción Cómo crear un archivo Definir variables Variables y datos Tipos de variables Recodificar variables Calcular una nueva variable Ordenar casos Seleccionar casos UNIDAD DIDÁCTICA 7. ESTADÍSTICA DESCRIPTIVA CON SPSS Introducción Análisis de frecuencias Tabla de correlaciones Diagramas de dispersión Covarianza Coeficiente de correlación Matriz de correlaciones Contraste de medias MÓDULO 9. DEPARTAMENTO DE MEDICAL AFFAIRS UNIDAD DIDÁCTICA 1. ESTRATEGIA MÉDICA Educación médica y compromiso con los stakeholders Excelencia científica Decisiones basadas en la evidencia Recopilación de información relevante en el sector UNIDAD DIDÁCTICA 2. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA COMO EMPRESA: PLANIFICACIÓN PRESUPUESTARIA Proceso de planificación de la empresa Estructura del control Organización del proceso presupuestario Ejercicio resuelto. Dossier de seguimiento presupuestario UNIDAD DIDÁCTICA 3. COMUNICACIÓN CIENTÍFICA E INFORMACIÓN MÉDICA Recopilación de información científica El artículo científico Exposición del conocimiento científico a nivel interno y externo Congresos, reuniones y otros eventos MÓDULO 10. SISTEMA NACIONAL DE SALUD. AUTORIZACIÓN, FINANCIACIÓN Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. ESTRUCTURA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD Estructura del sistema sanitario público en España. Niveles de asistencia Tipos de prestaciones Organización funcional y orgánica de los centros sanitarios Salud pública Salud comunitaria Vías de atención sanitaria al paciente UNIDAD DIDÁCTICA 2. LEY GENERAL DE SANIDAD Normas relacionadas con el sector sanitario Ley General de sanidad UNIDAD DIDÁCTICA 3. AUTORIDADES SANITARIAS: AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS), AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS (EMA) Y FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA) Autoridades sanitarias, su importancia y funciones AEMPS EMA FDA UNIDAD DIDÁCTICA 4. AUTORIZACIÓN DE APERTURA Y MODIFICACIONES DE LOS LABORATORIOS FARMACÉUTICOS Descripción general de la presentación de solicitudes Requisitos técnicos de los equipos informáticos Uso de la aplicación en la presentación de solicitudes Documentación obligatoria Envío del formulario con firma o sin firma Modificaciones de los laboratorios farmacéuticos UNIDAD DIDÁCTICA 5. PRECIOS Y SISTEMA DE FINANCIACIÓN DE MEDICAMENTOS Precios de los medicamentos Requisitos de financiación de los medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 6. REGISTRO DE MEDICAMENTOS Introducción al registro Dossier de registro Tipos de procedimientos de registro de medicamentos Otros productos: Productos Sanitarios, complementos alimenticios, cosméticos y productos de cuidado personal MÓDULO 11. PROYECTO DE FIN DE MÁSTER€