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Máster en Derecho Farmaceutico y Compliance

Máster en Derecho Farmaceutico y Compliance

INESEM Business School

Máster online


1.895

Duración : 12 Meses

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Objetivos

Conocer el funcionamiento del Sistema de Salud y la autorización de medicamentos. Aprender sobre la regulación de la industria farmacéutica. Conocer los aspectos más importantes del compliance. Manejar la legislación farmacéutica. Dominar los fundamentos básicos de la investigación clínica y el desarrollo de fármacos.

A quién va dirigido

El Master en Derecho Farmacéutico y Compliance, va dirigido principalmente a quienes posean titulación en Derecho, Farmacia y/o Administración y Dirección de Empresas. A su vez, en general va dirigido a cualquier profesional o estudiante relacionado con el área de la industria farmacéutica o del derecho, que desee especializarse, completar y renovar su formación, así como reorientarla con este Máster.

Requisitos

No presenta requisitos previos.

Temario completo de este curso

MÓDULO 1. Sistema Nacional De Salud. Autorización, Financiación Y Registro De Medicamentos

  • Unidad didáctica 1. Estructura del sistema nacional de salud
  • Unidad didáctica 2. Ley general de sanidad
  • Unidad didáctica 3. Autoridades sanitarias: agencia española de medicamentos y productos sanitarios (aemps), agencia europea de medicamentos (ema) y food and drug administration (fda)
  • Unidad didáctica 4. Autorización de apertura y modificaciones de los laboratorios farmacéuticos
  • Unidad didáctica 5. Precios y sistema de financiación de medicamentos
  • Unidad didáctica 6. Registro de medicamentos

MÓDULO 2. Aspectos Legales En El Desarrollo Y Autorización De Medicamentos

  • Unidad didáctica 1. Legislación farmacéutica básica
  • Unidad didáctica 2. Agencia europea de medicamentos
  • Unidad didáctica 3. Código deontológico
  • Unidad didáctica 4. Farmacovigilancia
  • Unidad didáctica 5. Registros de medicamentos

MÓDULO 3. Bases Fundamentales De Farmacología Y Toxicología

  • Unidad didáctica 1. Farmacología
  • Unidad didáctica 2. Formas farmacéuticas
  • Unidad didáctica 3. Vías de administración
  • Unidad didáctica 4. Reacciones adversas a los medicamentos
  • Unidad didáctica 5. Interacciones farmacológicas
  • Unidad didáctica 6. Fases de la investigación clínica

MÓDULO 4. Legislación Farmacéutica I

  • Unidad didáctica 1. La oficina de farmacia
  • Unidad didáctica 2. El laboratorio galénico
  • Unidad didáctica 3. El mantenimiento de los medicamentos
  • Unidad didáctica 4. La dispensación de los medicamentos en la oficina de farmacia
  • Unidad didáctica 5. Legislación farmacéutica básica
  • Unidad didáctica 6. Leyes de la industria farmacéutica en españa
  • Unidad didáctica 7. Seguridad y sistema de calidad de la industria farmacéutica en españa
  • Unidad didáctica 8. Los ministerios en relación con la sanidad exterior
  • Unidad didáctica 9. Nociones generales de farmacología
  • Unidad didáctica 10. Formas farmacéuticas

MÓDULO 5. Legislación Farmacéutica Ii

  • Unidad didáctica 1. Antibióticos
  • Unidad didáctica 2. Dermofarmacia y cosmética
  • Unidad didáctica 3. Farmacia alternativa: homeopatía y fitoterapia
  • Unidad didáctica 4. Naturopatía
  • Unidad didáctica 5. El sistema nacional de salud
  • Unidad didáctica 6. Consumidores y usuarios
  • Unidad didáctica 7. Profesionales farmacéuticos
  • Unidad didáctica 8. La materia prima: fabricación e intermediación
  • Unidad didáctica 9. Distribución farmacéutica
  • Unidad didáctica 10. Publicidad y venta farmacéutica

MÓDULO 6. Legislación Farmacéutica Iii

  • Unidad didáctica 1. Registro de especialidades farmacéuticas
  • Unidad didáctica 2. Sustancias y preparados químicos
  • Unidad didáctica 3. La agencia europea de medicamentos
  • Unidad didáctica 4. La prestación farmacéutica de la seguridad social
  • Unidad didáctica 5. Estupefaciente y sustancias psicotrópicas
  • Unidad didáctica 6. Ensayos clínicos e investigación clínica
  • Unidad didáctica 7. Fórmulas magistrales y preparados oficinales. La real farmacopea española y el formulario nacional
  • Unidad didáctica 8. Vacunas y medicamentos homeopáticos
  • Unidad didáctica 9. Medicamentos veterinarios y piensos

MÓDULO 7. Compliance Officer

  • Unidad didáctica 1. Compliance en la empresa
  • Unidad didáctica 2. Funciones del compliance officer
  • Unidad didáctica 3. La figura del compliance officer
  • Unidad didáctica 4. Aproximación al compliance program
  • Unidad didáctica 5. Evaluación de riesgos
  • Unidad didáctica 6. Controles de riesgos
  • Unidad didáctica 7. Controles internos en la empresa
  • Unidad didáctica 8. Investigaciones y denuncias dentro de la empresa
  • Unidad didáctica 9. Sistemas de gestión de compliance (iso 37301)
  • Unidad didáctica 10. Delitos imputables a las personas jurídicas (i)
  • Unidad didáctica 11. Delitos imputables a las personas jurídicas (ii)
  • Unidad didáctica 12. Delitos imputables a las personas jurídicas (iii)

MÓDULO 8. Protección De Datos En La Empresa

  • Unidad didáctica 1. Proetección de datos: contexto normativo
  • Unidad didáctica 2. Reglamento europeo de protección de datos (rgpd). Fundamentos
  • Unidad didáctica 3. Principios de la protección de datos
  • Unidad didáctica 4. Legitimación para el tratamiento de los datos personales en el rgpd
  • Unidad didáctica 5. Derechos de los ciudadanos en la protección de sus datos personales
  • Unidad didáctica 6. Protección de datos de carácter personal: medidas de cumplimiento en el rgpd
  • Unidad didáctica 7. La responsabilidad proactiva
  • Unidad didáctica 8. Transferencias internacionales de datos en el rgpd
  • Unidad didáctica 9. Las autoridades de control
  • Unidad didáctica 10. Análisis y gestión de riesgos de los tratamientos de datos personales
  • Unidad didáctica 11. Programa de cumplimiento de protección de datos y seguridad en una organización
  • Unidad didáctica 12. Evaluación de impacto de protección de datos “eipd”
  • Unidad didáctica 13. La auditoría de protección de datos

MÓDULO 9. Prevención De Blanqueo De Capitales Y Financiación Del Terrorismo

  • Unidad didáctica 1. Introducción al blanqueo de capitales
  • Unidad didáctica 2. Técnicas y etapas del blanqueo de capitales
  • Unidad didáctica 3. Sujetos obligados
  • Unidad didáctica 4. Medidas de diligencia debida
  • Unidad didáctica 5. Medidas de control interno
  • Unidad didáctica 6. Examen y comunicación de operaciones
  • Unidad didáctica 7. Obligaciones para sujetos de reducida dimensión
  • Unidad didáctica 8. Especialidades sectoriales
  • Unidad didáctica 9. El régimen sancionador en el blanqueo de capitales

MÓDULO 10. Proyecto Fin De Máster

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