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Master en Derecho Farmaceutico y Compliance

Master en Derecho Farmaceutico y Compliance

INESEM Business School.

Máster online


1.795

Duración : 12 Meses

Aunque en los países anglosajones el Compliance tiene una tradición mayor, en España el departamento de cumplimiento normativo es relativamente novedoso y está cobrando cada vez mayor relevancia en las grandes empresas. Por esta razón la industria farmacéutica, una de las industrias más potentes a nivel mundial, necesita de especialistas en la materia que aseguren dicho cumplimiento normativo. Con este Máster obtendrás toda la formación necesaria que te permita comprender las particularidades de la legislación a nivel sanitario, enfocándolo así a la realidad de la empresa farmacéutica. A lo largo del curso aprenderás a desarrollar las diferentes competencias necesarias, tanto a nivel farmacéutico como empresarial, que te permitirán desenvolverte con éxito en el ámbito del derecho farmacéutico.

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Objetivos

- Conocer el funcionamiento del Sistema de Salud y la autorización de medicamentos.- Aprender sobre la regulación de la industria farmacéutica- Conocer los aspectos más importantes del compliance- Manejar la legislación farmacéutica- Dominar los fundamentos básicos de la investigación clínica y el desarrollo de fármacos.

A quién va dirigido

Este Máster en Derecho Farmacéutico y Compliance está dirigido a profesionales que quieran adentrarse en el mundo de la industria farmacéutica, así como a profesionales que ya pertenezcan al sector y deseen seguir formándose y/o quieran conseguir una titulación que les ayude a afianzar y ampliar sus conocimientos.

Temario completo de este curso

Módulo 1. Sistema nacional de salud. Autorización, financiación y registro de medicamentos

Unidad didáctica 1. Estructura del sistema nacional de salud

Unidad didáctica 2. Ley general de sanidad

Unidad didáctica 3. Autoridades sanitarias: agencia española de medicamentos y productos sanitarios (aemps), agencia europea de medicamentos (ema) y food and drug administration (fda)

Unidad didáctica 4. Autorización de apertura y modificaciones de los laboratorios farmacéuticos

Unidad didáctica 5. Precios y sistema de financiación de medicamentos

Unidad didáctica 6. Registro de medicamentos

Módulo 2. Aspectos legales en el desarrollo y autorización de medicamentos

Unidad didáctica 1. Legislación farmacéutica básica

Unidad didáctica 2. Agencia europea de medicamentos

Unidad didáctica 3. Código deontológico

Unidad didáctica 4. Farmacovigilancia

Unidad didáctica 5. Registros de medicamentos

Módulo 3. Bases fundamentales de farmacología y toxicología

Unidad didáctica 1. Farmacología

Unidad didáctica 2. Formas farmacéuticas

Unidad didáctica 3. Vías de administración

Unidad didáctica 4. Reacciones adversas a los medicamentos

Unidad didáctica 5. Interacciones farmacológicas

Unidad didáctica 6. Fases de la investigación clínica

Módulo 4. Legislación farmacéutica i

Unidad didáctica 1. La oficina de farmacia

Unidad didáctica 2. El laboratorio galénico

Unidad didáctica 3. El mantenimiento de los medicamentos

Unidad didáctica 4. La dispensación de los medicamentos en la oficina de farmacia

Unidad didáctica 5. Legislación farmacéutica básica

Unidad didáctica 6. Leyes de la industria farmacéutica en españa

Unidad didáctica 7. Seguridad y sistema de calidad de la industria farmacéutica en españa

Unidad didáctica 8. Los ministerios en relación con la sanidad exterior

Unidad didáctica 9. Nociones generales de farmacología

Unidad didáctica 10. Formas farmacéuticas

Módulo 5. Legislación farmacéutica ii

Unidad didáctica 1. Antibióticos

Unidad didáctica 2. Dermofarmacia y cosmética

Unidad didáctica 3. Farmacia alternativa: homeopatía y fitoterapia

Unidad didáctica 4. Naturopatía

Unidad didáctica 5. El sistema nacional de salud

Unidad didáctica 6. Consumidores y usuarios

Unidad didáctica 7. Profesionales farmacéuticos

Unidad didáctica 8. La materia prima: fabricación e intermediación

Unidad didáctica 9. Distribución farmacéutica

Unidad didáctica 10. Publicidad y venta farmacéutica

Módulo 6. Legislación farmacéutica iii

Unidad didáctica 1. Registro de especialidades farmacéuticas

Unidad didáctica 2. Sustancias y preparados químicos

Unidad didáctica 3. La agencia europea de medicamentos

Unidad didáctica 4. La prestación farmacéutica de la seguridad social

Unidad didáctica 5. Estupefaciente y sustancias psicotrópicas

Unidad didáctica 6. Ensayos clínicos e investigación clínica

Unidad didáctica 7. Fórmulas magistrales y preparados oficinales. La real farmacopea española y el formulario nacional

Unidad didáctica 8. Vacunas y medicamentos homeopáticos

Unidad didáctica 9. Medicamentos veterinarios y piensos

Módulo 7. Compliance officer

Unidad didáctica 1. Compliance en la empresa

Unidad didáctica 2. Funciones del compliance officer

Unidad didáctica 3. La figura del compliance officer

Unidad didáctica 4. Aproximación al compliance program

Unidad didáctica 5. Evaluación de riesgos

Unidad didáctica 6. Controles de riesgos

Unidad didáctica 7. Controles internos en la empresa

Unidad didáctica 8. Investigaciones y denuncias dentro de la empresa

Unidad didáctica 9. Sistemas de gestión de compliance (iso 37301)

Unidad didáctica 10. Delitos imputables a las personas jurídicas (i)

Unidad didáctica 11. Delitos imputables a las personas jurídicas (ii)

Unidad didáctica 12. Delitos imputables a las personas jurídicas (iii)

Módulo 8. Protección de datos en la empresa

Unidad didáctica 1. Proetección de datos: contexto normativo

Unidad didáctica 2. Reglamento europeo de protección de datos (rgpd). Fundamentos

Unidad didáctica 3. Principios de la protección de datos

Unidad didáctica 4. Legitimación para el tratamiento de los datos personales en el rgpd

Unidad didáctica 5. Derechos de los ciudadanos en la protección de sus datos personales

Unidad didáctica 6. Protección de datos de carácter personal: medidas de cumplimiento en el rgpd

Unidad didáctica 7. La responsabilidad proactiva

Unidad didáctica 8. Transferencias internacionales de datos en el rgpd

Unidad didáctica 9. Las autoridades de control

Unidad didáctica 10. Análisis y gestión de riesgos de los tratamientos de datos personales

Unidad didáctica 11. Programa de cumplimiento de protección de datos y seguridad en una organización

Unidad didáctica 12. Evaluación de impacto de protección de datos “eipd”

Unidad didáctica 13. La auditoría de protección de datos

Módulo 9. Prevención de blanqueo de capitales y financiación del terrorismo

Unidad didáctica 1. Introducción al blanqueo de capitales

Unidad didáctica 2. Técnicas y etapas del blanqueo de capitales

Unidad didáctica 3. Sujetos obligados

Unidad didáctica 4. Medidas de diligencia debida

Unidad didáctica 5. Medidas de control interno

Unidad didáctica 6. Examen y comunicación de operaciones

Unidad didáctica 7. Obligaciones para sujetos de reducida dimensión

Unidad didáctica 8. Especialidades sectoriales

Unidad didáctica 9. El régimen sancionador en el blanqueo de capitales

Módulo 10. Proyecto fin de máster

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